Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние терлипрессина на ведение потенциальных доноров органов

23 марта 2018 г. обновлено: GengLong Liu, First Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University

Влияние терлипрессина на ведение потенциальных доноров органов: ретроспективное исследование

Во время смерти головного мозга происходит много значительных системных изменений, и среди них наиболее заметной является гемодинамическая нестабильность.

В патогенезе смерти головного мозга после гипертензивной фазы «катехоламинового шторма» тонус артерий и инотропизм сердца в конечном итоге ухудшаются, что приводит к гипотонии и гипоперфузии. Таким образом, вазопрессоры необходимы при лечении доноров органов с мертвым мозгом. Наиболее часто используемыми и рекомендуемыми вазоактивными препаратами по этому показанию являются дофамин, норадреналин и вазопрессин. Комитет по трансплантации Американского колледжа кардиологов рекомендует вазопрессин в качестве основного вазоактивного препарата для лечения гемодинамической нестабильности и несахарного диабета у доноров сердца со смертью головного мозга.

Терлипрессин (ТП) представляет собой новый тип синтетических препаратов вазопрессина длительного действия, производных АВП длительного действия, относится к типу препаратов-предшественников, сам по себе неактивен, в организме через аминопептидазу происходит медленное «высвобождение» реактивного лизина вазопрессина. С одной стороны, терлипрессин может сокращать внутренностные сосудистые гладкие мышцы, уменьшать внутренностный кровоток (например, уменьшать приток крови к брыжейке, селезенке, матке и т. д.), обеспечивать приток крови к важным внутренним органам; с другой стороны, он снижает концентрацию ренина в плазме, увеличивает перфузию почечного кровотока и улучшает скорость клубочковой фильтрации, тем самым улучшая функцию почек. С фармакологической точки зрения он лучше, чем аргинин вазопрессин для стабильности гемодинамики и перфузии тканей.

Оказывает ли он терапевтическое воздействие на доноров с потенциальной смертью мозга с нестабильной гемодинамикой, в отечественной и зарубежной литературе не изучалось. донора со смертью мозга.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Термодилюционный сердечный выброс измеряли в трех повторностях. Показатели гемодинамики рассчитывали по стандартным формулам. Индекс доставки кислорода (IDO2) рассчитывали как содержание кислорода в артериальной крови, умноженное на CI. Индекс системного сосудистого сопротивления (SVRI) рассчитывался как MAP минус давление в правом предсердии, деленное на CI и умножаемое на 80. Индекс сопротивления легочных сосудов (PVRI) рассчитывался как среднее давление в легочной артерии (PAP) минус давление окклюзии легочной артерии, деленное на CI . Рассчитывали индекс работы левого и правого желудочка (L и RVSWI). Были собраны следующие лабораторные параметры: билирубин, аспартатаминотрансфераза (АСТ), аланинаминотрансфераза (АЛТ), протромбиновое время и тромбоциты.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

18

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 60 лет (ВЗРОСЛЫЙ)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Включено 18 пациентов. Все они были потенциальными донорами органов.

Описание

Критерии включения:

  1. Возраст от 10 до 60 лет, пол не ограничен, в соответствии со стандартом пациента со смертью мозга.
  2. Завершите этические процедуры, ввели процедуру пожертвования и успешное пожертвование.

3 олигурия или высокий креатинин.

Критерий исключения:

  1. Больные с уремией.
  2. Больные сахарным диабетом.
  3. Известно, что на трелин бывает аллергия.
  4. Предыдущие пациенты с ишемической болезнью сердца.
  5. Активное кровотечение из желудочно-кишечного тракта, дисфункция печени (ребенок С), тяжелая 6.коагуляционная дисфункция, не поддающаяся коррекции, или другие специфические противопоказания.

7.Активная ВИЧ-инфекция или ВИЧ, психическое расстройство и т.д.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
группа терлипрессина
пациенты с олигурией или высоким уровнем креатинина
была начата непрерывная инфузия терлипрессина (0,4 мг/кг/ч).

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
креатинин
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня, 24 часа, 72 часа до до забора органов
Лабораторные значения
Изменение от исходного уровня, 24 часа, 72 часа до до забора органов

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
объем мочи
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня, 24 часа, 72 часа до до забора органов
наблюдаемые данные
Изменение от исходного уровня, 24 часа, 72 часа до до забора органов
скорость клубочковой фильтрации
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня, 24 часа, 72 часа до до забора органов
Лабораторные значения
Изменение от исходного уровня, 24 часа, 72 часа до до забора органов
скорость клиренса эндогенного креатинина
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня, 24 часа, 72 часа до до забора органов
Лабораторные значения
Изменение от исходного уровня, 24 часа, 72 часа до до забора органов
Доза норэпинефрина
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня, 24 часа, 72 часа до до забора органов
данные мониторинга
Изменение от исходного уровня, 24 часа, 72 часа до до забора органов

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Учебный стул: Qiang Tai, First Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 января 2015 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 января 2018 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

12 марта 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

13 марта 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

23 марта 2018 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

26 марта 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

26 марта 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

23 марта 2018 г.

Последняя проверка

1 марта 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • Effects of terlipressin

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования терлипрессин

Подписаться