- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03477461
Влияние терлипрессина на ведение потенциальных доноров органов
Влияние терлипрессина на ведение потенциальных доноров органов: ретроспективное исследование
Во время смерти головного мозга происходит много значительных системных изменений, и среди них наиболее заметной является гемодинамическая нестабильность.
В патогенезе смерти головного мозга после гипертензивной фазы «катехоламинового шторма» тонус артерий и инотропизм сердца в конечном итоге ухудшаются, что приводит к гипотонии и гипоперфузии. Таким образом, вазопрессоры необходимы при лечении доноров органов с мертвым мозгом. Наиболее часто используемыми и рекомендуемыми вазоактивными препаратами по этому показанию являются дофамин, норадреналин и вазопрессин. Комитет по трансплантации Американского колледжа кардиологов рекомендует вазопрессин в качестве основного вазоактивного препарата для лечения гемодинамической нестабильности и несахарного диабета у доноров сердца со смертью головного мозга.
Терлипрессин (ТП) представляет собой новый тип синтетических препаратов вазопрессина длительного действия, производных АВП длительного действия, относится к типу препаратов-предшественников, сам по себе неактивен, в организме через аминопептидазу происходит медленное «высвобождение» реактивного лизина вазопрессина. С одной стороны, терлипрессин может сокращать внутренностные сосудистые гладкие мышцы, уменьшать внутренностный кровоток (например, уменьшать приток крови к брыжейке, селезенке, матке и т. д.), обеспечивать приток крови к важным внутренним органам; с другой стороны, он снижает концентрацию ренина в плазме, увеличивает перфузию почечного кровотока и улучшает скорость клубочковой фильтрации, тем самым улучшая функцию почек. С фармакологической точки зрения он лучше, чем аргинин вазопрессин для стабильности гемодинамики и перфузии тканей.
Оказывает ли он терапевтическое воздействие на доноров с потенциальной смертью мозга с нестабильной гемодинамикой, в отечественной и зарубежной литературе не изучалось. донора со смертью мозга.
Обзор исследования
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Возраст от 10 до 60 лет, пол не ограничен, в соответствии со стандартом пациента со смертью мозга.
- Завершите этические процедуры, ввели процедуру пожертвования и успешное пожертвование.
3 олигурия или высокий креатинин.
Критерий исключения:
- Больные с уремией.
- Больные сахарным диабетом.
- Известно, что на трелин бывает аллергия.
- Предыдущие пациенты с ишемической болезнью сердца.
- Активное кровотечение из желудочно-кишечного тракта, дисфункция печени (ребенок С), тяжелая 6.коагуляционная дисфункция, не поддающаяся коррекции, или другие специфические противопоказания.
7.Активная ВИЧ-инфекция или ВИЧ, психическое расстройство и т.д.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
группа терлипрессина
пациенты с олигурией или высоким уровнем креатинина
|
была начата непрерывная инфузия терлипрессина (0,4 мг/кг/ч).
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
креатинин
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня, 24 часа, 72 часа до до забора органов
|
Лабораторные значения
|
Изменение от исходного уровня, 24 часа, 72 часа до до забора органов
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
объем мочи
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня, 24 часа, 72 часа до до забора органов
|
наблюдаемые данные
|
Изменение от исходного уровня, 24 часа, 72 часа до до забора органов
|
|
скорость клубочковой фильтрации
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня, 24 часа, 72 часа до до забора органов
|
Лабораторные значения
|
Изменение от исходного уровня, 24 часа, 72 часа до до забора органов
|
|
скорость клиренса эндогенного креатинина
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня, 24 часа, 72 часа до до забора органов
|
Лабораторные значения
|
Изменение от исходного уровня, 24 часа, 72 часа до до забора органов
|
|
Доза норэпинефрина
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня, 24 часа, 72 часа до до забора органов
|
данные мониторинга
|
Изменение от исходного уровня, 24 часа, 72 часа до до забора органов
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Учебный стул: Qiang Tai, First Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Effects of terlipressin
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования терлипрессин
-
E-DA HospitalНеизвестныйЧастота рецидивов варикозного расширения вен и инфекцииТайвань