- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03477461
Effetti della terlipressina sulla gestione dei potenziali donatori di organi
Effetti della terlipressina sulla gestione dei potenziali donatori di organi: uno studio retrospettivo
Durante la morte cerebrale si verificano molti cambiamenti sistemici significativi e tra questi il più notevole è l'instabilità emodinamica.
Nella patogenesi della morte cerebrale, dopo la fase ipertensiva della "tempesta di catecolamine", il tono arterioso e l'inotropismo cardiaco alla fine si deteriorano, portando a ipotensione e ipoperfusione. Pertanto, gli agenti vasopressori sono necessari nel trattamento dei donatori di organi cerebralmente morti. I farmaci vasoattivi più comunemente usati e raccomandati per questa indicazione sono la dopamina, la norepinefrina e la vasopressina. Il Comitato per i trapianti dell'American College of Cardiology raccomanda la vasopressina come principale farmaco vasoattivo per il trattamento dell'instabilità emodinamica e del diabete insipido nei donatori di morte cerebrale.
La terlipressina (TP) è un nuovo tipo di preparazioni sintetiche di vasopressina a lunga durata d'azione, derivati AVP a lunga durata d'azione, appartiene a una sorta di farmaci precursori, essa stessa è inattiva, il corpo attraverso l'aminopeptidasi, lento "rilascio" di una lisina vasopressina reattiva. Da un lato, la terlipressina può contrarre la muscolatura liscia vascolare splancnica, ridurre il flusso sanguigno splancnico (ad esempio, ridurre il flusso sanguigno al mesenterico, alla milza, all'utero, ecc.), Per garantire il flusso di sangue ai visceri importanti; riduce la concentrazione di renina plasmatica, aumenta la perfusione del flusso sanguigno renale e migliora la velocità di filtrazione glomerulare, migliorando così la funzione renale.Dal punto di vista farmacologico, è migliore dell'arginina vasopressina per la stabilità dell'emodinamica e la perfusione del tessuto.
Se abbia o meno un effetto terapeutico sul potenziale donatore di morte cerebrale con emodinamica instabile non è studiato in letteratura in patria e all'estero. Questo documento discute il valore applicativo della terlipressina nella gestione della potenziale morte cerebrale e fornisce prove cliniche per il mantenimento di donatore di morte cerebrale.
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età 10-60 anni, il genere non è limitato, accordo con il paziente standard di morte cerebrale.
- Completare le procedure etiche, sono entrati nella procedura di donazione e la donazione è andata a buon fine.
3 oliguria o alta creatinina.
Criteri di esclusione:
- Pazienti con uremia.
- Pazienti con diabete.
- È noto che esiste un'allergia al trelin.
- Pazienti precedenti con malattia coronarica.
- Emorragia attiva del tratto digerente, disfunzione epatica (Bambino C), grave disfunzione 6.coagulazione, e non può essere corretta, o altra controindicazione specifica.
7. Infezione da HIV attiva o HIV, disturbo mentale, ecc.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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gruppo terlipressina
pazienti presentati con oliguria o alti livelli di creatinina
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è stata iniziata un'infusione continua di terlipressina (0,4 mg/kg/h).
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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creatinina
Lasso di tempo: Passaggio dal basale, 24 ore, 72 ore a Prima del prelievo di organi
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Valori di laboratorio
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Passaggio dal basale, 24 ore, 72 ore a Prima del prelievo di organi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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volume di urina
Lasso di tempo: Passaggio dal basale, 24 ore, 72 ore a Prima del prelievo di organi
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dati osservati
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Passaggio dal basale, 24 ore, 72 ore a Prima del prelievo di organi
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velocità di filtrazione glomerulare
Lasso di tempo: Passaggio dal basale, 24 ore, 72 ore a Prima del prelievo di organi
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Valori di laboratorio
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Passaggio dal basale, 24 ore, 72 ore a Prima del prelievo di organi
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tasso endogeno di clearance della creatinina
Lasso di tempo: Passaggio dal basale, 24 ore, 72 ore a Prima del prelievo di organi
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Valori di laboratorio
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Passaggio dal basale, 24 ore, 72 ore a Prima del prelievo di organi
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Dose di noradrenalina
Lasso di tempo: Passaggio dal basale, 24 ore, 72 ore a Prima del prelievo di organi
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dati di monitoraggio
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Passaggio dal basale, 24 ore, 72 ore a Prima del prelievo di organi
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Cattedra di studio: Qiang Tai, First Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
Completamento primario (EFFETTIVO)
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (EFFETTIVO)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Effects of terlipressin
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Prove cliniche su terlipressina
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