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Effetti della terlipressina sulla gestione dei potenziali donatori di organi

23 marzo 2018 aggiornato da: GengLong Liu, First Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University

Effetti della terlipressina sulla gestione dei potenziali donatori di organi: uno studio retrospettivo

Durante la morte cerebrale si verificano molti cambiamenti sistemici significativi e tra questi il ​​più notevole è l'instabilità emodinamica.

Nella patogenesi della morte cerebrale, dopo la fase ipertensiva della "tempesta di catecolamine", il tono arterioso e l'inotropismo cardiaco alla fine si deteriorano, portando a ipotensione e ipoperfusione. Pertanto, gli agenti vasopressori sono necessari nel trattamento dei donatori di organi cerebralmente morti. I farmaci vasoattivi più comunemente usati e raccomandati per questa indicazione sono la dopamina, la norepinefrina e la vasopressina. Il Comitato per i trapianti dell'American College of Cardiology raccomanda la vasopressina come principale farmaco vasoattivo per il trattamento dell'instabilità emodinamica e del diabete insipido nei donatori di morte cerebrale.

La terlipressina (TP) è un nuovo tipo di preparazioni sintetiche di vasopressina a lunga durata d'azione, derivati ​​AVP a lunga durata d'azione, appartiene a una sorta di farmaci precursori, essa stessa è inattiva, il corpo attraverso l'aminopeptidasi, lento "rilascio" di una lisina vasopressina reattiva. Da un lato, la terlipressina può contrarre la muscolatura liscia vascolare splancnica, ridurre il flusso sanguigno splancnico (ad esempio, ridurre il flusso sanguigno al mesenterico, alla milza, all'utero, ecc.), Per garantire il flusso di sangue ai visceri importanti; riduce la concentrazione di renina plasmatica, aumenta la perfusione del flusso sanguigno renale e migliora la velocità di filtrazione glomerulare, migliorando così la funzione renale.Dal punto di vista farmacologico, è migliore dell'arginina vasopressina per la stabilità dell'emodinamica e la perfusione del tessuto.

Se abbia o meno un effetto terapeutico sul potenziale donatore di morte cerebrale con emodinamica instabile non è studiato in letteratura in patria e all'estero. Questo documento discute il valore applicativo della terlipressina nella gestione della potenziale morte cerebrale e fornisce prove cliniche per il mantenimento di donatore di morte cerebrale.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La gittata cardiaca per termodiluizione è stata misurata in triplicato. I parametri emodinamici sono stati calcolati secondo formule standard. L'indice di erogazione di ossigeno (IDO2) è stato calcolato come contenuto di ossigeno arterioso moltiplicato per CI. L'indice di resistenza vascolare sistemica (SVRI) è stato calcolato come MAP meno la pressione atriale destra divisa per CI e moltiplicata per 80. L'indice di resistenza vascolare polmonare (PVRI) è stato calcolato come la pressione media dell'arteria polmonare (PAP) meno la pressione di occlusione dell'arteria polmonare divisa per CI . Sono stati calcolati l'indice di lavoro dell'ictus ventricolare sinistro e destro (L e RVSWI). Sono stati raccolti i seguenti parametri di laboratorio: bilirubina, aspartato aminotransferasi (AST), alanina aminotransferasi (ALT), tempo di protrombina e trombociti.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

18

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 60 anni (ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Sono stati arruolati 18 pazienti. Tutti erano potenziali donatori di organi.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Età 10-60 anni, il genere non è limitato, accordo con il paziente standard di morte cerebrale.
  2. Completare le procedure etiche, sono entrati nella procedura di donazione e la donazione è andata a buon fine.

3 oliguria o alta creatinina.

Criteri di esclusione:

  1. Pazienti con uremia.
  2. Pazienti con diabete.
  3. È noto che esiste un'allergia al trelin.
  4. Pazienti precedenti con malattia coronarica.
  5. Emorragia attiva del tratto digerente, disfunzione epatica (Bambino C), grave disfunzione 6.coagulazione, e non può essere corretta, o altra controindicazione specifica.

7. Infezione da HIV attiva o HIV, disturbo mentale, ecc.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
gruppo terlipressina
pazienti presentati con oliguria o alti livelli di creatinina
è stata iniziata un'infusione continua di terlipressina (0,4 mg/kg/h).

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
creatinina
Lasso di tempo: Passaggio dal basale, 24 ore, 72 ore a Prima del prelievo di organi
Valori di laboratorio
Passaggio dal basale, 24 ore, 72 ore a Prima del prelievo di organi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
volume di urina
Lasso di tempo: Passaggio dal basale, 24 ore, 72 ore a Prima del prelievo di organi
dati osservati
Passaggio dal basale, 24 ore, 72 ore a Prima del prelievo di organi
velocità di filtrazione glomerulare
Lasso di tempo: Passaggio dal basale, 24 ore, 72 ore a Prima del prelievo di organi
Valori di laboratorio
Passaggio dal basale, 24 ore, 72 ore a Prima del prelievo di organi
tasso endogeno di clearance della creatinina
Lasso di tempo: Passaggio dal basale, 24 ore, 72 ore a Prima del prelievo di organi
Valori di laboratorio
Passaggio dal basale, 24 ore, 72 ore a Prima del prelievo di organi
Dose di noradrenalina
Lasso di tempo: Passaggio dal basale, 24 ore, 72 ore a Prima del prelievo di organi
dati di monitoraggio
Passaggio dal basale, 24 ore, 72 ore a Prima del prelievo di organi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Cattedra di studio: Qiang Tai, First Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

1 gennaio 2015

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 gennaio 2018

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

12 marzo 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 marzo 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

23 marzo 2018

Primo Inserito (EFFETTIVO)

26 marzo 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

26 marzo 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

23 marzo 2018

Ultimo verificato

1 marzo 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Effects of terlipressin

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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Prove cliniche su terlipressina

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