PSA検査に関するエビデンスに基づく情報が前立腺がんスクリーニングの決定に与える影響の評価
2023年10月17日 更新者：McMaster University
McMaster Choices Study: PSA 検査に関するエビデンスに基づく情報が前立腺がんスクリーニングの決定に与える影響の評価
患者意思決定支援ツールは、医療関連の意思決定プロセスを通じて個人を導くのに役立つツールです。
それらは、ユーザーが根拠に基づいた情報と医療提供者による推奨事項を個人のニーズ、価値観、好みと組み合わせるのに役立ちます。
このプロジェクトを通じて、ドビンズ博士と彼女の研究チームは、高品質でユーザーフレンドリーな研究証拠の要約による患者の意思決定支援の使用、または研究証拠の要約のみの使用が、男性による意思決定の質の向上に役立つかどうかを調査します。前立腺がん検診の決定に直面しています。
調査の概要
詳細な説明
カナダでの前立腺スクリーニングのガイドラインは、有効性の低から中程度の質のエビデンスに基づいており、スクリーニングは潜在的な害と関連しています。
患者意思決定支援 (PDA) は、ユーザーが治療の選択肢、リスク、利点を理解し、意思決定を価値観や好みに合わせるのに役立つツールです。
研究者は現在、McMaster Optimal Aging Portal を通じて提供されるエビデンスに基づく情報とともに PDA を使用すること、または単にエビデンスに基づく情報のみにアクセスすることが、ユーザーが男性の前立腺がん検診について十分な情報に基づいた決定を下すのに役立つかどうかを知りたいと考えています。
研究の種類
介入
入学 (実際)
308
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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-
Ontario
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Hamilton、Ontario、カナダ、L8P0A1
- McMaster University
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
50年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 英語を話す男性、> 50 歳
除外基準:
- -過去12か月間の前立腺がんまたはPSA検査の病歴
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ふるい分け
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：証拠 + PDA
ブログ投稿、平易な言葉での証拠の要約、Web リソースの評価 (品質評価されたオンライン リソース) などの PSA テストに関する証拠に基づく情報に加えて、PDA に関するブログ投稿およびポータル データベースからの関連する意思決定支援
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ブログ投稿、平易な言葉による証拠の要約、Web リソースの評価 (品質評価されたオンライン リソース) など、PSA テストに関する証拠に基づく情報。
前立腺癌スクリーニング決定のための患者決定支援
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実験的：証拠のみ
グループ 1 (エビデンス + PDA) と同じエビデンスに基づく情報ですが、ポータルのみを介してエビデンスにアクセスした場合の効果を定量化するための PDA はありません。
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ブログ投稿、平易な言葉による証拠の要約、Web リソースの評価 (品質評価されたオンライン リソース) など、PSA テストに関する証拠に基づく情報。
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偽コンパレータ：注意制御
がん検診や PDA に限定されない、質の高い健康情報と質の低い健康情報を区別する方法に関する情報
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PSA 検査やがん検診に限定されない教育情報
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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決断の葛藤
時間枠：ベースラインから 6 か月に変更
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決定的対立のスケール
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ベースラインから 6 か月に変更
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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意思決定の質
時間枠：ベースラインから 6 か月に変更
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PSA テストの意思決定品質ワークシート
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ベースラインから 6 か月に変更
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意思決定の準備
時間枠：ベースラインから 6 か月に変更
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意思決定規模の準備
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ベースラインから 6 か月に変更
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スクリーニング行動
時間枠：ベースラインから 6 か月に変更
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自己報告されたスクリーニングステータスと表明された決定との一致
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ベースラインから 6 か月に変更
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Maureen Dobbins, RN, PhD、McMaster University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年10月1日
一次修了 (実際)
2019年8月30日
研究の完了 (実際)
2021年7月1日
試験登録日
最初に提出
2018年3月12日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年3月19日
最初の投稿 (実際)
2018年3月26日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年10月19日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年10月17日
最終確認日
2023年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。