Оценка влияния доказательной информации о тестировании ПСА на решения по скринингу рака предстательной железы
17 октября 2023 г. обновлено: McMaster University
Исследование McMaster Choices: оценка влияния доказательной информации о тестировании ПСА на решения по скринингу рака простаты
Вспомогательные средства для принятия решений пациентами — это инструменты, помогающие людям в процессе принятия решений, связанных со здоровьем.
Они помогают пользователям сочетать информацию, основанную на фактических данных, и рекомендации поставщика медицинских услуг с их личными потребностями, ценностями и предпочтениями.
В рамках этого проекта доктор Доббинс и ее исследовательская группа изучат, помогает ли использование решений пациентов с помощью высококачественных и удобных для пользователя сводок данных исследований или только сводки данных исследований помогают улучшить качество принятия решений мужчинами. перед решениями скрининга рака простаты.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Руководящие принципы скрининга предстательной железы в Канаде основаны на доказательствах эффективности низкого и среднего качества, а скрининг связан с потенциальным вредом.
Вспомогательные средства для принятия решений пациентами (PDA) — это инструменты, которые помогают пользователям понять варианты лечения, риски и преимущества, чтобы согласовать решения с ценностями и предпочтениями.
Теперь исследователи хотели бы знать, может ли использование КПК наряду с доказательной информацией, предоставленной через портал McMaster Optimal Aging Portal, или просто доступ только к доказательной информации, помочь пользователям принимать обоснованные решения о скрининге рака простаты у мужчин.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
308
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Канада, L8P0A1
- McMaster University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
50 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- англоговорящие мужчины старше 50 лет
Критерий исключения:
- Рак простаты в анамнезе или тест на ПСА за последние 12 месяцев
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Скрининг
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Доказательства + КПК
Основанная на фактических данных информация о тестировании PSA, такая как сообщения в блогах, сводки доказательств простым языком и рейтинги веб-ресурсов (онлайн-ресурсы с оценкой качества), а также сообщение в блоге о КПК и соответствующие средства принятия решений из базы данных портала.
|
Основанная на фактических данных информация о тестировании PSA, такая как сообщения в блогах, сводки доказательств простым языком и рейтинги веб-ресурсов (онлайн-ресурсы с оценкой качества).
Помощник для принятия решения пациентом для принятия решения о скрининге рака предстательной железы
|
|
Экспериментальный: Только доказательства
Та же информация, основанная на доказательствах, что и в группе 1 (доказательства + КПК), но без КПК для количественной оценки эффекта доступа к доказательствам только через Портал.
|
Основанная на фактических данных информация о тестировании PSA, такая как сообщения в блогах, сводки доказательств простым языком и рейтинги веб-ресурсов (онлайн-ресурсы с оценкой качества).
|
|
Фальшивый компаратор: Контроль внимания
Информация о том, как отличить высококачественную медицинскую информацию от низкокачественной, не относящейся к скринингу рака или КПК.
|
Образовательная информация, не относящаяся к тестированию ПСА или скринингу рака
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Конфликт решений
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня до 6 мес.
|
Шкала конфликта решений
|
Изменение от исходного уровня до 6 мес.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Качество решения
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня до 6 мес.
|
Рабочий лист качества решения для тестирования PSA
|
Изменение от исходного уровня до 6 мес.
|
|
Подготовка к принятию решения
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня до 6 мес.
|
Подготовка к масштабу принятия решения
|
Изменение от исходного уровня до 6 мес.
|
|
Скрининговое поведение
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня до 6 мес.
|
Соответствие между самооценкой статуса скрининга и заявленным решением
|
Изменение от исходного уровня до 6 мес.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Maureen Dobbins, RN, PhD, McMaster University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 октября 2018 г.
Первичное завершение (Действительный)
30 августа 2019 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 июля 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
12 марта 2018 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
19 марта 2018 г.
Первый опубликованный (Действительный)
26 марта 2018 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
19 октября 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
17 октября 2023 г.
Последняя проверка
1 октября 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Новообразования
- Урогенитальные новообразования
- Новообразования по локализации
- Генитальные новообразования, мужчины
- Заболевания предстательной железы
- Урогенитальные заболевания
- Мужские мочеполовые заболевания
- Заболевания половых органов, мужчины
- Генитальные заболевания
- Новообразования предстательной железы
Другие идентификационные номера исследования
- 4351
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .