Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení dopadu informací o testování PSA založených na důkazech na rozhodování o screeningu rakoviny prostaty

17. října 2023 aktualizováno: McMaster University

Studie McMaster Choices: Vyhodnocení dopadu informací založených na důkazech o testování PSA na rozhodování o screeningu rakoviny prostaty

Pomůcky pro rozhodování pacienta jsou nástroje, které pomáhají jednotlivcům vést rozhodovací proces související se zdravotní péčí. Pomáhají uživatelům kombinovat informace založené na důkazech a doporučení poskytovatele zdravotní péče s jejich osobními potřebami, hodnotami a preferencemi. Prostřednictvím tohoto projektu Dr. Dobbins a její výzkumný tým prozkoumají, zda používání pomůcek pro rozhodování pacientů s vysoce kvalitními a uživatelsky přívětivými souhrny výzkumných důkazů nebo samotnými souhrny výzkumných důkazů pomáhá zlepšit kvalitu rozhodování mužů čelí rozhodnutí o screeningu rakoviny prostaty.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Směrnice pro screening prostaty v Kanadě jsou založeny na důkazech účinnosti nízké kvality a screening je spojen s potenciálními poškozeními. Pomůcky pro rozhodování pacientů (PDA) jsou nástroje, které pomáhají uživatelům porozumět možnostem léčby, rizikům a přínosům a sladit rozhodnutí s hodnotami a preferencemi. Vyšetřovatelé by nyní rádi věděli, zda použití PDA spolu s informacemi založenými na důkazech poskytovaných prostřednictvím portálu McMaster Optimal Aging Portal nebo jednoduše přístup k informacím založeným pouze na důkazech může uživatelům pomoci činit informovaná rozhodnutí o screeningu rakoviny prostaty u mužů.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

308

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Kanada
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Kanada, L8P0A1
        • McMaster University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

50 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Anglicky mluvící muži, > 50 let

Kritéria vyloučení:

  • Anamnéza rakoviny prostaty nebo test PSA za posledních 12 měsíců

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Promítání
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Evidence + PDA
Informace založené na důkazech o testování PSA, jako jsou blogové příspěvky, přehledy důkazů v jednoduchém jazyce a hodnocení webových zdrojů (online zdroje s hodnocením kvality), plus blogový příspěvek o PDA a relevantní pomoc při rozhodování z databáze portálu
Jiný: Informace založené na důkazech
Informace o testování PSA založené na důkazech, jako jsou blogové příspěvky, přehledy důkazů v jednoduchém jazyce a hodnocení webových zdrojů (online zdroje s hodnocením kvality).
Jiný: Pomůcka pro rozhodování pacienta
Rozhodnutí pacienta Pomůcka pro rozhodnutí o screeningu rakoviny prostaty
Experimentální: Pouze důkazy
Stejné informace založené na důkazech jako u skupiny 1 (Evidence + PDA), ale bez PDA ke kvantifikaci účinku přístupu k důkazům pouze prostřednictvím portálu
Jiný: Informace založené na důkazech
Informace o testování PSA založené na důkazech, jako jsou blogové příspěvky, přehledy důkazů v jednoduchém jazyce a hodnocení webových zdrojů (online zdroje s hodnocením kvality).
Falešný srovnávač: Kontrola pozornosti
Informace o tom, jak rozlišit vysoce kvalitní zdravotní informace od nekvalitních, které nejsou specifické pro screening rakoviny nebo PDA
Jiný: Falešné informace
Vzdělávací informace, které nejsou specifické pro testování PSA nebo screening rakoviny

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Rozhodovací konflikt
Časové okno: Změna ze základní linie na 6 měsíců
Škála rozhodovacích konfliktů
Změna ze základní linie na 6 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kvalita rozhodování
Časové okno: Změna ze základní linie na 6 měsíců
Pracovní list pro kvalitu rozhodování pro testování PSA
Změna ze základní linie na 6 měsíců
Příprava na rozhodování
Časové okno: Změna ze základní linie na 6 měsíců
Příprava na měřítko rozhodování
Změna ze základní linie na 6 měsíců
Chování při screeningu
Časové okno: Změna ze základní linie na 6 měsíců
Shoda mezi self-reported statusem screeningu a uvedeným rozhodnutím
Změna ze základní linie na 6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

McMaster University

Spolupracovníci

Canadian Cancer Society (CCS)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Maureen Dobbins, RN, PhD, McMaster University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. října 2018

Primární dokončení (Aktuální)

30. srpna 2019

Dokončení studie (Aktuální)

1. července 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. března 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. března 2018

První zveřejněno (Aktuální)

26. března 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

19. října 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. října 2023

Naposledy ověřeno

1. října 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 4351

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Informace založené na důkazech

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Japan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit