Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af virkningen af ​​evidensbaseret information om PSA-testning på beslutninger om screening af prostatakræft

17. oktober 2023 opdateret af: McMaster University

McMaster Choices Study: Evaluating the Impact of Evidence-based Information About PSA-tests on Prostate Cancer Screening-beslutninger

Patientbeslutningshjælpemidler er værktøjer, der hjælper med at guide enkeltpersoner gennem en sundhedsrelateret beslutningsproces. De hjælper brugere med at kombinere evidensbaseret information og anbefalinger fra en sundhedsudbyder med deres personlige behov, værdier og præferencer. Gennem dette projekt vil Dr. Dobbins og hendes forskerhold undersøge, om brugen af ​​patientbeslutningshjælpemidler med højkvalitets og brugervenlige resuméer af forskningsevidens, eller resuméer af forskningsbevis alene, bidrager til at forbedre kvaliteten af ​​mænds beslutningstagning. står over for beslutninger om screening for prostatakræft.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Retningslinjer for prostatascreening i Canada er baseret på lav-moderat kvalitetsbevis for effektivitet, og screening er forbundet med potentielle skader. Patient Decision Aids (PDA'er) er værktøjer, der hjælper brugere med at forstå behandlingsmuligheder, risici og fordele for at tilpasse beslutninger med værdier og præferencer. Efterforskerne vil nu gerne vide, om brug af en PDA sammen med evidensbaseret information leveret gennem McMaster Optimal Aging Portal, eller blot adgang til evidensbaseret information alene, kan hjælpe brugere med at træffe informerede beslutninger om prostatacancerscreening hos mænd.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

308

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Canada
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Canada, L8P0A1
        • McMaster University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

50 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Engelsktalende mænd > 50 år

Ekskluderingskriterier:

  • Anamnese med prostatacancer eller PSA-test inden for de sidste 12 måneder

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Screening
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Bevis + PDA
Evidensbaseret information om PSA-test, såsom blogindlæg, evidensresuméer i almindeligt sprog og vurderinger af webressourcer (kvalitetsbedømte onlineressourcer), plus et blogindlæg om PDA'er og den relevante beslutningshjælp fra portaldatabasen
Andet: Evidensbaseret information
Evidensbaseret information om PSA-test, såsom blogindlæg, evidensresuméer i almindeligt sprog og vurderinger af webressourcer (kvalitetsbedømte onlineressourcer).
Andet: Hjælp til patientens beslutning
Patientbeslutning Hjælp til beslutning om screening af prostatacancer
Eksperimentel: Kun beviser
Den samme evidensbaserede information som gruppe 1 (Evidens + PDA), men uden PDA til at kvantificere effekten af ​​at få adgang til beviser gennem Portalen alene
Andet: Evidensbaseret information
Evidensbaseret information om PSA-test, såsom blogindlæg, evidensresuméer i almindeligt sprog og vurderinger af webressourcer (kvalitetsbedømte onlineressourcer).
Sham-komparator: Opmærksomhedskontrol
Oplysninger om, hvordan man skelner høj og lav kvalitet sundhedsinformation, ikke specifik for kræftscreening eller PDA'er
Andet: Sham information
Uddannelsesoplysninger, der ikke er specifikke for PSA-test eller kræftscreening

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Beslutningskonflikt
Tidsramme: Skift fra baseline til 6-måneders
Beslutningskonfliktskala
Skift fra baseline til 6-måneders

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Beslutningskvalitet
Tidsramme: Skift fra baseline til 6-måneders
Arbejdsark til beslutningskvalitet til PSA-test
Skift fra baseline til 6-måneders
Forberedelse til beslutningstagning
Tidsramme: Skift fra baseline til 6-måneders
Forberedelse til beslutningstagning skala
Skift fra baseline til 6-måneders
Screeningsadfærd
Tidsramme: Skift fra baseline til 6-måneders
Overensstemmelse mellem selvrapporteret screeningsstatus og erklæret beslutning
Skift fra baseline til 6-måneders

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

McMaster University

Samarbejdspartnere

Canadian Cancer Society (CCS)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Maureen Dobbins, RN, PhD, McMaster University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. august 2019

Studieafslutning (Faktiske)

1. juli 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. marts 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. marts 2018

Først opslået (Faktiske)

26. marts 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

19. oktober 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. oktober 2023

Sidst verificeret

1. oktober 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 4351

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Evidensbaseret information

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Luxembourg

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner