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Valutazione dell'impatto delle informazioni basate sull'evidenza sui test del PSA sulle decisioni di screening del cancro alla prostata

17 ottobre 2023 aggiornato da: McMaster University

Studio McMaster Choices: valutazione dell'impatto delle informazioni basate sull'evidenza sui test del PSA sulle decisioni di screening del cancro alla prostata

Gli ausili decisionali per i pazienti sono strumenti che aiutano a guidare le persone attraverso un processo decisionale relativo all'assistenza sanitaria. Aiutano gli utenti a combinare le informazioni basate sull'evidenza e le raccomandazioni di un operatore sanitario con le loro esigenze, valori e preferenze personali. Attraverso questo progetto, la dott.ssa Dobbins e il suo team di ricerca esploreranno se l'uso di ausili decisionali per i pazienti con sintesi di alta qualità e di facile utilizzo delle prove della ricerca, o sintesi delle sole prove della ricerca, aiuti a migliorare la qualità del processo decisionale da parte degli uomini di fronte a decisioni di screening del cancro alla prostata.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Le linee guida per lo screening della prostata in Canada si basano su prove di efficacia di qualità medio-bassa e lo screening è associato a potenziali danni. I Patient Decision Aids (PDA) sono strumenti che aiutano gli utenti a comprendere le opzioni di trattamento, i rischi e i benefici per allineare le decisioni ai valori e alle preferenze. Gli investigatori vorrebbero ora sapere se l'uso di un PDA insieme alle informazioni basate sull'evidenza fornite attraverso il McMaster Optimal Ageing Portal, o semplicemente l'accesso alle sole informazioni basate sull'evidenza, può aiutare gli utenti a prendere decisioni informate sullo screening del cancro alla prostata negli uomini.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

308

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Canada
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Canada, L8P0A1
        • McMaster University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

50 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Uomini di lingua inglese, > 50 anni

Criteri di esclusione:

  • Storia di cancro alla prostata o test del PSA negli ultimi 12 mesi

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Selezione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Triplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Prove + PDA
Informazioni basate su prove sui test del PSA come post di blog, riepiloghi di prove in linguaggio semplice e valutazioni delle risorse Web (risorse online valutate sulla qualità), oltre a un post di blog sui PDA e il relativo aiuto decisionale dal database del portale
Altro: Informazioni basate su prove
Informazioni basate sull'evidenza sui test del PSA come post di blog, riepiloghi delle prove in linguaggio semplice e valutazioni delle risorse web (risorse online valutate sulla qualità).
Altro: Aiuto alla decisione del paziente
Aiuto alla decisione del paziente per la decisione sullo screening del cancro alla prostata
Sperimentale: Solo prove
Le stesse informazioni basate sull'evidenza del gruppo 1 (Evidence + PDA), ma senza il PDA per quantificare l'effetto dell'accesso alle prove attraverso il solo Portale
Altro: Informazioni basate su prove
Informazioni basate sull'evidenza sui test del PSA come post di blog, riepiloghi delle prove in linguaggio semplice e valutazioni delle risorse web (risorse online valutate sulla qualità).
Comparatore fittizio: Controllo dell'attenzione
Informazioni su come distinguere le informazioni sanitarie di alta qualità da quelle di bassa qualità, non specifiche per lo screening del cancro o i PDA
Altro: Informazioni false
Informazioni educative non specifiche per il test del PSA o lo screening del cancro

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Conflitto decisionale
Lasso di tempo: Passare dal basale a 6 mesi
Scala del conflitto decisionale
Passare dal basale a 6 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Qualità decisionale
Lasso di tempo: Passare dal basale a 6 mesi
Foglio di lavoro sulla qualità delle decisioni per i test del PSA
Passare dal basale a 6 mesi
Preparazione al processo decisionale
Lasso di tempo: Passare dal basale a 6 mesi
Preparazione per la scala decisionale
Passare dal basale a 6 mesi
Comportamento di screening
Lasso di tempo: Passare dal basale a 6 mesi
Congruenza tra lo stato di screening auto-riportato e la decisione dichiarata
Passare dal basale a 6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

McMaster University

Collaboratori

Canadian Cancer Society (CCS)

Investigatori

  • Investigatore principale: Maureen Dobbins, RN, PhD, McMaster University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 ottobre 2018

Completamento primario (Effettivo)

30 agosto 2019

Completamento dello studio (Effettivo)

1 luglio 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 marzo 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

19 marzo 2018

Primo Inserito (Effettivo)

26 marzo 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

19 ottobre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 ottobre 2023

Ultimo verificato

1 ottobre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 4351

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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