Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Evaluering av virkningen av evidensbasert informasjon om PSA-testing på avgjørelser om screening av prostatakreft

17. oktober 2023 oppdatert av: McMaster University

McMaster Choices-studie: Evaluering av virkningen av evidensbasert informasjon om PSA-testing på beslutninger om screening av prostatakreft

Pasientbeslutningshjelpemidler er verktøy som hjelper enkeltpersoner gjennom en helserelatert beslutningsprosess. De hjelper brukere med å kombinere evidensbasert informasjon og anbefalinger fra en helsepersonell med deres personlige behov, verdier og preferanser. Gjennom dette prosjektet vil Dr. Dobbins og hennes forskerteam undersøke om bruken av pasientbeslutningshjelpemidler med høykvalitets og brukervennlige oppsummeringer av forskningsbevis, eller sammendrag av forskningsbevis alene, bidrar til å forbedre kvaliteten på beslutningstaking av menn står overfor avgjørelser om screening av prostatakreft.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Retningslinjer for prostatascreening i Canada er basert på lav-moderat kvalitetsbevis for effektivitet og screening er assosiert med potensielle skader. Patient Decision Aids (PDAer) er verktøy som hjelper brukere med å forstå behandlingsalternativer, risikoer og fordeler for å tilpasse beslutninger med verdier og preferanser. Etterforskerne vil nå vite om bruk av en PDA sammen med evidensbasert informasjon gitt gjennom McMaster Optimal Aging Portal, eller bare tilgang til evidensbasert informasjon alene, kan hjelpe brukere til å ta informerte beslutninger om prostatakreftscreening hos menn.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

308

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Canada
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Canada, L8P0A1
        • McMaster University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

50 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Engelsktalende menn > 50 år

Ekskluderingskriterier:

  • Historie om prostatakreft eller PSA-test de siste 12 månedene

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Screening
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Bevis + PDA
Evidensbasert informasjon om PSA-testing som blogginnlegg, bevisoppsummeringer i klarspråk og rangeringer av nettressurser (kvalitetsbaserte nettressurser), pluss et blogginnlegg om PDAer og relevant beslutningshjelp fra Portal-databasen
Annen: Evidensbasert informasjon
Evidensbasert informasjon om PSA-testing, for eksempel blogginnlegg, bevisoppsummeringer i klarspråk og rangeringer av nettressurser (kvalitetsvurderte nettressurser).
Annen: Pasientbeslutningshjelp
Pasientbeslutning Hjelpemiddel for screening av prostatakreft
Eksperimentell: Kun bevis
Den samme evidensbaserte informasjonen som gruppe 1 (Bevis + PDA), men uten PDA for å kvantifisere effekten av å få tilgang til bevis gjennom portalen alene
Annen: Evidensbasert informasjon
Evidensbasert informasjon om PSA-testing, for eksempel blogginnlegg, bevisoppsummeringer i klarspråk og rangeringer av nettressurser (kvalitetsvurderte nettressurser).
Sham-komparator: Oppmerksomhetskontroll
Informasjon om hvordan man skiller høy fra lavkvalitets helseinformasjon, ikke spesifikk for kreftscreening eller PDAer
Annen: Sham informasjon
Utdanningsinformasjon som ikke er spesifikk for PSA-testing eller kreftscreening

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Beslutningskonflikt
Tidsramme: Bytt fra baseline til 6 måneder
Beslutningskonfliktskala
Bytt fra baseline til 6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Beslutningskvalitet
Tidsramme: Bytt fra baseline til 6 måneder
Arbeidsark for beslutningskvalitet for PSA-testing
Bytt fra baseline til 6 måneder
Forberedelse til beslutningstaking
Tidsramme: Bytt fra baseline til 6 måneder
Forberedelse for beslutningsskala
Bytt fra baseline til 6 måneder
Screeningsadferd
Tidsramme: Bytt fra baseline til 6 måneder
Overensstemmelse mellom selvrapportert screeningstatus og uttalt beslutning
Bytt fra baseline til 6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

McMaster University

Samarbeidspartnere

Canadian Cancer Society (CCS)

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Maureen Dobbins, RN, PhD, McMaster University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2018

Primær fullføring (Faktiske)

30. august 2019

Studiet fullført (Faktiske)

1. juli 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

12. mars 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

19. mars 2018

Først lagt ut (Faktiske)

26. mars 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

19. oktober 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

17. oktober 2023

Sist bekreftet

1. oktober 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 4351

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Evidensbasert informasjon

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Oman

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere