- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03477591
PSA-testausta koskevien todisteisiin perustuvien tietojen vaikutuksen arviointi eturauhassyövän seulontapäätöksiin
tiistai 17. lokakuuta 2023 päivittänyt: McMaster University
McMaster Choices -tutkimus: PSA-testausta koskevien todisteisiin perustuvien tietojen vaikutuksen arviointi eturauhassyövän seulontapäätöksiin
Potilaan päätöksentekoapuvälineet ovat työkaluja, jotka auttavat yksilöitä ohjaamaan terveydenhuoltoon liittyvän päätöksentekoprosessin läpi.
Ne auttavat käyttäjiä yhdistämään näyttöön perustuvaa tietoa ja terveydenhuollon tarjoajan suosituksia henkilökohtaisiin tarpeisiinsa, arvoihinsa ja mieltymyksiinsä.
Tämän projektin avulla tohtori Dobbins ja hänen tutkimusryhmänsä tutkivat, auttaako potilaspäätösapuvälineiden käyttö korkealaatuisten ja käyttäjäystävällisten tutkimusnäyttöjen yhteenvetojen tai pelkkien tutkimustodistusten yhteenvetojen avulla parantamaan miesten päätöksenteon laatua edessään eturauhassyövän seulontapäätökset.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Kanadan eturauhasen seulonnan ohjeet perustuvat heikkolaatuiseen tehokkuuteen, ja seulonta liittyy mahdollisiin haittoihin.
Potilaiden päätöksenteon apulaitteet (PDA) ovat työkaluja, jotka auttavat käyttäjiä ymmärtämään hoitovaihtoehtoja, riskejä ja etuja ja mukauttamaan päätökset arvoihin ja mieltymyksiin.
Tutkijat haluaisivat nyt tietää, voiko PDA:n käyttö yhdessä McMaster Optimal Aging Portalin kautta tarjotun näyttöön perustuvan tiedon kanssa tai pelkän näyttöön perustuvan tiedon käyttö auttaa käyttäjiä tekemään tietoisia päätöksiä miesten eturauhassyövän seulonnasta.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
308
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Kanada, L8P0A1
- McMaster University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
50 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Englantia puhuvia miehiä, yli 50 vuotta
Poissulkemiskriteerit:
- Eturauhassyöpä tai PSA-testi viimeisen 12 kuukauden aikana
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Seulonta
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Todisteet + PDA
Todisteeseen perustuvat tiedot PSA-testauksesta, kuten blogikirjoitukset, selkokieliset todisteiden yhteenvedot ja verkkoresurssien luokitukset (laatuarvioidut verkkoresurssit), sekä blogikirjoitus kämmentietokoneista ja asiaankuuluva päätöksentekoapu Portal-tietokannasta
|
Todisteisiin perustuvat tiedot PSA-testauksesta, kuten blogitekstit, selkokieliset todisteiden yhteenvedot ja verkkoresurssien arvioinnit (laadullisesti arvioidut verkkoresurssit).
Potilaan päätöksen tuki eturauhassyövän seulontapäätökseen
|
|
Kokeellinen: Vain todisteet
Samat näyttöön perustuvat tiedot kuin ryhmässä 1 (todisteet + PDA), mutta ilman PDA:ta, joka mittaa pelkän portaalin kautta todisteiden käytön vaikutusta
|
Todisteisiin perustuvat tiedot PSA-testauksesta, kuten blogitekstit, selkokieliset todisteiden yhteenvedot ja verkkoresurssien arvioinnit (laadullisesti arvioidut verkkoresurssit).
|
|
Huijausvertailija: Huomiovalvonta
Tietoa siitä, kuinka erottaa korkealaatuinen terveystieto huonosta, ei syöpäseulonnasta tai kämmentietokoneista
|
Koulutustiedot, jotka eivät ole erityisiä PSA-testauksessa tai syöpäseulonnassa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Päätöksentekoriita
Aikaikkuna: Muuta perustilasta 6 kuukauden ikään
|
Päätöskonfliktiasteikko
|
Muuta perustilasta 6 kuukauden ikään
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Päätöksen laatu
Aikaikkuna: Muuta perustilasta 6 kuukauden ikään
|
Päätöksen laatutyölomake PSA-testausta varten
|
Muuta perustilasta 6 kuukauden ikään
|
|
Valmistautuminen päätöksentekoon
Aikaikkuna: Muuta perustilasta 6 kuukauden ikään
|
Valmistautuminen päätöksentekoasteikkoon
|
Muuta perustilasta 6 kuukauden ikään
|
|
Seulontakäyttäytyminen
Aikaikkuna: Muuta perustilasta 6 kuukauden ikään
|
Yhdenmukaisuus itse ilmoittaman seulontatilan ja todetun päätöksen välillä
|
Muuta perustilasta 6 kuukauden ikään
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Maureen Dobbins, RN, PhD, McMaster University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 1. lokakuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 30. elokuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. heinäkuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 12. maaliskuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 19. maaliskuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 26. maaliskuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 19. lokakuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 17. lokakuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. lokakuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 4351
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .