Evaluación del impacto de la información basada en la evidencia sobre las pruebas de PSA en las decisiones de detección del cáncer de próstata
17 de octubre de 2023 actualizado por: McMaster University
Estudio McMaster Choices: evaluación del impacto de la información basada en evidencia sobre las pruebas de PSA en las decisiones de detección del cáncer de próstata
Las ayudas para la toma de decisiones del paciente son herramientas que ayudan a guiar a las personas a través de un proceso de toma de decisiones relacionadas con la atención médica.
Ayudan a los usuarios a combinar información basada en evidencia y recomendaciones de un proveedor de atención médica con sus necesidades, valores y preferencias personales.
A través de este proyecto, la Dra. Dobbins y su equipo de investigación explorarán si el uso de ayudas para la toma de decisiones de los pacientes con resúmenes de evidencia de investigación de alta calidad y fáciles de usar, o solo resúmenes de evidencia de investigación, ayudan a mejorar la calidad de la toma de decisiones por parte de los hombres. frente a las decisiones de detección del cáncer de próstata.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Las pautas para la detección de próstata en Canadá se basan en evidencia de eficacia de calidad baja a moderada y la detección está asociada con daños potenciales.
Las ayudas para la toma de decisiones del paciente (PDA) son herramientas que ayudan a los usuarios a comprender las opciones de tratamiento, los riesgos y los beneficios para alinear las decisiones con los valores y las preferencias.
Ahora, a los investigadores les gustaría saber si el uso de un PDA junto con la información basada en evidencia proporcionada a través del portal de envejecimiento óptimo de McMaster, o simplemente el acceso solo a la información basada en evidencia, puede ayudar a los usuarios a tomar decisiones informadas sobre la detección del cáncer de próstata en hombres.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
308
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Canadá, L8P0A1
- McMaster University
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
50 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Hombres de habla inglesa, > 50 años
Criterio de exclusión:
- Antecedentes de cáncer de próstata o prueba de PSA en los últimos 12 meses
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Poner en pantalla
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Evidencia + PDA
Información basada en evidencia sobre pruebas de PSA, como publicaciones de blog, resúmenes de evidencia en lenguaje sencillo y calificaciones de recursos web (recursos en línea de calidad evaluada), además de una publicación de blog sobre PDA y la ayuda para la toma de decisiones relevante de la base de datos del Portal
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Información basada en evidencia sobre pruebas de PSA, como publicaciones de blog, resúmenes de evidencia en lenguaje sencillo y calificaciones de recursos web (recursos en línea evaluados por calidad).
Ayuda para la decisión del paciente para la decisión de detección del cáncer de próstata
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Experimental: Solo evidencia
La misma información basada en evidencia que el grupo 1 (Evidencia + PDA), pero sin el PDA para cuantificar el efecto de acceder a la evidencia solo a través del Portal
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Información basada en evidencia sobre pruebas de PSA, como publicaciones de blog, resúmenes de evidencia en lenguaje sencillo y calificaciones de recursos web (recursos en línea evaluados por calidad).
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Comparador falso: Control de atencion
Información sobre cómo distinguir la información de salud de alta de la de baja calidad, no específica para la detección del cáncer o PDA
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Información educativa no específica para la prueba de PSA o la detección del cáncer
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Conflicto decisional
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta los 6 meses
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Escala de conflicto decisional
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Cambio desde el inicio hasta los 6 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Calidad de decisión
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta los 6 meses
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Hoja de trabajo de calidad de decisión para pruebas de PSA
|
Cambio desde el inicio hasta los 6 meses
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Preparación para la toma de decisiones.
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta los 6 meses
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Escala de preparación para la toma de decisiones
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Cambio desde el inicio hasta los 6 meses
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Comportamiento de detección
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta los 6 meses
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Congruencia entre el estado de detección autoinformado y la decisión declarada
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Cambio desde el inicio hasta los 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Maureen Dobbins, RN, PhD, McMaster University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de octubre de 2018
Finalización primaria (Actual)
30 de agosto de 2019
Finalización del estudio (Actual)
1 de julio de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
12 de marzo de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de marzo de 2018
Publicado por primera vez (Actual)
26 de marzo de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
19 de octubre de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de octubre de 2023
Última verificación
1 de octubre de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 4351
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .