Avaliando o impacto de informações baseadas em evidências sobre o teste de PSA nas decisões de triagem de câncer de próstata
17 de outubro de 2023 atualizado por: McMaster University
Estudo McMaster Choices: avaliando o impacto de informações baseadas em evidências sobre o teste de PSA nas decisões de triagem de câncer de próstata
Os auxiliares de decisão do paciente são ferramentas que ajudam a orientar os indivíduos em um processo de tomada de decisão relacionado à saúde.
Eles ajudam os usuários a combinar informações e recomendações baseadas em evidências de um profissional de saúde com suas necessidades, valores e preferências pessoais.
Por meio deste projeto, a Dra. Dobbins e sua equipe de pesquisa explorarão se o uso de auxiliares de decisão do paciente com resumos de evidências de pesquisa de alta qualidade e fáceis de usar, ou apenas resumos de evidências de pesquisa, ajudam a melhorar a qualidade da tomada de decisão por homens diante das decisões de rastreamento do câncer de próstata.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
As diretrizes para triagem de próstata no Canadá são baseadas em evidências de eficácia de qualidade baixa a moderada e a triagem está associada a danos potenciais.
Auxiliares de Decisão do Paciente (PDAs) são ferramentas que ajudam os usuários a entender as opções de tratamento, riscos e benefícios para alinhar decisões com valores e preferências.
Os investigadores agora gostariam de saber se o uso de um PDA juntamente com informações baseadas em evidências fornecidas pelo McMaster Optimal Aging Portal, ou simplesmente o acesso apenas a informações baseadas em evidências, pode ajudar os usuários a tomar decisões informadas sobre o rastreamento do câncer de próstata em homens.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
308
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Canadá, L8P0A1
- McMaster University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
50 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Homens que falam inglês, > 50 anos
Critério de exclusão:
- Histórico de câncer de próstata ou exame de PSA nos últimos 12 meses
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Triagem
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Evidência + PDA
Informações baseadas em evidências sobre testes de PSA, como postagens de blog, resumos de evidências em linguagem simples e classificações de recursos da Web (recursos on-line com avaliação de qualidade), além de uma postagem de blog sobre PDAs e o auxílio à decisão relevante do banco de dados do Portal
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Informações baseadas em evidências sobre testes de PSA, como postagens de blog, resumos de evidências em linguagem simples e classificações de recursos da Web (recursos on-line com avaliação de qualidade).
Auxílio à decisão do paciente para decisão de triagem de câncer de próstata
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Experimental: Apenas evidência
As mesmas informações baseadas em evidências do grupo 1 (Evidência + PDA), mas sem o PDA para quantificar o efeito de acessar as evidências apenas por meio do Portal
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Informações baseadas em evidências sobre testes de PSA, como postagens de blog, resumos de evidências em linguagem simples e classificações de recursos da Web (recursos on-line com avaliação de qualidade).
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Comparador Falso: Controle de atenção
Informações sobre como distinguir informações de saúde de alta e baixa qualidade, não específicas para rastreamento de câncer ou PDAs
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Informações educacionais não específicas para teste de PSA ou triagem de câncer
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Conflito decisório
Prazo: Mudança da linha de base para 6 meses
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Escala Decisória de Conflito
|
Mudança da linha de base para 6 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Qualidade de decisão
Prazo: Mudança da linha de base para 6 meses
|
Planilha de qualidade de decisão para teste de PSA
|
Mudança da linha de base para 6 meses
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Preparação para tomada de decisão
Prazo: Mudança da linha de base para 6 meses
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Escala de preparação para tomada de decisão
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Mudança da linha de base para 6 meses
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Comportamento de triagem
Prazo: Mudança da linha de base para 6 meses
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Congruência entre o status de triagem autorrelatado e a decisão declarada
|
Mudança da linha de base para 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Maureen Dobbins, RN, PhD, McMaster University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de outubro de 2018
Conclusão Primária (Real)
30 de agosto de 2019
Conclusão do estudo (Real)
1 de julho de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
12 de março de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
19 de março de 2018
Primeira postagem (Real)
26 de março de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
19 de outubro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
17 de outubro de 2023
Última verificação
1 de outubro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 4351
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .