评估有关 PSA 检测的循证信息对前列腺癌筛查决策的影响
2023年10月17日 更新者：McMaster University
McMaster Choices 研究：评估有关 PSA 检测的循证信息对前列腺癌筛查决策的影响
患者决策辅助工具是帮助指导个人完成与医疗保健相关的决策过程的工具。
它们帮助用户将医疗保健提供者提供的基于证据的信息和建议与他们的个人需求、价值观和偏好相结合。
通过这个项目，Dobbins 博士和她的研究团队将探索使用高质量和用户友好的研究证据摘要或仅研究证据摘要来帮助患者做出决定是否有助于提高男性的决策质量面临前列腺癌筛查的决定。
研究概览
详细说明
加拿大的前列腺筛查指南基于低中等质量的有效性证据，筛查与潜在危害相关。
患者决策辅助工具 (PDA) 是帮助用户了解治疗方案、风险和收益以使决策与价值观和偏好保持一致的工具。
研究人员现在想知道，将 PDA 与通过 McMaster Optimal Aging Portal 提供的循证信息一起使用，或者仅仅单独访问循证信息，是否可以帮助用户做出有关男性前列腺癌筛查的明智决定。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
308
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Ontario
-
Hamilton、Ontario、加拿大、L8P0A1
- McMaster University
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
50年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 讲英语的男性，> 50 岁
排除标准：
- 最近 12 个月内有前列腺癌史或 PSA 检测史
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：放映
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：证据 + PDA
有关 PSA 测试的循证信息，例如博客文章、通俗易懂的语言证据摘要和网络资源评级（经过质量评估的在线资源），以及有关 PDA 的博客文章和来自门户数据库的相关决策帮助
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关于 PSA 测试的循证信息，例如博客文章、通俗易懂的语言证据摘要和网络资源评级（经过质量评估的在线资源）。
前列腺癌筛查决策的患者决策援助
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实验性的：证据而已
与第 1 组（证据 + PDA）相同的基于证据的信息，但没有 PDA 来量化仅通过门户网站访问证据的效果
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关于 PSA 测试的循证信息，例如博客文章、通俗易懂的语言证据摘要和网络资源评级（经过质量评估的在线资源）。
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假比较器：注意力控制
关于如何区分高质量和低质量健康信息的信息，不特定于癌症筛查或 PDA
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不特定于 PSA 检测或癌症筛查的教育信息
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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决策冲突
大体时间：从基线更改为 6 个月
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决策冲突量表
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从基线更改为 6 个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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决策质量
大体时间：从基线更改为 6 个月
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PSA 测试的决策质量工作表
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从基线更改为 6 个月
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决策准备
大体时间：从基线更改为 6 个月
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决策量表的准备
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从基线更改为 6 个月
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筛选行为
大体时间：从基线更改为 6 个月
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自我报告的筛选状态与声明的决定之间的一致性
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从基线更改为 6 个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Maureen Dobbins, RN, PhD、McMaster University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年10月1日
初级完成 (实际的)
2019年8月30日
研究完成 (实际的)
2021年7月1日
研究注册日期
首次提交
2018年3月12日
首先提交符合 QC 标准的
2018年3月19日
首次发布 (实际的)
2018年3月26日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年10月19日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年10月17日
最后验证
2023年10月1日
更多信息
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