A PSA-teszttel kapcsolatos bizonyítékokon alapuló információk hatásának értékelése a prosztatarák-szűrési döntésekre
2023. október 17. frissítette: McMaster University
McMaster Choices-tanulmány: A PSA-tesztekkel kapcsolatos bizonyítékokon alapuló információk hatásának értékelése a prosztatarák-szűrési döntésekre
A betegek döntéseit segítő eszközök olyan eszközök, amelyek segítik az egyéneket az egészségügyi ellátással kapcsolatos döntéshozatali folyamaton.
Segítenek a felhasználóknak a bizonyítékokon alapuló információkat és az egészségügyi szolgáltató ajánlásait személyes szükségleteikkel, értékeikkel és preferenciáikkal kombinálni.
Ezen a projekten keresztül Dr. Dobbins és kutatócsoportja azt vizsgálja majd, hogy a kutatási bizonyítékok jó minőségű és felhasználóbarát összefoglalóival, vagy önmagában a kutatási bizonyítékok összefoglalásával segítik-e a betegek döntéseit, javítják-e a férfiak döntéshozatalának minőségét. prosztatarákszűrési döntésekkel kell szembenéznie.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Részletes leírás
A kanadai prosztataszűrésre vonatkozó irányelvek a hatékonyság alacsony, közepes minőségű bizonyítékain alapulnak, és a szűrés potenciális ártalmakkal jár.
A PDA-k (Patient Decision Aids) olyan eszközök, amelyek segítik a felhasználókat a kezelési lehetőségek, kockázatok és előnyök megértésében, hogy döntéseiket az értékekhez és preferenciákhoz igazítsák.
A kutatók most azt szeretnék tudni, hogy a PDA használata a McMaster Optimal Aging Portalon keresztül biztosított bizonyítékokon alapuló információkkal együtt, vagy egyszerűen csak a bizonyítékokon alapuló információkhoz való hozzáférés segíthet-e a felhasználóknak abban, hogy megalapozott döntéseket hozzanak a férfiaknál végzett prosztatarákszűréssel kapcsolatban.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
308
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Kanada, L8P0A1
- McMaster University
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
50 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Angolul beszélő, 50 év feletti férfiak
Kizárási kritériumok:
- Prosztatarák kórtörténete vagy PSA-teszt az elmúlt 12 hónapban
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Szűrés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Hármas
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Bizonyíték + PDA
Bizonyítékon alapuló információk a PSA-tesztelésről, például blogbejegyzések, egyszerű nyelvű bizonyítékok összefoglalói és webes erőforrás-értékelések (minőségileg értékelt online források), valamint egy blogbejegyzés a PDA-król és a megfelelő döntési segédlet a Portál adatbázisából
|
A PSA-tesztekkel kapcsolatos bizonyítékokon alapuló információk, például blogbejegyzések, egyszerű nyelvezetű bizonyítékok összefoglalói és webes erőforrás-értékelések (minőségileg értékelt online források).
Beteg döntési segítség a prosztatarák szűrésére vonatkozó döntéshez
|
|
Kísérleti: Csak bizonyíték
Ugyanazok a bizonyítékokon alapuló információk, mint az 1. csoportban (bizonyíték + PDA), de PDA nélkül, amely számszerűsítené a bizonyítékokhoz való hozzáférés hatását a portálon keresztül.
|
A PSA-tesztekkel kapcsolatos bizonyítékokon alapuló információk, például blogbejegyzések, egyszerű nyelvezetű bizonyítékok összefoglalói és webes erőforrás-értékelések (minőségileg értékelt online források).
|
|
Sham Comparator: Figyelemszabályozás
Tájékoztatás arról, hogyan lehet megkülönböztetni a magas és az alacsony minőségű egészségügyi információkat, amelyek nem specifikusak a rákszűrésre vagy a PDA-kra
|
A PSA-tesztekre vagy a rákszűrésre nem specifikus oktatási információk
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Döntési konfliktus
Időkeret: Változás alapvonalról 6 hónaposra
|
Döntési konfliktus skála
|
Változás alapvonalról 6 hónaposra
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A döntés minősége
Időkeret: Változás alapvonalról 6 hónaposra
|
Döntésminőségi munkalap a PSA teszteléséhez
|
Változás alapvonalról 6 hónaposra
|
|
Felkészülés a döntéshozatalra
Időkeret: Változás alapvonalról 6 hónaposra
|
Felkészülés a döntéshozatali skálára
|
Változás alapvonalról 6 hónaposra
|
|
Szűrő viselkedés
Időkeret: Változás alapvonalról 6 hónaposra
|
Kongruencia az önbevallott szűrési állapot és a kimondott döntés között
|
Változás alapvonalról 6 hónaposra
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Maureen Dobbins, RN, PhD, McMaster University
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2018. október 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2019. augusztus 30.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2021. július 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2018. március 12.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. március 19.
Első közzététel (Tényleges)
2018. március 26.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2023. október 19.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. október 17.
Utolsó ellenőrzés
2023. október 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 4351
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .