Evaluatie van de impact van op bewijzen gebaseerde informatie over PSA-testen op beslissingen over screening op prostaatkanker
17 oktober 2023 bijgewerkt door: McMaster University
McMaster Choices-onderzoek: evaluatie van de impact van op bewijzen gebaseerde informatie over PSA-testen op beslissingen over screening op prostaatkanker
Beslissingshulpmiddelen voor patiënten zijn hulpmiddelen die individuen helpen bij het nemen van beslissingen over gezondheidszorg.
Ze helpen gebruikers om evidence-based informatie en aanbevelingen van een zorgverlener te combineren met hun persoonlijke behoeften, waarden en voorkeuren.
Via dit project zullen Dr. Dobbins en haar onderzoeksteam onderzoeken of het gebruik van beslissingshulpmiddelen voor patiënten met hoogwaardige en gebruiksvriendelijke samenvattingen van onderzoeksbewijs, of alleen samenvattingen van onderzoeksbewijs, helpen om de kwaliteit van de besluitvorming door mannen te verbeteren. geconfronteerd met beslissingen over screening op prostaatkanker.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Richtlijnen voor prostaatscreening in Canada zijn gebaseerd op bewijs van effectiviteit van lage tot matige kwaliteit en screening wordt in verband gebracht met mogelijke schade.
Beslissingshulpmiddelen voor patiënten (PDA's) zijn hulpmiddelen die gebruikers helpen behandelingsopties, risico's en voordelen te begrijpen om beslissingen af te stemmen op waarden en voorkeuren.
De onderzoekers willen nu graag weten of het gebruik van een PDA naast evidence-based informatie die via de McMaster Optimal Aging Portal wordt verstrekt, of simpelweg alleen toegang tot evidence-based informatie, gebruikers kan helpen om weloverwogen beslissingen te nemen over screening op prostaatkanker bij mannen.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
308
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Canada, L8P0A1
- McMaster University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
50 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Engels sprekende mannen, > 50 jaar oud
Uitsluitingscriteria:
- Geschiedenis van prostaatkanker of PSA-test in de afgelopen 12 maanden
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Screening
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verdrievoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Bewijs + PDA
Evidence-based informatie over PSA-testen, zoals blogposts, samenvattingen van bewijzen in begrijpelijke taal en beoordelingen van bronnen op het web (op kwaliteit beoordeelde online bronnen), plus een blogpost op PDA's en de relevante beslissingshulp uit de Portal-database
|
Evidence-based informatie over PSA-testen, zoals blogposts, bewijssamenvattingen in begrijpelijke taal en beoordelingen van webresources (op kwaliteit beoordeelde online bronnen).
Beslissingshulp voor de patiënt bij het nemen van een beslissing over prostaatkankerscreening
|
|
Experimenteel: Alleen bewijs
Dezelfde evidence-based informatie als groep 1 (Evidence + PDA), maar zonder de PDA om het effect te kwantificeren van alleen toegang tot bewijsmateriaal via de Portal
|
Evidence-based informatie over PSA-testen, zoals blogposts, bewijssamenvattingen in begrijpelijke taal en beoordelingen van webresources (op kwaliteit beoordeelde online bronnen).
|
|
Sham-vergelijker: Controle van de aandacht
Informatie over het onderscheiden van gezondheidsinformatie van hoge en lage kwaliteit, niet specifiek voor kankerscreening of PDA's
|
Educatieve informatie die niet specifiek is voor PSA-testen of kankerscreening
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Beslissingsconflict
Tijdsspanne: Verander van basislijn naar 6 maanden
|
Beslissingsconflictschaal
|
Verander van basislijn naar 6 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Besluit kwaliteit
Tijdsspanne: Verander van basislijn naar 6 maanden
|
Werkblad Beslissingskwaliteit voor PSA-testen
|
Verander van basislijn naar 6 maanden
|
|
Voorbereiding op besluitvorming
Tijdsspanne: Verander van basislijn naar 6 maanden
|
Voorbereiding voor besluitvorming schaal
|
Verander van basislijn naar 6 maanden
|
|
Screenend gedrag
Tijdsspanne: Verander van basislijn naar 6 maanden
|
Congruentie tussen zelfgerapporteerde screeningstatus en verklaarde beslissing
|
Verander van basislijn naar 6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Maureen Dobbins, RN, PhD, McMaster University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 oktober 2018
Primaire voltooiing (Werkelijk)
30 augustus 2019
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 juli 2021
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
12 maart 2018
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
19 maart 2018
Eerst geplaatst (Werkelijk)
26 maart 2018
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
19 oktober 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
17 oktober 2023
Laatst geverifieerd
1 oktober 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 4351
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .