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Évaluation de l'impact des informations factuelles sur le test PSA sur les décisions de dépistage du cancer de la prostate

17 octobre 2023 mis à jour par: McMaster University

Étude McMaster Choices : Évaluation de l'impact des informations factuelles sur le test PSA sur les décisions de dépistage du cancer de la prostate

Les aides à la décision pour les patients sont des outils qui aident à guider les individus tout au long d'un processus décisionnel lié aux soins de santé. Ils aident les utilisateurs à combiner les informations factuelles et les recommandations d'un fournisseur de soins de santé avec leurs besoins, valeurs et préférences personnels. Dans le cadre de ce projet, la Dre Dobbins et son équipe de recherche exploreront si l'utilisation d'aides à la décision pour les patients avec des résumés de haute qualité et conviviaux des données de recherche, ou des résumés de données de recherche seuls, aident à améliorer la qualité de la prise de décision par les hommes. face aux décisions de dépistage du cancer de la prostate.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les lignes directrices pour le dépistage de la prostate au Canada sont fondées sur des données probantes d'efficacité de qualité faible à modérée, et le dépistage est associé à des préjudices potentiels. Les aides à la décision des patients (PDA) sont des outils qui aident les utilisateurs à comprendre les options de traitement, les risques et les avantages afin d'aligner les décisions sur les valeurs et les préférences. Les enquêteurs aimeraient maintenant savoir si l'utilisation d'un PDA avec des informations factuelles fournies via le portail McMaster Optimal Aging, ou simplement l'accès à des informations factuelles seules, peut aider les utilisateurs à prendre des décisions éclairées sur le dépistage du cancer de la prostate chez les hommes.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

308

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Canada
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Canada, L8P0A1
        • McMaster University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

50 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • Hommes anglophones, > 50 ans

Critère d'exclusion:

  • Antécédents de cancer de la prostate ou test PSA au cours des 12 derniers mois

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Dépistage
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Tripler

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Preuve + PDA
Informations factuelles sur les tests PSA, telles que des articles de blog, des résumés de preuves en langage simple et des évaluations de ressources Web (ressources en ligne évaluées par la qualité), ainsi qu'un article de blog sur les PDA et l'aide à la décision pertinente de la base de données du portail
Autre: Informations fondées sur des preuves
Informations factuelles sur les tests PSA, telles que des articles de blog, des résumés de preuves en langage clair et des évaluations de ressources Web (ressources en ligne dont la qualité est évaluée).
Autre: Aide à la décision pour les patients
Aide à la décision du patient pour la décision de dépistage du cancer de la prostate
Expérimental: Preuve seulement
Les mêmes informations factuelles que le groupe 1 (Evidence + PDA), mais sans PDA pour quantifier l'effet de l'accès aux preuves via le portail seul
Autre: Informations fondées sur des preuves
Informations factuelles sur les tests PSA, telles que des articles de blog, des résumés de preuves en langage clair et des évaluations de ressources Web (ressources en ligne dont la qualité est évaluée).
Comparateur factice: Contrôle de l'attention
Informations sur la façon de distinguer les informations de santé de qualité élevée des informations de mauvaise qualité, non spécifiques au dépistage du cancer ou aux PDA
Autre: Informations factices
Informations éducatives non spécifiques au test PSA ou au dépistage du cancer

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Conflit décisionnel
Délai: Passer de la ligne de base à 6 mois
Échelle de conflit décisionnel
Passer de la ligne de base à 6 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Qualité de la décision
Délai: Passer de la ligne de base à 6 mois
Feuille de travail sur la qualité des décisions pour les tests PSA
Passer de la ligne de base à 6 mois
Préparation à la prise de décision
Délai: Passer de la ligne de base à 6 mois
Échelle de préparation à la prise de décision
Passer de la ligne de base à 6 mois
Comportement de dépistage
Délai: Passer de la ligne de base à 6 mois
Congruence entre le statut de dépistage autodéclaré et la décision déclarée
Passer de la ligne de base à 6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

McMaster University

Collaborateurs

Canadian Cancer Society (CCS)

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Maureen Dobbins, RN, PhD, McMaster University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 octobre 2018

Achèvement primaire (Réel)

30 août 2019

Achèvement de l'étude (Réel)

1 juillet 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

12 mars 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

19 mars 2018

Première publication (Réel)

26 mars 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

19 octobre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

17 octobre 2023

Dernière vérification

1 octobre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 4351

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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