Utvärdera effekten av evidensbaserad information om PSA-testning på beslut om screening av prostatacancer
17 oktober 2023 uppdaterad av: McMaster University
McMaster Choices Study: Evaluating the Impact of Evidence-Based Information About PSA-testing on Prostate Cancer Screening Decisions
Patientbeslutshjälpmedel är verktyg som hjälper individer genom en vårdrelaterad beslutsprocess.
De hjälper användare att kombinera evidensbaserad information och rekommendationer från en vårdgivare med deras personliga behov, värderingar och preferenser.
Genom detta projekt kommer Dr. Dobbins och hennes forskargrupp att undersöka om användningen av patientbeslutshjälpmedel med högkvalitativa och användarvänliga sammanfattningar av forskningsbevis, eller sammanfattningar av forskningsbevis enbart, bidrar till att förbättra kvaliteten på mäns beslutsfattande inför beslut om screening för prostatacancer.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Riktlinjer för prostatascreening i Kanada är baserade på bevis av låg-måttlig kvalitet på effektivitet och screening är förknippad med potentiella skador.
Patient Decision Aids (PDA) är verktyg som hjälper användare att förstå behandlingsalternativ, risker och fördelar för att anpassa besluten till värderingar och preferenser.
Utredarna skulle nu vilja veta om användningen av en handdator tillsammans med evidensbaserad information som tillhandahålls via McMaster Optimal Aging Portal, eller helt enkelt tillgång till enbart evidensbaserad information, kan hjälpa användare att fatta välgrundade beslut om prostatacancerscreening hos män.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
308
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Kanada, L8P0A1
- McMaster University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
50 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Engelsktalande män, > 50 år
Exklusions kriterier:
- Historik av prostatacancer eller PSA-test under de senaste 12 månaderna
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Undersökning
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Trippel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Bevis + PDA
Evidensbaserad information om PSA-tester som blogginlägg, sammanfattningar av bevis i klartext och webbresursvärderingar (kvalitetsutvärderade onlineresurser), plus ett blogginlägg om handdatorer och relevant beslutshjälp från Portaldatabasen
|
Evidensbaserad information om PSA-tester som blogginlägg, sammanfattningar av bevis på enklare språk och betyg på webbresurser (kvalitetsutvärderade onlineresurser).
Patientbeslut Hjälp för beslut om screening av prostatacancer
|
|
Experimentell: Endast bevis
Samma evidensbaserad information som grupp 1 (Evidens + PDA), men utan PDA för att kvantifiera effekten av att få tillgång till bevis enbart via portalen
|
Evidensbaserad information om PSA-tester som blogginlägg, sammanfattningar av bevis på enklare språk och betyg på webbresurser (kvalitetsutvärderade onlineresurser).
|
|
Sham Comparator: Uppmärksamhetskontroll
Information om hur man skiljer hälsoinformation av hög och låg kvalitet, inte specifik för cancerscreening eller handdatorer
|
Utbildningsinformation som inte är specifik för PSA-testning eller cancerscreening
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Beslutskonflikt
Tidsram: Ändra från baslinje till 6 månader
|
Beslutskonfliktskala
|
Ändra från baslinje till 6 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Beslutskvalitet
Tidsram: Ändra från baslinje till 6 månader
|
Arbetsblad för beslutskvalitet för PSA-testning
|
Ändra från baslinje till 6 månader
|
|
Förberedelse inför beslutsfattande
Tidsram: Ändra från baslinje till 6 månader
|
Förberedelse för beslutsfattande skala
|
Ändra från baslinje till 6 månader
|
|
Screeningbeteende
Tidsram: Ändra från baslinje till 6 månader
|
Överensstämmelse mellan självrapporterad screeningstatus och uttalat beslut
|
Ändra från baslinje till 6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Maureen Dobbins, RN, PhD, McMaster University
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 oktober 2018
Primärt slutförande (Faktisk)
30 augusti 2019
Avslutad studie (Faktisk)
1 juli 2021
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
12 mars 2018
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
19 mars 2018
Första postat (Faktisk)
26 mars 2018
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
19 oktober 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
17 oktober 2023
Senast verifierad
1 oktober 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 4351
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .