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- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03477591
Bewertung der Auswirkungen evidenzbasierter Informationen über PSA-Tests auf Entscheidungen zur Prostatakrebsvorsorge
17. Oktober 2023 aktualisiert von: McMaster University
McMaster Choices-Studie: Bewertung der Auswirkungen evidenzbasierter Informationen über PSA-Tests auf Entscheidungen zur Prostatakrebsvorsorge
Entscheidungshilfen für Patienten sind Werkzeuge, die Einzelpersonen durch einen gesundheitsbezogenen Entscheidungsprozess führen.
Sie helfen den Nutzern, evidenzbasierte Informationen und Empfehlungen eines Gesundheitsdienstleisters mit ihren persönlichen Bedürfnissen, Werten und Vorlieben zu kombinieren.
Im Rahmen dieses Projekts werden Dr. Dobbins und ihr Forschungsteam untersuchen, ob die Verwendung von Entscheidungshilfen für Patienten mit qualitativ hochwertigen und benutzerfreundlichen Zusammenfassungen von Forschungsergebnissen oder Zusammenfassungen von Forschungsergebnissen allein dazu beitragen, die Qualität der Entscheidungsfindung von Männern zu verbessern Entscheidungen zur Prostatakrebsvorsorge treffen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Die Leitlinien für das Prostata-Screening in Kanada basieren auf Wirksamkeitsnachweisen von niedriger bis mittlerer Qualität, und das Screening ist mit potenziellen Schäden verbunden.
Patientenentscheidungshilfen (Patient Decision Aids, PDAs) sind Werkzeuge, die Benutzern helfen, Behandlungsoptionen, Risiken und Vorteile zu verstehen, um Entscheidungen an Werten und Präferenzen auszurichten.
Die Forscher möchten nun wissen, ob die Verwendung eines PDA zusammen mit evidenzbasierten Informationen, die über das McMaster Optimal Aging Portal bereitgestellt werden, oder der einfache Zugriff auf evidenzbasierte Informationen allein den Benutzern helfen kann, fundierte Entscheidungen über die Prostatakrebsvorsorge bei Männern zu treffen.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
308
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Kanada, L8P0A1
- McMaster University
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
50 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Englisch sprechende Männer, > 50 Jahre alt
Ausschlusskriterien:
- Vorgeschichte von Prostatakrebs oder PSA-Test in den letzten 12 Monaten
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Screening
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Verdreifachen
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Experimental: Beweise + PDA
Evidenzbasierte Informationen zu PSA-Tests wie Blogbeiträge, Evidenzzusammenfassungen in einfacher Sprache und Bewertungen von Webressourcen (qualitätsgeprüfte Online-Ressourcen) sowie ein Blogbeitrag zu PDAs und den entsprechenden Entscheidungshilfen aus der Portaldatenbank
|
Evidenzbasierte Informationen zu PSA-Tests wie Blogbeiträge, Evidenzzusammenfassungen in einfacher Sprache und Bewertungen von Webressourcen (qualitätsgeprüfte Online-Ressourcen).
Patientenentscheidungshilfe für die Entscheidung zum Prostatakrebs-Screening
|
Experimental: Nur Beweise
Dieselben evidenzbasierten Informationen wie Gruppe 1 (Evidenz + PDA), jedoch ohne PDA zur Quantifizierung der Wirkung des alleinigen Zugriffs auf Evidenz über das Portal
|
Evidenzbasierte Informationen zu PSA-Tests wie Blogbeiträge, Evidenzzusammenfassungen in einfacher Sprache und Bewertungen von Webressourcen (qualitätsgeprüfte Online-Ressourcen).
|
Schein-Komparator: Aufmerksamkeitskontrolle
Informationen zur Unterscheidung hochwertiger von minderwertigen Gesundheitsinformationen, die nicht spezifisch für Krebsvorsorge oder PDAs sind
|
Aufklärungsinformationen, die nicht spezifisch für PSA-Tests oder Krebsvorsorge sind
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Entscheidungskonflikt
Zeitfenster: Wechsel von Baseline zu 6-Mon
|
Entscheidungskonfliktskala
|
Wechsel von Baseline zu 6-Mon
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Entscheidungsqualität
Zeitfenster: Wechsel von Baseline zu 6-Mon
|
Entscheidungsqualitätsarbeitsblatt für PSA-Tests
|
Wechsel von Baseline zu 6-Mon
|
Vorbereitung auf die Entscheidungsfindung
Zeitfenster: Wechsel von Baseline zu 6-Mon
|
Vorbereitung für die Entscheidungsfindung Skala
|
Wechsel von Baseline zu 6-Mon
|
Screening-Verhalten
Zeitfenster: Wechsel von Baseline zu 6-Mon
|
Kongruenz zwischen selbst angegebenem Screening-Status und angegebener Entscheidung
|
Wechsel von Baseline zu 6-Mon
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Maureen Dobbins, RN, PhD, McMaster University
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Oktober 2018
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
30. August 2019
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Juli 2021
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
12. März 2018
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
19. März 2018
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
26. März 2018
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
19. Oktober 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
17. Oktober 2023
Zuletzt verifiziert
1. Oktober 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 4351
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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