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腎移植後の腹腔内高血圧 (KITIV)

2018年3月23日 更新者:CHU de Reims

腎移植後の腹腔内高血圧 : 発生率と関連因子

腹腔内高血圧症 (IAH) は、集中治療患者に影響を与える頻繁で深刻な状態です。 腹腔内圧の推定のゴールド スタンダードは、膀胱内圧 (IVP) 測定です。 IAH 危険因子を示す患者には、IVP 測定が推奨されます。 急性腎障害は、IAH 状態の最も頻繁に報告されている合併症です。

腎移植を受ける患者には、IAH を発症する危険因子がいくつかあります。 それにもかかわらず、私たちの知る限り、IAHの発生率、関連する要因、および腎機能の回復への影響は不明のままです。

IAH の発生率、関連因子、および腎移植後の腎機能回復への影響を研究することを目的としています。

調査の概要

状態

わからない

詳細な説明

腹腔内高血圧症 (IAH) は、集中治療患者の 30 ~ 54% が罹患する、頻繁に発生する重篤な状態です。 腹腔内圧の推定のゴールド スタンダードは、膀胱内圧 (IVP) 測定です。 IAH は、12mmHg を超える IVP 上昇によって定義されます。 IAH 危険因子を示す患者には、IVP 測定が推奨されます。 急性腎障害 (AKI) は、IAH 状態の最も頻繁に報告されている合併症です。 IAH 関連 AKI は腎低灌流を引き起こし、その重症度は IVP レベルと相関しているようです。

腎移植を受ける患者には、IAH を発症する危険因子がいくつかあります。腹壁手術、アシドーシス、および血液量増加の蘇生です。 それにもかかわらず、私たちの知る限り、IAHの発生率、関連する要因、および腎機能の回復への影響は不明のままです。

腎移植後のIAH発生率を研究することを目指しています。 したがって、この文脈でIAHの発症に関連する要因を特定したいと考えています。 また、IVP の初期進化を細胞外水分補給状態の進化と相関させることも目指しています。 最後に、腎機能回復に対する IAH の影響を調査します。

年間 50 件の腎移植がランス大学病院 (フランス) で行われると仮定すると、この研究には約 100 人の患者が含まれます。 IAH 有病率の少なくとも 30% の有病率で (集中治療室コホートで報告されているように)、100 人の患者の登録により、IAH 有病率を 9% の精度 (95%IC) で推定できます。

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

100

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

ランス大学病院(フランス)で腎移植を受ける慢性腎臓病患者

説明

包含基準:

  • 末期の慢性腎臓病;
  • 研究期間中、ランス大学病院(フランス)の腎臓病棟の集中治療室に入院。
  • 腎移植を受けている;
  • 参加受付中。

除外基準:

  • マイナー;
  • 法律で保護されています。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
忍耐

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
腹腔内圧亢進症 腹腔内圧
時間枠:5日目
24 時間以内の間隔で少なくとも 2 回の測定で 12 mmHg 以上の腹腔内圧。 UnometerTM AbdopressureTM システムを使用して、移植後 5 日間、8 時間ごとに腹腔内圧を評価します。
5日目

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2017年5月8日

一次修了 (予期された)

2019年5月8日

研究の完了 (予期された)

2019年11月8日

試験登録日

最初に提出

2018年2月1日

QC基準を満たした最初の提出物

2018年3月23日

最初の投稿 (実際)

2018年3月27日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2018年3月27日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2018年3月23日

最終確認日

2018年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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