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신장 이식 후 복강 내 고혈압 (KITIV)

2018년 3월 23일 업데이트: CHU de Reims

신장이식 후 복강내 고혈압 : 발생빈도 및 관련인자

복강내 고혈압(IAH)은 집중 치료 환자에게 영향을 미치는 빈번하고 심각한 상태입니다. 복강내압 추정을 위한 금본위제는 방광내압(IVP) 측정입니다. IVP 측정은 IAH 위험 요인을 나타내는 환자에게 권장됩니다. 급성 신장 손상은 IAH 상태의 가장 빈번하고 설명된 합병증입니다.

신장 이식을 받는 환자는 IAH를 개발하는 몇 가지 위험 요소가 있습니다. 그럼에도 불구하고 우리가 아는 한 IAH 발생률, 관련 요인 및 신장 기능 회복에 미치는 영향은 아직 알려지지 않았습니다.

우리는 IAH 발병률, 관련 요인 및 신장 이식 후 기간의 신장 기능 회복에 미치는 영향을 연구하는 것을 목표로 합니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

상세 설명

복강내 고혈압(IAH)은 집중 치료 환자의 30~54%에 영향을 미치는 빈번하고 심각한 상태입니다. 복강내압 추정을 위한 금본위제는 방광내압(IVP) 측정입니다. IAH는 12mmHg 이상의 IVP 상승으로 정의됩니다. IVP 측정은 IAH 위험 요인을 나타내는 환자에게 권장됩니다. 급성 신장 손상(AKI)은 IAH 상태의 가장 빈번하고 설명된 합병증입니다. IAH 관련 AKI는 신장 저관류를 유발하며 그 중증도는 IVP 수준과 상관관계가 있는 것으로 보입니다.

신장 이식을 받는 환자는 복벽 수술, 산증 및 과용적 소생술과 같은 IAH 발병 위험 요인이 몇 가지 있습니다. 그럼에도 불구하고 우리가 아는 한 IAH 발생률, 관련 요인 및 신장 기능 회복에 미치는 영향은 아직 알려지지 않았습니다.

우리는 신장 이식 후 기간에 IAH 발병률을 연구하는 것을 목표로 합니다. 따라서 이러한 맥락에서 IAH 개발과 관련된 요인을 식별하고자 합니다. 우리는 또한 IVP 초기 진화와 세포 외 수화 상태 진화를 연관시키는 것을 목표로 합니다. 마지막으로 IAH가 신장 기능 회복에 미치는 영향을 조사할 것입니다.

매년 50건의 신장 이식이 프랑스 랭스 대학병원에서 시행될 것이라고 가정하고, 우리는 이 연구에 약 100명의 환자를 포함시키기 위해 참석합니다. IAH 유병률이 30% 이상인 경우(중환자실 코호트에서 보고됨), 100명의 환자를 등록하면 IAH 유병률을 9% 정확도(95% IC)로 추정할 수 있습니다.

연구 유형

관찰

등록 (예상)

100

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

프랑스 랭스 대학병원에서 신장이식을 받는 만성신장질환 환자

설명

포함 기준:

  • 말기 만성 신장 질환;
  • 연구 기간 동안 University Hospital of Reims(프랑스)의 신장병동 집중 치료실에 입원;
  • 신장 이식을 받는 중 ;
  • 참여를 수락합니다.

제외 기준:

  • 미성년자 ;
  • 법에 의해 보호됩니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
환자

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
복강 내 고혈압 복강 내 압력
기간: 5일
24시간 미만 간격으로 최소 2회 측정한 경우 복강 내압이 12mmHg 이상입니다. UnometerTM AbdopressureTM 시스템을 사용하여 이식 후 5일 동안 8시간마다 복강 내압을 평가합니다.
5일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 5월 8일

기본 완료 (예상)

2019년 5월 8일

연구 완료 (예상)

2019년 11월 8일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 2월 1일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 3월 23일

처음 게시됨 (실제)

2018년 3월 27일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2018년 3월 27일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2018년 3월 23일

마지막으로 확인됨

2018년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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