Intraabdominální hypertenze po transplantaci ledvin (KITIV)
Intraabdominální hypertenze po transplantaci ledviny: výskyt a související faktory
Intraabdominální hypertenze (IAH) je častý a závažný stav postihující pacienty na jednotce intenzivní péče. Zlatým standardem pro odhad intraabdominálního tlaku je měření intravezikálního tlaku (IVP). Měření IVP se doporučuje u pacientů s rizikovým faktorem (faktory) IAH. Akutní poškození ledvin je nejčastější a popisovanou komplikací stavu IAH.
Pacienti podstupující transplantaci ledviny mají několik rizikových faktorů pro rozvoj IAH. Nicméně, pokud je nám známo, výskyt IAH, související faktory a dopad na obnovu renálních funkcí zůstávají neznámé.
Naším cílem je studovat incidenci IAH, související faktory a dopad na obnovu renálních funkcí v období po transplantaci ledviny.
Přehled studie
Postavení
Detailní popis
Intraabdominální hypertenze (IAH) je častým a závažným stavem, který postihuje 30 až 54 % pacientů na jednotce intenzivní péče. Zlatým standardem pro odhad intraabdominálního tlaku je měření intravezikálního tlaku (IVP). IAH je definována elevací IVP nad 12 mmHg. Měření IVP se doporučuje u pacientů s rizikovým faktorem (faktory) IAH. Akutní poškození ledvin (AKI) je nejčastější a popisovanou komplikací stavu IAH. AKI související s IAH způsobuje renální hypoperfuzi a zdá se, že její závažnost koreluje s hladinami IVP.
Pacienti podstupující transplantaci ledviny mají několik rizikových faktorů pro rozvoj IAH: operace břišní stěny, acidóza a hypervolemická resuscitace. Nicméně, pokud je nám známo, výskyt IAH, související faktory a dopad na obnovu renálních funkcí zůstávají neznámé.
Naším cílem je studovat incidenci IAH v období po transplantaci ledviny. Chceme tedy v tomto kontextu identifikovat související faktory s vývojem IAH. Naším cílem je také korelovat raný vývoj IVP s vývojem stavu extracelulární hydratace. Nakonec bude zkoumán vliv IAH na obnovu renálních funkcí.
Za předpokladu, že v Univerzitní nemocnici v Remeši (Francie) bude ročně provedeno 50 transplantací ledvin, zařadíme do této studie asi 100 pacientů. S prevalencí alespoň 30 % prevalence IAH (jak je hlášeno v kohortách jednotek intenzivní péče) umožní zařazení 100 pacientů odhadnout prevalenci IAH s 9% přesností (s 95 % IC).
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Reims, Francie
- Nábor
- Damien JOLLY
-
Kontakt:
- Alexandre DEBRUMETZ
- E-mail: adebrumetz@chu-reims.fr
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Konečné stadium chronického onemocnění ledvin;
- Během studijního období hospitalizován na jednotce intenzivní péče nefrologické jednotky ve Fakultní nemocnici v Remeši (Francie);
- Podstupující transplantaci ledviny;
- Přijímání účasti.
Kritéria vyloučení:
- Méně důležitý ;
- Chráněno zákonem.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Pacienti
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Intraabdominální hypertenze Intraabdominální tlak
Časové okno: den 5
|
Intraabdominální tlak rovný nebo vyšší než 12 mmHg po dobu nejméně 2 měření s odstupem kratším než 24 hodin.
Intraabdominální tlak bude vyhodnocován každých 8 hodin během 5 dnů po transplantaci pomocí systému UnometerTM AbdopressureTM
|
den 5
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)
Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- PZ17048
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .