Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Внутрибрюшная гипертензия после трансплантации почки (KITIV)

23 марта 2018 г. обновлено: CHU de Reims

Внутрибрюшная гипертензия после трансплантации почки: заболеваемость и сопутствующие факторы

Интраабдоминальная гипертензия (ИАГ) является частым и тяжелым состоянием, поражающим пациентов интенсивной терапии. Золотым стандартом оценки внутрибрюшного давления является измерение внутрипузырного давления (ВВД). Измерение ИВД рекомендуется пациентам с факторами риска ВБГ. Острая почечная недостаточность является наиболее частым и описанным осложнением ВБГ.

Пациенты, перенесшие трансплантацию почки, имеют несколько факторов риска развития ВБГ. Тем не менее, насколько нам известно, частота ИАГ, сопутствующие факторы и влияние на восстановление функции почек остаются неизвестными.

Нашей целью является изучение частоты возникновения ИАГ, сопутствующих факторов и влияния на восстановление функции почек в посттрансплантационном периоде.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Подробное описание

Интраабдоминальная гипертензия (ИАГ) является частым и тяжелым состоянием, поражающим от 30 до 54% пациентов интенсивной терапии. Золотым стандартом оценки внутрибрюшного давления является измерение внутрипузырного давления (ВВД). ВБГ определяется подъемом ИВД выше 12 мм рт.ст. Измерение ИВД рекомендуется пациентам с факторами риска ВБГ. Острая почечная недостаточность (ОПП) является наиболее частым и описанным осложнением ВБГ. ОПП, связанное с ВБГ, свидетельствует о гипоперфузии почек, и его тяжесть, по-видимому, коррелирует с уровнями ВГД.

Пациенты, перенесшие трансплантацию почки, имеют несколько факторов риска развития ВБГ: операции на брюшной стенке, ацидоз и гиперволемическую реанимацию. Тем не менее, насколько нам известно, частота ИАГ, сопутствующие факторы и влияние на восстановление функции почек остаются неизвестными.

Нашей целью является изучение заболеваемости ИАГ в посттрансплантационном периоде. Таким образом, мы хотим определить ассоциированные факторы с развитием ВБГ в этом контексте. Мы также стремимся сопоставить раннюю эволюцию IVP с эволюцией статуса внеклеточной гидратации. Наконец, будет исследовано влияние ВБГ на восстановление функции почек.

Предполагая, что в Университетской больнице Реймса (Франция) будет проводиться 50 трансплантаций почки в год, мы собираемся включить в это исследование около 100 пациентов. При распространенности не менее 30% распространенности ИАГ (по данным когорт отделений интенсивной терапии) набор 100 пациентов позволит оценить распространенность ИАГ с точностью 9% (при 95% IC).

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

100

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Франция
- - Reims, Франция
    - Рекрутинг
    - Damien JOLLY
    - Контакт:
      
      Alexandre DEBRUMETZ
      
      Электронная почта: adebrumetz@chu-reims.fr

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты с хронической болезнью почек, перенесшие трансплантацию почки в Университетской клинике Реймса (Франция)

Описание

Критерии включения:

Хроническая болезнь почек в терминальной стадии;
Госпитализирован в реанимационное отделение нефрологического отделения Университетской клиники Реймса (Франция) в период обучения;
перенесенная трансплантация почки;
Принимаю участие.

Критерий исключения:

Незначительный ;
Охраняется законом.

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Количество групп / когорт

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Пациенты

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Внутрибрюшная гипертензия Внутрибрюшное давление Временное ограничение: день 5	Внутрибрюшное давление равно или выше 12 мм рт. ст. по крайней мере при 2 измерениях с интервалом менее 24 часов. Внутрибрюшное давление будет оцениваться каждые 8 часов в течение 5 дней после трансплантации с использованием системы UnometerTM AbdopressureTM.	день 5

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

CHU de Reims

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Dupont V, Debrumetz A, Leguillou A, Morland D, Wynckel A, Colosio C, Mokri L, Schvartz B, Vuiblet V, Larre S, Barbe C, Rieu P. Intra-abdominal hypertension in early post-kidney transplantation period is associated with impaired graft function. Nephrol Dial Transplant. 2020 Sep 1;35(9):1619-1628. doi: 10.1093/ndt/gfaa104.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

8 мая 2017 г.

Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)

8 мая 2019 г.

Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)

8 ноября 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

1 февраля 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

23 марта 2018 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

27 марта 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

27 марта 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

23 марта 2018 г.

Последняя проверка

1 февраля 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

PZ17048

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .