Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Intraabdominal hypertensjon etter nyretransplantasjon (KITIV)

23. mars 2018 oppdatert av: CHU de Reims

Intraabdominal hypertensjon etter nyretransplantasjon: forekomst og assosierte faktorer

Intraabdominal hypertensjon (IAH) er en hyppig og alvorlig tilstand som rammer intensivpasienter. Gullstandard for estimering av intraabdominalt trykk er intravesikalt trykk (IVP) måling. IVP-måling anbefales hos pasienter med IAH-risikofaktor(er). Akutt nyreskade er den hyppigste og mest beskrevne komplikasjonen til IAH-tilstanden.

Pasienter som gjennomgår nyretransplantasjon har flere risikofaktorer for å utvikle IAH. Likevel, så vidt vi vet, er IAH-forekomst, assosierte faktorer og innvirkning på nyrefunksjonsgjenoppretting fortsatt ukjent.

Vi tar sikte på å studere IAH-forekomst, assosierte faktorer og innvirkning på nyrefunksjonsgjenoppretting i perioden etter nyretransplantasjon.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Detaljert beskrivelse

Intraabdominal hypertensjon (IAH) er en hyppig og alvorlig tilstand som rammer 30 til 54 % av intensivpasientene. Gullstandard for estimering av intraabdominalt trykk er intravesikalt trykk (IVP) måling. IAH er definert ved IVP-høyde over 12 mmHg. IVP-måling anbefales hos pasienter med IAH-risikofaktor(er). Akutt nyreskade (AKI) er den hyppigste og mest beskrevne komplikasjonen av IAH-tilstand. IAH-relatert AKI forårsaker renal hypoperfusjon og alvorlighetsgraden ser ut til å korrelere med IVP-nivåer.

Pasienter som gjennomgår nyretransplantasjon har flere risikofaktorer for å utvikle IAH: bukveggkirurgi, acidose og hypervolemisk gjenopplivning. Likevel, så vidt vi vet, er IAH-forekomst, assosierte faktorer og innvirkning på nyrefunksjonsgjenoppretting fortsatt ukjent.

Vi tar sikte på å studere IAH-forekomst i perioden etter nyretransplantasjon. Vi ønsker derfor å identifisere assosierte faktorer med IAH-utvikling i denne sammenheng. Vi tar også sikte på å korrelere IVP tidlig evolusjon med ekstracellulær hydreringsstatus evolusjon. Til slutt vil virkningen av IAH på utvinning av nyrefunksjonen bli undersøkt.

Forutsatt at 50 nyretransplantasjoner per år vil finne sted ved Universitetssykehuset i Reims (Frankrike), tar vi med ca 100 pasienter i denne studien. Med en prevalens på minst 30 % av IAH-prevalensen (som rapportert i kohorter på intensivavdelinger), vil registrering av 100 pasienter tillate å estimere IAH-prevalens med en 9 % presisjon (med en 95 % IC).

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

100

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter med kronisk nyresykdom som gjennomgår nyretransplantasjon ved Universitetssykehuset i Reims (Frankrike)

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Sluttstadiet kronisk nyresykdom;
  • Innlagt på intensivavdeling for nefrologisk enhet ved Universitetssykehuset i Reims (Frankrike) i løpet av studieperioden;
  • Gjennomgår nyretransplantasjon;
  • Godtar å delta.

Ekskluderingskriterier:

  • Liten ;
  • Beskyttet av loven.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Pasienter

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Intraabdominal hypertensjon Intraabdominalt trykk
Tidsramme: dag 5
Intraabdominalt trykk lik eller mer enn 12 mmHg i minst 2 målinger fordelt på mindre enn 24 timer. Intraabdominalt trykk vil bli evaluert hver 8. time i løpet av de 5 dagene etter transplantasjon, ved hjelp av UnometerTM AbdopressureTM-systemet
dag 5

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

CHU de Reims

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

8. mai 2017

Primær fullføring (FORVENTES)

8. mai 2019

Studiet fullført (FORVENTES)

8. november 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

1. februar 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

23. mars 2018

Først lagt ut (FAKTISKE)

27. mars 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

27. mars 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

23. mars 2018

Sist bekreftet

1. februar 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • PZ17048

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Nyretransplantasjon

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Gabon

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere