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Hipertensão intra-abdominal após transplante renal (KITIV)

23 de março de 2018 atualizado por: CHU de Reims

Hipertensão Intra-abdominal Após Transplante Renal: Incidência e Fatores Associados

A hipertensão intra-abdominal (HAI) é uma condição frequente e grave que afeta pacientes de terapia intensiva. O padrão-ouro para estimativa da pressão intra-abdominal é a medição da pressão intravesical (PIV). A medida da PIV é recomendada em pacientes que apresentam fator(es) de risco para HIA. A lesão renal aguda é a complicação mais frequente e descrita do quadro de HIA.

Pacientes submetidos a transplante renal apresentam diversos fatores de risco para desenvolver HIA. No entanto, até onde sabemos, a incidência de HIA, fatores associados e impacto na recuperação da função renal permanecem desconhecidos.

Nosso objetivo é estudar a incidência de HIA, fatores associados e impacto na recuperação da função renal no período pós-transplante renal.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Descrição detalhada

A hipertensão intra-abdominal (HAI) é uma condição frequente e grave que afeta 30 a 54% dos pacientes de terapia intensiva. O padrão-ouro para estimativa da pressão intra-abdominal é a medição da pressão intravesical (PIV). A IAH é definida pela elevação da PIV acima de 12mmHg. A medida da PIV é recomendada em pacientes que apresentam fator(es) de risco para HIA. A lesão renal aguda (LRA) é a complicação mais frequente e descrita do quadro de HIA. LRA relacionada à HIA traduz hipoperfusão renal e sua gravidade parece correlacionar-se com os níveis de PIV.

Pacientes submetidos a transplante renal apresentam vários fatores de risco para desenvolver HIA: cirurgia da parede abdominal, acidose e ressuscitação hipervolêmica. No entanto, até onde sabemos, a incidência de HIA, fatores associados e impacto na recuperação da função renal permanecem desconhecidos.

Nosso objetivo é estudar a incidência de HIA no período pós-transplante renal. Assim, queremos identificar fatores associados ao desenvolvimento de HIA nesse contexto. Também pretendemos correlacionar a evolução precoce da PIV com a evolução do estado de hidratação extracelular. Por fim, será investigado o impacto da HIA na recuperação da função renal.

Pressupondo que serão realizados 50 transplantes renais por ano no Hospital Universitário de Reims (França), atendemos a incluir cerca de 100 pacientes neste estudo. Com uma prevalência de pelo menos 30% da prevalência de HIA (conforme relatado em coortes de unidades de terapia intensiva), o recrutamento de 100 pacientes permitirá estimar a prevalência de HIA com precisão de 9% (com IC de 95%).

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

100

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Pacientes com doença renal crônica submetidos a transplante renal no Hospital Universitário de Reims (França)

Descrição

Critério de inclusão:

  • Doença renal crônica em estágio terminal;
  • Internado em terapia intensiva da unidade de nefrologia no Hospital Universitário de Reims (França) durante o período do estudo;
  • Submetidos a transplante renal;
  • Aceitando participar.

Critério de exclusão:

  • Menor ;
  • Protegido pela lei.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Pacientes

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Hipertensão intra-abdominal Pressão intra-abdominal
Prazo: dia 5
Pressão intra-abdominal igual ou superior a 12 mmHg por pelo menos 2 medidas espaçadas por menos de 24 horas. A pressão intra-abdominal será avaliada a cada 8 horas durante os 5 dias após o transplante, utilizando o sistema UnometerTM AbdopressureTM
dia 5

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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CHU de Reims

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

8 de maio de 2017

Conclusão Primária (ANTECIPADO)

8 de maio de 2019

Conclusão do estudo (ANTECIPADO)

8 de novembro de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

1 de fevereiro de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

23 de março de 2018

Primeira postagem (REAL)

27 de março de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

27 de março de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

23 de março de 2018

Última verificação

1 de fevereiro de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • PZ17048

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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