Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Nadciśnienie śródbrzuszne po przeszczepie nerki (KITIV)

23 marca 2018 zaktualizowane przez: CHU de Reims

Nadciśnienie wewnątrzbrzuszne po przeszczepie nerki: częstość występowania i czynniki towarzyszące

Nadciśnienie śródbrzuszne (IAH) jest częstym i ciężkim schorzeniem dotykającym pacjentów intensywnej terapii. Złotym standardem oceny ciśnienia w jamie brzusznej jest pomiar ciśnienia wewnątrzpęcherzowego (IVP). Pomiar IVP jest zalecany u pacjentów z czynnikami ryzyka IAH. Ostre uszkodzenie nerek jest najczęstszym i opisywanym powikłaniem stanu IAH.

Pacjenci poddawani przeszczepowi nerki mają kilka czynników ryzyka rozwoju IAH. Niemniej jednak, według naszej wiedzy, częstość występowania IAH, powiązane czynniki i wpływ na powrót funkcji nerek pozostaje nieznany.

Naszym celem jest zbadanie częstości występowania IAH, powiązanych czynników i wpływu na powrót funkcji nerek w okresie po przeszczepieniu nerki.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Szczegółowy opis

Nadciśnienie wewnątrzbrzuszne (IAH) jest częstym i ciężkim schorzeniem, które dotyka od 30 do 54% pacjentów intensywnej terapii. Złotym standardem oceny ciśnienia w jamie brzusznej jest pomiar ciśnienia wewnątrzpęcherzowego (IVP). IAH definiuje się jako podwyższenie IVP powyżej 12 mmHg. Pomiar IVP jest zalecany u pacjentów z czynnikami ryzyka IAH. Ostre uszkodzenie nerek (AKI) jest najczęstszym i opisywanym powikłaniem stanu IAH. AKI związana z IAH powoduje hipoperfuzję nerek, a jej nasilenie wydaje się korelować z poziomami IVP.

Pacjenci poddawani przeszczepowi nerki są narażeni na kilka czynników ryzyka rozwoju IAH: operacja ściany jamy brzusznej, kwasica i resuscytacja hiperwolemiczna. Niemniej jednak, według naszej wiedzy, częstość występowania IAH, powiązane czynniki i wpływ na powrót funkcji nerek pozostaje nieznany.

Naszym celem jest zbadanie częstości występowania IAH w okresie po przeszczepieniu nerki. Dlatego chcemy zidentyfikować czynniki powiązane z rozwojem IAH w tym kontekście. Naszym celem jest również skorelowanie wczesnej ewolucji IVP z ewolucją stanu nawodnienia pozakomórkowego. Na koniec zbadany zostanie wpływ IAH na powrót funkcji nerek.

Zakładając, że w Szpitalu Uniwersyteckim w Reims (Francja) będzie miało miejsce 50 przeszczepów nerek rocznie, do tego badania włączymy około 100 pacjentów. Przy częstości występowania IAH wynoszącej co najmniej 30% (zgłoszonej w kohortach oddziałów intensywnej terapii), włączenie 100 pacjentów pozwoli oszacować częstość występowania IAH z 9% precyzją (z 95% IC).

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

100

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z przewlekłą chorobą nerek poddawani przeszczepowi nerki w Szpitalu Uniwersyteckim w Reims (Francja)

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Schyłkowa przewlekła choroba nerek ;
  • Hospitalizowany na oddziale intensywnej terapii nefrologicznej Szpitala Uniwersyteckiego w Reims (Francja) w okresie studiów;
  • W trakcie przeszczepu nerki;
  • Akceptacja uczestnictwa.

Kryteria wyłączenia:

  • Drobny ;
  • Chroniony przez prawo.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Pacjenci

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Nadciśnienie śródbrzuszne Ciśnienie wewnątrzbrzuszne
Ramy czasowe: dzień 5
Ciśnienie w jamie brzusznej równe lub większe niż 12 mmHg przez co najmniej 2 pomiary w odstępie krótszym niż 24 godziny. Ciśnienie wewnątrzbrzuszne będzie oceniane co 8 godzin przez 5 dni po przeszczepie za pomocą systemu UnometerTM AbdopressureTM
dzień 5

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

CHU de Reims

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

8 maja 2017

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

8 maja 2019

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

8 listopada 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 lutego 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 marca 2018

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

27 marca 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

27 marca 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 marca 2018

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • PZ17048

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Transplantacja Nerki

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Malawi

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj