Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Intra-abdominale hypertensie na niertransplantatie (KITIV)

23 maart 2018 bijgewerkt door: CHU de Reims

Intra-abdominale hypertensie na niertransplantatie: incidentie en bijbehorende factoren

Intra-abdominale hypertensie (IAH) is een frequente en ernstige aandoening die patiënten op de intensive care treft. De gouden standaard voor het schatten van de intra-abdominale druk is de meting van de intravesicale druk (IVP). IVP-meting wordt aanbevolen bij patiënten met IAH-risicofactor(en). Acuut nierletsel is de meest voorkomende en beschreven complicatie van een IAH-aandoening.

Patiënten die een niertransplantatie ondergaan, hebben verschillende risicofactoren om IAH te ontwikkelen. Desalniettemin blijven, voor zover wij weten, de incidentie van IAH, de bijbehorende factoren en de impact op het herstel van de nierfunctie onbekend.

Ons doel is om de incidentie van IAH, geassocieerde factoren en impact op het herstel van de nierfunctie in de post-niertransplantatieperiode te bestuderen.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Intra-abdominale hypertensie (IAH) is een frequente en ernstige aandoening die 30 tot 54% van de intensive care-patiënten treft. De gouden standaard voor het schatten van de intra-abdominale druk is de meting van de intravesicale druk (IVP). IAH wordt gedefinieerd door IVP-verhoging boven 12 mmHg. IVP-meting wordt aanbevolen bij patiënten met IAH-risicofactor(en). Acuut nierletsel (AKI) is de meest voorkomende en beschreven complicatie van een IAH-aandoening. IAH-gerelateerde AKI veroorzaakt renale hypoperfusie en de ernst ervan lijkt te correleren met IVP-niveaus.

Patiënten die een niertransplantatie ondergaan, hebben verschillende risicofactoren om IAH te ontwikkelen: buikwandchirurgie, acidose en hypervolemische reanimatie. Desalniettemin blijven, voor zover wij weten, de incidentie van IAH, de bijbehorende factoren en de impact op het herstel van de nierfunctie onbekend.

Ons doel is om de incidentie van IAH in de post-niertransplantatieperiode te bestuderen. Daarom willen we in deze context geassocieerde factoren met IAH-ontwikkeling identificeren. We streven er ook naar om de vroege evolutie van IVP te correleren met de evolutie van de extracellulaire hydratatiestatus. Ten slotte zal de impact van IAH op herstel van de nierfunctie worden onderzocht.

Ervan uitgaande dat er 50 niertransplantaties per jaar zullen plaatsvinden in het Universitair Ziekenhuis van Reims (Frankrijk), zullen we ongeveer 100 patiënten in deze studie opnemen. Met een prevalentie van ten minste 30% van de IAH-prevalentie (zoals gerapporteerd in cohorten van de intensive care-afdelingen), zal de inschrijving van 100 patiënten het mogelijk maken om de IAH-prevalentie te schatten met een precisie van 9% (met een IC van 95%).

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

100

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten met een chronische nierziekte die een niertransplantatie ondergaan in het Universitair Ziekenhuis van Reims (Frankrijk)

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Eindstadium chronische nierziekte;
  • Tijdens de studieperiode opgenomen op de intensive care van de afdeling nefrologie van het Universitair Ziekenhuis van Reims (Frankrijk);
  • Niertransplantatie ondergaan;
  • Accepteren om mee te doen.

Uitsluitingscriteria:

  • Minderjarige ;
  • Beschermd door de wet.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Patiënten

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Intra-abdominale hypertensie Intra-abdominale druk
Tijdsspanne: dag 5
Intra-abdominale druk gelijk aan of hoger dan 12 mmHg gedurende ten minste 2 metingen met een tussenruimte van minder dan 24 uur. De intra-abdominale druk wordt elke 8 uur geëvalueerd gedurende de 5 dagen na transplantatie, met behulp van het Unometer™ Abdopressure™-systeem
dag 5

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

8 mei 2017

Primaire voltooiing (VERWACHT)

8 mei 2019

Studie voltooiing (VERWACHT)

8 november 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

1 februari 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

23 maart 2018

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

27 maart 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

27 maart 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

23 maart 2018

Laatst geverifieerd

1 februari 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Niertransplantatie

Abonneren