- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03478176
Intraabdominal hypertoni efter njurtransplantation (KITIV)
Intraabdominal hypertoni efter njurtransplantation: Incidens och associerade faktorer
Intraabdominal hypertoni (IAH) är ett frekvent och allvarligt tillstånd som drabbar intensivvårdspatienter. Guldstandard för uppskattning av intraabdominalt tryck är intravesikalt tryck (IVP) mätning. IVP-mätning rekommenderas för patienter med IAH-riskfaktor(er). Akut njurskada är den vanligaste och mest beskrivna komplikationen av IAH-tillstånd.
Patienter som genomgår njurtransplantation har flera riskfaktorer för att utveckla IAH. Icke desto mindre, såvitt vi vet, är IAH-incidens, associerade faktorer och inverkan på återhämtning av njurfunktion fortfarande okända.
Vi strävar efter att studera incidensen av IAH, associerade faktorer och inverkan på återhämtning av njurfunktion under perioden efter njurtransplantation.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Intraabdominal hypertoni (IAH) är ett frekvent och allvarligt tillstånd som drabbar 30 till 54 % av intensivvårdspatienterna. Guldstandard för uppskattning av intraabdominalt tryck är intravesikalt tryck (IVP) mätning. IAH definieras av IVP-höjd över 12 mmHg. IVP-mätning rekommenderas för patienter med IAH-riskfaktor(er). Akut njurskada (AKI) är den vanligaste och mest beskrivna komplikationen av IAH-tillstånd. IAH-relaterad AKI orsakar renal hypoperfusion och dess svårighetsgrad verkar korrelera med IVP-nivåer.
Patienter som genomgår njurtransplantation har flera riskfaktorer för att utveckla IAH: bukväggskirurgi, acidos och hypervolemisk återupplivning. Icke desto mindre, såvitt vi vet, är IAH-incidens, associerade faktorer och inverkan på återhämtning av njurfunktion fortfarande okända.
Vi strävar efter att studera IAH-incidensen efter njurtransplantation. Därför vill vi identifiera associerade faktorer med IAH-utveckling i detta sammanhang. Vi strävar också efter att korrelera IVP tidig evolution med extracellulär hydreringsstatusutveckling. Slutligen kommer påverkan av IAH på återhämtning av njurfunktion att undersökas.
Förutsatt att 50 njurtransplantationer per år kommer att äga rum på universitetssjukhuset i Reims (Frankrike), deltar vi för att inkludera cirka 100 patienter i denna studie. Med en prevalens på minst 30 % av IAH-prevalensen (som rapporterats i kohorter för intensivvårdsavdelningar) kommer en inskrivning av 100 patienter att göra det möjligt att uppskatta IAH-prevalensen med en precision på 9 % (med en 95 % IC).
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Reims, Frankrike
- Rekrytering
- Damien JOLLY
-
Kontakt:
- Alexandre DEBRUMETZ
- E-post: adebrumetz@chu-reims.fr
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Slutstadiet av kronisk njursjukdom;
- Inlagd på intensivvård vid nefrologisk enhet vid universitetssjukhuset i Reims (Frankrike) under studieperioden;
- Genomgår njurtransplantation;
- Accepterar att delta.
Exklusions kriterier:
- Mindre ;
- Skyddad av lagen.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
Patienter
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Intraabdominal hypertoni Intraabdominalt tryck
Tidsram: dag 5
|
Det intraabdominala trycket är lika med eller mer än 12 mmHg under minst 2 mätningar fördelade på mindre än 24 timmar.
Det intraabdominala trycket kommer att utvärderas var 8:e timme under de 5 dagarna efter transplantationen med UnometerTM AbdopressureTM-systemet
|
dag 5
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)
Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (FAKTISK)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- PZ17048
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .