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Hipertensión intraabdominal después del trasplante de riñón (KITIV)

23 de marzo de 2018 actualizado por: CHU de Reims

Hipertensión Intraabdominal Posterior a Trasplante Renal : Incidencia y Factores Asociados

La hipertensión intraabdominal (HIA) es una condición frecuente y grave que afecta a los pacientes de cuidados intensivos. El estándar de oro para la estimación de la presión intraabdominal es la medición de la presión intravesical (PIV). Se recomienda la medición de IVP en pacientes que presenten factor(es) de riesgo de HIA. La lesión renal aguda es la complicación más frecuente y descrita de la condición de HIA.

Los pacientes sometidos a trasplante renal tienen varios factores de riesgo para desarrollar HIA. Sin embargo, hasta donde sabemos, la incidencia de HIA, los factores asociados y el impacto en la recuperación de la función renal siguen siendo desconocidos.

Nuestro objetivo es estudiar la incidencia de HIA, los factores asociados y el impacto en la recuperación de la función renal en el período posterior al trasplante renal.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Descripción detallada

La hipertensión intraabdominal (HIA) es una condición frecuente y grave que afecta del 30 al 54% de los pacientes de cuidados intensivos. El estándar de oro para la estimación de la presión intraabdominal es la medición de la presión intravesical (PIV). La HIA se define por una elevación de la PIV por encima de 12 mmHg. Se recomienda la medición de IVP en pacientes que presenten factor(es) de riesgo de HIA. La lesión renal aguda (IRA) es la complicación más frecuente y descrita de la HIA. El FRA relacionado con la HIA se traduce por hipoperfusión renal y su gravedad parece correlacionarse con los niveles de IVP.

Los pacientes sometidos a trasplante renal tienen varios factores de riesgo para desarrollar HIA: cirugía de la pared abdominal, acidosis y reanimación hipervolémica. Sin embargo, hasta donde sabemos, la incidencia de HIA, los factores asociados y el impacto en la recuperación de la función renal siguen siendo desconocidos.

Nuestro objetivo es estudiar la incidencia de HIA en el período posterior al trasplante renal. Por lo tanto, queremos identificar factores asociados con el desarrollo de HIA en este contexto. También pretendemos correlacionar la evolución temprana de IVP con la evolución del estado de hidratación extracelular. Finalmente, se investigará el impacto de la HIA en la recuperación de la función renal.

Suponiendo que en el Hospital Universitario de Reims (Francia) se realizarán 50 trasplantes renales al año, se pretende incluir en este estudio a unos 100 pacientes. Con una prevalencia de al menos el 30% de la prevalencia de HIA (según lo informado en las cohortes de las unidades de cuidados intensivos), la inclusión de 100 pacientes permitirá estimar la prevalencia de HIA con una precisión del 9% (con un IC del 95%).

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

100

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Pacientes con enfermedad renal crónica sometidos a trasplante renal en el Hospital Universitario de Reims (Francia)

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Enfermedad renal crónica en etapa terminal;
  • Hospitalizado en cuidados intensivos de la unidad de nefrología en el Hospital Universitario de Reims (Francia) durante el período de estudio;
  • Sometidos a un trasplante de riñón;
  • Aceptando participar.

Criterio de exclusión:

  • Menor ;
  • Protegido por la ley.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Pacientes

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Hipertensión intraabdominal Presión intraabdominal
Periodo de tiempo: dia 5
Presión intraabdominal igual o mayor a 12 mmHg por al menos 2 medidas espaciadas menos de 24 horas. La presión intraabdominal se evaluará cada 8 horas durante los 5 días posteriores al trasplante, utilizando el sistema UnometerTM AbdopressionTM
dia 5

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

8 de mayo de 2017

Finalización primaria (ANTICIPADO)

8 de mayo de 2019

Finalización del estudio (ANTICIPADO)

8 de noviembre de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

1 de febrero de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de marzo de 2018

Publicado por primera vez (ACTUAL)

27 de marzo de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

27 de marzo de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de marzo de 2018

Última verificación

1 de febrero de 2018

Más información

Términos relacionados con este estudio

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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