Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Intraabdominal hypertension efter nyretransplantation (KITIV)

23. marts 2018 opdateret af: CHU de Reims

Intraabdominal hypertension efter nyretransplantation: forekomst og associerede faktorer

Intraabdominal hypertension (IAH) er en hyppig og alvorlig tilstand, der rammer intensivpatienter. Guldstandarden for estimering af intraabdominalt tryk er intravesikalt tryk (IVP) måling. IVP-måling anbefales til patienter med IAH-risikofaktor(er). Akut nyreskade er den hyppigste og mest beskrevne komplikation af IAH-tilstand.

Patienter, der gennemgår nyretransplantation, har flere risikofaktorer for at udvikle IAH. Ikke desto mindre er forekomsten af ​​IAH, tilknyttede faktorer og indvirkning på genopretning af nyrefunktionen, så vidt vi ved, ukendt.

Vi sigter mod at studere IAH-incidens, associerede faktorer og indvirkning på genopretning af nyrefunktionen i perioden efter nyretransplantation.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Intraabdominal hypertension (IAH) er en hyppig og alvorlig tilstand, der rammer 30 til 54 % af intensivpatienter. Guldstandarden for estimering af intraabdominalt tryk er intravesikalt tryk (IVP) måling. IAH er defineret ved IVP-stigning over 12 mmHg. IVP-måling anbefales til patienter med IAH-risikofaktor(er). Akut nyreskade (AKI) er den hyppigste og mest beskrevne komplikation til IAH-tilstand. IAH-relateret AKI viser renal hypoperfusion, og dets sværhedsgrad ser ud til at korrelere med IVP-niveauer.

Patienter, der gennemgår nyretransplantation, har flere risikofaktorer for at udvikle IAH: abdominal vægkirurgi, acidose og hypervolæmisk genoplivning. Ikke desto mindre er forekomsten af ​​IAH, tilknyttede faktorer og indvirkning på genopretning af nyrefunktionen, så vidt vi ved, ukendt.

Vi sigter mod at undersøge IAH-forekomsten i perioden efter nyretransplantation. Vi ønsker således at identificere associerede faktorer med IAH-udvikling i denne sammenhæng. Vi sigter også på at korrelere IVP tidlig evolution med ekstracellulær hydreringsstatus evolution. Endelig vil virkningen af ​​IAH på genopretning af nyrefunktionen blive undersøgt.

Forudsat at 50 nyretransplantationer om året vil finde sted på universitetshospitalet i Reims (Frankrig), deltager vi for at inkludere omkring 100 patienter i denne undersøgelse. Med en prævalens på mindst 30 % af IAH-prævalensen (som rapporteret i kohorter på intensivafdelinger), vil indskrivning af 100 patienter gøre det muligt at estimere IAH-prævalensen med en 9 % præcision (med en 95 % IC).

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

100

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med kronisk nyresygdom, der gennemgår nyretransplantation på universitetshospitalet i Reims (Frankrig)

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Slutstadiet af kronisk nyresygdom;
  • Indlagt på intensivafdelingen på nefrologisk afdeling på universitetshospitalet i Reims (Frankrig) i studieperioden;
  • Undergår nyretransplantation;
  • Accepterer at deltage.

Ekskluderingskriterier:

  • Mindre ;
  • Beskyttet af loven.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Patienter

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Intraabdominal hypertension Intraabdominalt tryk
Tidsramme: dag 5
Intraabdominalt tryk lig med eller mere end 12 mmHg i mindst 2 målinger fordelt på mindre end 24 timer. Det intraabdominale tryk vil blive evalueret hver 8. time i de 5 dage efter transplantationen ved hjælp af UnometerTM AbdopressureTM system
dag 5

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

CHU de Reims

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

8. maj 2017

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

8. maj 2019

Studieafslutning (FORVENTET)

8. november 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. februar 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. marts 2018

Først opslået (FAKTISKE)

27. marts 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

27. marts 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. marts 2018

Sidst verificeret

1. februar 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • PZ17048

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Nyretransplantation

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Oman

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner