Intraabdominális hipertónia veseátültetés után (KITIV)
Intraabdominális hipertónia veseátültetés után: előfordulási gyakoriság és kapcsolódó tényezők
Az intraabdominális hipertónia (IAH) gyakori és súlyos állapot, amely az intenzív osztályos betegeket érinti. Az intraabdominális nyomás becslésének arany standardja az intravesicalis nyomás (IVP) mérése. Az IAH rizikófaktor(ok)ban szenvedő betegeknél IVP mérés javasolt. Az akut vesekárosodás az IAH állapot leggyakoribb és legismertebb szövődménye.
A veseátültetésen átesett betegeknél számos kockázati tényező van az IAH kialakulásában. Ennek ellenére tudomásunk szerint az IAH előfordulása, a kapcsolódó tényezők és a veseműködés helyreállítására gyakorolt hatás továbbra sem ismert.
Célunk, hogy tanulmányozzuk az IAH előfordulását, a kapcsolódó tényezőket és a veseműködés helyreállítására gyakorolt hatást a vesetranszplantáció utáni időszakban.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
Az intraabdominális hipertónia (IAH) gyakori és súlyos állapot, amely az intenzív osztályos betegek 30-54%-át érinti. Az intraabdominális nyomás becslésének arany standardja az intravesicalis nyomás (IVP) mérése. Az IAH-t az IVP 12 Hgmm feletti emelkedése határozza meg. Az IAH rizikófaktor(ok)ban szenvedő betegeknél IVP mérés javasolt. Az akut vesekárosodás (AKI) az IAH állapot leggyakoribb és legismertebb szövődménye. Az IAH-hoz kapcsolódó AKI a vese hypoperfúzióját idézi elő, és súlyossága korrelál az IVP-szintekkel.
A veseátültetésen átesett betegeknél számos kockázati tényező van az IAH kialakulásában: hasfali műtét, acidózis és hipervolémiás újraélesztés. Ennek ellenére tudomásunk szerint az IAH előfordulása, a kapcsolódó tényezők és a veseműködés helyreállítására gyakorolt hatás továbbra sem ismert.
Célunk az IAH előfordulásának vizsgálata a vesetranszplantáció utáni időszakban. Így ebben az összefüggésben szeretnénk azonosítani az IAH kialakulásához kapcsolódó tényezőket. Célunk továbbá, hogy az IVP korai evolúcióját összefüggésbe hozzuk az extracelluláris hidratációs állapot alakulásával. Végül megvizsgálják az IAH hatását a vesefunkció helyreállítására.
Feltételezve, hogy évente 50 vesetranszplantációra kerül sor a Reims-i Egyetemi Kórházban (Franciaország), körülbelül 100 beteg bevonásával foglalkozunk. Az IAH prevalencia prevalenciája legalább 30%-a (az intenzív osztályok kohorszaiban jelentett), 100 beteg felvétele lehetővé teszi az IAH prevalencia 9%-os pontosságú becslését (95%-os IC-vel).
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Reims, Franciaország
- Toborzás
- Damien JOLLY
-
Kapcsolatba lépni:
- Alexandre DEBRUMETZ
- E-mail: adebrumetz@chu-reims.fr
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Végstádiumú krónikus vesebetegség ;
- A tanulmányi időszak alatt kórházba került a Reims-i Egyetemi Kórház (Franciaország) nefrológiai osztályának intenzív osztályán;
- Veseátültetés alatt áll;
- A részvétel elfogadása.
Kizárási kritériumok:
- Kisebb ;
- Törvény által védett.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
Betegek
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Intraabdominalis hypertonia Intraabdominalis nyomás
Időkeret: 5. nap
|
12 Hgmm-nél nagyobb intraabdominális nyomás legalább 2 mérésig, 24 óránál rövidebb időközönként.
Az intraabdominális nyomást 8 óránként értékelik a transzplantációt követő 5 napon belül, az UnometerTM AbdopressureTM rendszerrel
|
5. nap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)
A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (TÉNYLEGES)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- PZ17048
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .