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Hypertension intra-abdominale après transplantation rénale (KITIV)

23 mars 2018 mis à jour par: CHU de Reims

Hypertension intra-abdominale après transplantation rénale : incidence et facteurs associés

L'hypertension intra-abdominale (HIA) est une affection fréquente et sévère affectant les patients en soins intensifs. L'étalon-or pour l'estimation de la pression intra-abdominale est la mesure de la pression intra-vésicale (IVP). La mesure de la PIV est recommandée chez les patients présentant un ou des facteur(s) de risque d'HIA. L'insuffisance rénale aiguë est la complication la plus fréquente et la plus décrite de l'HIA.

Les patients subissant une transplantation rénale ont plusieurs facteurs de risque de développer une IAH. Néanmoins, à notre connaissance, l'incidence de l'HIA, les facteurs associés et l'impact sur la récupération de la fonction rénale restent inconnus.

Notre objectif est d'étudier l'incidence de l'HIA, les facteurs associés et l'impact sur la récupération de la fonction rénale en période post-transplantation rénale.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

L'hypertension intra-abdominale (HAI) est une affection fréquente et sévère touchant 30 à 54 % des patients en réanimation. L'étalon-or pour l'estimation de la pression intra-abdominale est la mesure de la pression intra-vésicale (IVP). L'IAH est définie par une élévation de l'IVP au-dessus de 12 mmHg. La mesure de la PIV est recommandée chez les patients présentant un ou des facteur(s) de risque d'HIA. L'insuffisance rénale aiguë (IRA) est la complication la plus fréquente et la plus décrite de l'HIA. L'IRA liée à l'IAH traduit une hypoperfusion rénale et sa sévérité semble corrélée avec les niveaux de PIV.

Les patients subissant une transplantation rénale ont plusieurs facteurs de risque de développer une HIA : chirurgie de la paroi abdominale, acidose et réanimation hypervolémique. Néanmoins, à notre connaissance, l'incidence de l'HIA, les facteurs associés et l'impact sur la récupération de la fonction rénale restent inconnus.

Notre objectif est d'étudier l'incidence de l'HIA dans la période post-transplantation rénale. Ainsi, nous voulons identifier les facteurs associés au développement de l'IAH dans ce contexte. Nous cherchons également à corréler l'évolution précoce de l'IVP avec l'évolution de l'état d'hydratation extra-cellulaire. Enfin, l'impact de l'HIA sur la récupération de la fonction rénale sera étudié.

En supposant que 50 transplantations rénales par an auront lieu au CHU de Reims (France), nous nous occupons d'inclure environ 100 patients dans cette étude. Avec une prévalence d'au moins 30 % de la prévalence de l'IAH (telle que rapportée dans les cohortes des unités de soins intensifs), le recrutement de 100 patients permettra d'estimer la prévalence de l'IAH avec une précision de 9 % (avec un IC de 95 %).

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

100

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Patients atteints de maladie rénale chronique subissant une transplantation rénale au CHU de Reims (France)

La description

Critère d'intégration:

  • Maladie rénale chronique en phase terminale ;
  • Hospitalisé en réanimation du service de néphrologie du CHU de Reims (France) pendant la période d'étude ;
  • Subissant une greffe de rein ;
  • Accepter de participer.

Critère d'exclusion:

  • Mineure ;
  • Protégé par la loi.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Les patients

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Hypertension intra-abdominale Pression intra-abdominale
Délai: jour 5
Pression intra-abdominale égale ou supérieure à 12 mmHg pendant au moins 2 mesures espacées de moins de 24 heures. La pression intra-abdominale sera évaluée toutes les 8 heures pendant les 5 jours suivant la transplantation, à l'aide du système UnometerTM AbdopressureTM
jour 5

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

8 mai 2017

Achèvement primaire (ANTICIPÉ)

8 mai 2019

Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)

8 novembre 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

1 février 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

23 mars 2018

Première publication (RÉEL)

27 mars 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

27 mars 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

23 mars 2018

Dernière vérification

1 février 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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