Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Intraabdominaalinen hypertensio munuaisensiirron jälkeen (KITIV)

perjantai 23. maaliskuuta 2018 päivittänyt: CHU de Reims

Intraabdominaalinen hypertensio munuaisensiirron jälkeen: ilmaantuvuus ja siihen liittyvät tekijät

Intraabdominaalinen hypertensio (IAH) on yleinen ja vakava sairaus, joka vaikuttaa tehohoitopotilailla. Kultastandardi intraabdominaalisen paineen arvioinnissa on intravesikaalisen paineen (IVP) mittaus. IVP-mittausta suositellaan potilaille, joilla on IAH-riskitekijä(t). Akuutti munuaisvaurio on yleisin ja kuvattu IAH-tilan komplikaatio.

Potilailla, joille tehdään munuaisensiirto, on useita riskitekijöitä IAH:n kehittymiselle. Tietojemme mukaan IAH:n ilmaantuvuus, siihen liittyvät tekijät ja vaikutus munuaisten toiminnan palautumiseen ovat kuitenkin edelleen tuntemattomia.

Pyrimme tutkimaan IAH:n ilmaantuvuutta, siihen liittyviä tekijöitä ja vaikutusta munuaisten toiminnan palautumiseen munuaisensiirron jälkeisenä aikana.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Intraabdominaalinen hypertensio (IAH) on yleinen ja vakava tila, joka vaikuttaa 30–54 %:iin tehohoitopotilaista. Kultastandardi intraabdominaalisen paineen arvioinnissa on intravesikaalisen paineen (IVP) mittaus. IAH määritellään IVP:n nousulla yli 12 mmHg. IVP-mittausta suositellaan potilaille, joilla on IAH-riskitekijä(t). Akuutti munuaisvaurio (AKI) on yleisin ja kuvattu IAH-tilan komplikaatio. IAH:hen liittyvä AKI aiheuttaa munuaisten hypoperfuusiota ja sen vakavuus näyttää korreloivan IVP-tasojen kanssa.

Potilailla, joille tehdään munuaisensiirto, on useita riskitekijöitä IAH:n kehittymiselle: vatsan seinämän leikkaus, asidoosi ja hypervoleeminen elvytys. Tietojemme mukaan IAH:n ilmaantuvuus, siihen liittyvät tekijät ja vaikutus munuaisten toiminnan palautumiseen ovat kuitenkin edelleen tuntemattomia.

Pyrimme tutkimaan IAH:n ilmaantuvuutta munuaisensiirron jälkeisellä kaudella. Siksi haluamme tunnistaa IAH:n kehitykseen liittyvät tekijät tässä yhteydessä. Pyrimme myös korreloimaan IVP:n varhainen kehitys solunulkoisen hydraatiotilan kehityksen kanssa. Lopuksi tutkitaan IAH:n vaikutus munuaistoiminnan palautumiseen.

Olettaen, että Reimsin yliopistollisessa sairaalassa (Ranska) tehdään 50 munuaisensiirtoa vuodessa, osallistumme tähän tutkimukseen noin 100 potilaalla. Kun esiintyvyys on vähintään 30 % IAH:n esiintyvyydestä (kuten raportoitu tehohoitoyksiköiden kohorteissa), 100 potilaan rekisteröinti mahdollistaa IAH:n esiintyvyyden arvioinnin 9 % tarkkuudella (95 % IC:llä).

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

100

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, joilla on krooninen munuaissairaus ja joille tehdään munuaissiirto Reimsin yliopistollisessa sairaalassa (Ranska)

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Loppuvaiheen krooninen munuaissairaus ;
  • Sairaalahoidossa Reimsin yliopistollisen sairaalan (Ranska) nefrologian yksikön tehohoidossa opintojakson aikana;
  • meneillään munuaisensiirto ;
  • Osallistumisen hyväksyminen.

Poissulkemiskriteerit:

  • Pieni ;
  • Lain suojaama.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Potilaat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Intraabdominaalinen hypertensio Vatsansisäinen paine
Aikaikkuna: päivä 5
Intraabdominaalinen paine vähintään 12 mmHg vähintään 2 mittaa alle 24 tunnin välein. Vatsansisäinen paine mitataan 8 tunnin välein 5 päivän aikana siirron jälkeen käyttämällä UnometerTM AbdopressureTM -järjestelmää
päivä 5

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

CHU de Reims

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Maanantai 8. toukokuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Keskiviikko 8. toukokuuta 2019

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Perjantai 8. marraskuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 1. helmikuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 23. maaliskuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Tiistai 27. maaliskuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Tiistai 27. maaliskuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 23. maaliskuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. helmikuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • PZ17048

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Munuaisensiirto

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Zimbabwe

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa