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Intraabdominelle Hypertonie nach Nierentransplantation (KITIV)

23. März 2018 aktualisiert von: CHU de Reims

Intraabdominelle Hypertonie nach Nierentransplantation: Häufigkeit und assoziierte Faktoren

Die intraabdominale Hypertonie (IAH) ist eine häufige und schwere Erkrankung, die Intensivpatienten betrifft. Der Goldstandard zur Schätzung des intraabdominalen Drucks ist die Messung des intravesikalen Drucks (IVP). Die IVP-Messung wird bei Patienten mit IAH-Risikofaktor(en) empfohlen. Akute Nierenschädigung ist die häufigste und am häufigsten beschriebene Komplikation des IAH-Zustands.

Patienten, die sich einer Nierentransplantation unterziehen, haben mehrere Risikofaktoren für die Entwicklung einer IAH. Dennoch bleiben nach unserem Wissen die IAH-Inzidenz, die damit verbundenen Faktoren und die Auswirkungen auf die Wiederherstellung der Nierenfunktion unbekannt.

Unser Ziel ist es, die IAH-Inzidenz, assoziierte Faktoren und Auswirkungen auf die Wiederherstellung der Nierenfunktion in der Zeit nach einer Nierentransplantation zu untersuchen.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Die intraabdominelle Hypertonie (IAH) ist eine häufige und schwere Erkrankung, von der 30 bis 54 % der Intensivpatienten betroffen sind. Der Goldstandard zur Schätzung des intraabdominalen Drucks ist die Messung des intravesikalen Drucks (IVP). IAH wird durch eine IVP-Erhöhung über 12 mmHg definiert. Die IVP-Messung wird bei Patienten mit IAH-Risikofaktor(en) empfohlen. Die akute Nierenschädigung (AKI) ist die häufigste und am häufigsten beschriebene Komplikation des IAH-Zustands. IAH-assoziierte AKI weist auf eine renale Hypoperfusion hin und ihr Schweregrad scheint mit IVP-Werten zu korrelieren.

Patienten, die sich einer Nierentransplantation unterziehen, haben mehrere Risikofaktoren für die Entwicklung einer IAH: Bauchdeckenoperation, Azidose und hypervolämische Reanimation. Dennoch bleiben nach unserem Wissen die IAH-Inzidenz, die damit verbundenen Faktoren und die Auswirkungen auf die Wiederherstellung der Nierenfunktion unbekannt.

Unser Ziel ist es, die IAH-Inzidenz in der Zeit nach einer Nierentransplantation zu untersuchen. Daher wollen wir in diesem Zusammenhang assoziierte Faktoren mit der IAH-Entwicklung identifizieren. Wir zielen auch darauf ab, die frühe IVP-Evolution mit der Entwicklung des extrazellulären Hydratationsstatus zu korrelieren. Schließlich wird der Einfluss der IAH auf die Wiederherstellung der Nierenfunktion untersucht.

Unter der Annahme, dass 50 Nierentransplantationen pro Jahr im Universitätskrankenhaus von Reims (Frankreich) stattfinden, nehmen wir etwa 100 Patienten in diese Studie auf. Bei einer Prävalenz von mindestens 30 % der IAH-Prävalenz (wie in Kohorten auf Intensivstationen berichtet) ermöglicht die Aufnahme von 100 Patienten eine Schätzung der IAH-Prävalenz mit einer Genauigkeit von 9 % (mit einer IC von 95 %).

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

100

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Patienten mit chronischer Nierenerkrankung, die sich einer Nierentransplantation im Universitätskrankenhaus von Reims (Frankreich) unterziehen

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Chronische Nierenerkrankung im Endstadium;
  • Krankenhausaufenthalt auf der Intensivstation der nephrologischen Abteilung des Universitätskrankenhauses von Reims (Frankreich) während des Studiums;
  • sich einer Nierentransplantation unterziehen;
  • Teilnahme akzeptieren.

Ausschlusskriterien:

  • Unerheblich ;
  • Gesetzlich geschützt.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Patienten

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Intraabdominale Hypertonie Intraabdominaler Druck
Zeitfenster: Tag 5
Intraabdominaler Druck gleich oder mehr als 12 mmHg für mindestens 2 Messungen im Abstand von weniger als 24 Stunden. Der intraabdominale Druck wird alle 8 Stunden während der 5 Tage nach der Transplantation mit dem UnometerTM AbdopressureTM System bewertet
Tag 5

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

CHU de Reims

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

8. Mai 2017

Primärer Abschluss (ERWARTET)

8. Mai 2019

Studienabschluss (ERWARTET)

8. November 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

1. Februar 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

23. März 2018

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

27. März 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

27. März 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

23. März 2018

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • PZ17048

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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