RSBI に関連する横隔膜超音波は、離乳の問題を予測します: 急速浅横隔膜指数 (RSDI) (CODEX)
2019年5月3日 更新者：Centre Hospitalier Régional d'Orléans
急速な浅呼吸指数に関連する横隔膜超音波によって改善された人工呼吸器の離乳予測
急速浅呼吸指数 (RSBI) は、呼吸数 (RR) と一回換気量 (VT) の比率です。 これは、ICU 患者の人工呼吸器離脱の結果を予測するために日常的に使用されています。 ただし、RSBI は、一回換気量の生成における横隔膜または副筋肉の筋肉の寄与を反映していません。 実際、副筋肉は横隔膜よりも疲労しやすいため、横隔膜機能不全は離乳プロセスを遅らせることさえあります.
したがって、研究者は、RSDI = RSBI/DD のような急速浅横隔膜指数 (RSDI) という名前の新しい指数で、横隔膜変位 (DD) が RSBI に関連付けられる可能性があるという仮説を立てました。
この研究の目的は、RSDI と従来の RSBI の能力を比較して、離乳の準備が整った患者の離乳の成功を予測することです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
100
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Orléans、フランス、45067
- CHR d'Orleans
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 18歳以上
- 人工呼吸器を装着している患者 > 24 時間
- ウィーニング人工呼吸器フェーズ (PEEP < 9 cmH2O およびサポート < 15 cmH2O)
- 気管切開チューブを介して換気された患者は、カニューレの取り外し日に含めることができます
- 患者さんの参加同意
除外基準:
- 瀕死の患者
- 患者の延命治療を見送る決定
- ICU への入院前に気管切開チューブによる換気を受けている患者
- BMI > 45
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：換気患者
自発呼吸試験 (SBT) では、含まれるすべての患者について、超音波検査、呼吸数 (RR)、人工呼吸器スクリーンでの 1 回換気量 (VT) を使用して、横隔膜変位 (DD) を同時に評価します。
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自発呼吸試験 (SBT) では、含まれるすべての患者について、超音波検査、呼吸数 (RR)、人工呼吸器スクリーンでの 1 回換気量 (VT) を使用して、横隔膜変位 (DD) を同時に評価します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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RSBI エリアと RSDI AUC の違い
時間枠：抜管後72時間
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人工呼吸器からの離脱の成功を予測する際の、受信者特性曲線 (AUC) の下の RSBI 領域と RSDI AUC の差。
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抜管後72時間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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RSDI のカットオフ値を見つける
時間枠：抜管後72時間
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- 離乳の予測精度が最も高い RSDI のカットオフ値を見つける
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抜管後72時間
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科学出版物で記録された従来の RSBI 値を比較する
時間枠：抜管後72時間
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抜管後72時間
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基準が収集されたときに抜管しない理由を見つける
時間枠：抜管後72時間
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抜管後72時間
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中枢神経系障害患者における人工呼吸器の平均持続時間の推定
時間枠：抜管後72時間
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抜管後72時間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- DiNino E, Gartman EJ, Sethi JM, McCool FD. Diaphragm ultrasound as a predictor of successful extubation from mechanical ventilation. Thorax. 2014 May;69(5):423-7. doi: 10.1136/thoraxjnl-2013-204111. Epub 2013 Dec 23.
- Boussuges A, Gole Y, Blanc P. Diaphragmatic motion studied by m-mode ultrasonography: methods, reproducibility, and normal values. Chest. 2009 Feb;135(2):391-400. doi: 10.1378/chest.08-1541. Epub 2008 Nov 18.
- Farghaly S, Hasan AA. Diaphragm ultrasound as a new method to predict extubation outcome in mechanically ventilated patients. Aust Crit Care. 2017 Jan;30(1):37-43. doi: 10.1016/j.aucc.2016.03.004. Epub 2016 Apr 22.
- Spadaro S, Grasso S, Mauri T, Dalla Corte F, Alvisi V, Ragazzi R, Cricca V, Biondi G, Di Mussi R, Marangoni E, Volta CA. Can diaphragmatic ultrasonography performed during the T-tube trial predict weaning failure? The role of diaphragmatic rapid shallow breathing index. Crit Care. 2016 Sep 28;20(1):305. doi: 10.1186/s13054-016-1479-y.
- Forgiarini LA Junior, Esquinas AM. The rapid shallow breathing index as a predictor of successful mechanical ventilation weaning: clinical utility when calculated from ventilator data. J Bras Pneumol. 2016 Jul-Aug;42(4):306. doi: 10.1590/S1806-37562016000000099. No abstract available.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年3月23日
一次修了 (実際)
2019年1月16日
研究の完了 (実際)
2019年1月16日
試験登録日
最初に提出
2018年3月20日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年3月20日
最初の投稿 (実際)
2018年3月27日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年5月6日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年5月3日
最終確認日
2019年5月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- CHRO-2018-02
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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