RSBI:n ennakoivaan vieroitusongelmaan liittyvä pallean ultraääni: nopea matala diafragmaindeksi (RSDI) (CODEX)
perjantai 3. toukokuuta 2019 päivittänyt: Centre Hospitalier Régional d'Orléans
Mekaanisen ilmanvaihdon vieroitusennustetta parannettu pallean ultraäänellä, joka liittyy nopean matalan hengityksen indeksiin
Rapid Shallow Breathing Index (RSBI) on hengitystiheyden (RR) ja hengityksen tilavuuden (VT) välinen suhde. Sitä käytetään rutiininomaisesti ennustamaan mekaanisen ventilaation vieroitustulosta tehohoitopotilailla. RSBI ei kuitenkaan heijasta pallean tai apulihasten lihasvoimaa vuoroveden tilavuuden tuottamisessa. Itse asiassa pallean toimintahäiriö voi jopa viivyttää vieroitusprosessia, koska apulihakset väsyvät enemmän kuin pallea.
Tästä syystä tutkijat olettivat, että diafragmaalinen siirtymä (DD) voisi liittyä RSBI:hen uudessa indeksissä nimeltä Rapid Shallow Diaphragmatic Index (RSDI), kuten: RSDI = RSBI/DD.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on verrata RSDI:n ja perinteisen RSBI:n kykyä ennustaa vieroitusvalmiiden potilaiden vieroituksen onnistumista.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
100
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Orléans, Ranska, 45067
- CHR d'Orleans
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä ≥ 18 vuotta
- Mekaanisesti ventiloitu potilas > 24 tuntia
- Vieroitetun hengityslaitteen vaihe (PEEP < 9 cm H2O ja tuki < 15 cm H2O)
- Trakeostomiaputken kautta ventiloitu potilas voidaan ottaa mukaan kanyylin poistopäivänä
- Potilaan suostumus osallistumiseen
Poissulkemiskriteerit:
- Kuoleva potilas
- Päätös luopua elämää ylläpitävästä terapiapotilaasta
- Potilas ventiloidaan trakeostomiaputken kautta ennen tehohoitoon ottamista
- BMI > 45
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Hengitetyt potilaat
Spontaanien hengitystutkimuksen (SBT) aikana arvioimme samanaikaisesti kaikille mukana oleville potilaille pallean siirtymän (DD) käyttämällä ultraäänitutkimusta, hengitystiheyttä (RR) ja hengitystilavuutta (VT) hengityslaitteen näytöllä.
|
Spontaanien hengitystutkimuksen (SBT) aikana arvioimme samanaikaisesti kaikille mukana oleville potilaille pallean siirtymän (DD) käyttämällä ultraäänitutkimusta, hengitystiheyttä (RR) ja hengitystilavuutta (VT) hengityslaitteen näytöllä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ero RSBI-alueen ja RSDI AUC:n välillä
Aikaikkuna: 72 tuntia ekstuboinnin jälkeen
|
Ero vastaanottavan operaattorin luonnekäyrän (AUC) alla olevan RSBI-alueen ja RSDI AUC:n välillä mekaanisen ventilaation onnistumisen ennustamisessa.
|
72 tuntia ekstuboinnin jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Etsi raja-arvo RSDI:lle
Aikaikkuna: 72 tuntia ekstuboinnin jälkeen
|
- Löydä RSDI:lle raja-arvo, jolla on paras ennustetarkkuudet vieroituksen osalta
|
72 tuntia ekstuboinnin jälkeen
|
|
Vertaa perinteisiä RSBI-arvoja tallennettuihin tieteellisiin julkaisuihin
Aikaikkuna: 72 tuntia ekstuboinnin jälkeen
|
72 tuntia ekstuboinnin jälkeen
|
|
|
Etsi syitä ekstubaatioon, kun kriteerit kerätään
Aikaikkuna: 72 tuntia ekstuboinnin jälkeen
|
72 tuntia ekstuboinnin jälkeen
|
|
|
Arvioi mekaanisen ventilaation keskimääräinen kesto keskushermostohäiriöpotilaalla
Aikaikkuna: 72 tuntia ekstuboinnin jälkeen
|
72 tuntia ekstuboinnin jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- DiNino E, Gartman EJ, Sethi JM, McCool FD. Diaphragm ultrasound as a predictor of successful extubation from mechanical ventilation. Thorax. 2014 May;69(5):423-7. doi: 10.1136/thoraxjnl-2013-204111. Epub 2013 Dec 23.
- Boussuges A, Gole Y, Blanc P. Diaphragmatic motion studied by m-mode ultrasonography: methods, reproducibility, and normal values. Chest. 2009 Feb;135(2):391-400. doi: 10.1378/chest.08-1541. Epub 2008 Nov 18.
- Farghaly S, Hasan AA. Diaphragm ultrasound as a new method to predict extubation outcome in mechanically ventilated patients. Aust Crit Care. 2017 Jan;30(1):37-43. doi: 10.1016/j.aucc.2016.03.004. Epub 2016 Apr 22.
- Spadaro S, Grasso S, Mauri T, Dalla Corte F, Alvisi V, Ragazzi R, Cricca V, Biondi G, Di Mussi R, Marangoni E, Volta CA. Can diaphragmatic ultrasonography performed during the T-tube trial predict weaning failure? The role of diaphragmatic rapid shallow breathing index. Crit Care. 2016 Sep 28;20(1):305. doi: 10.1186/s13054-016-1479-y.
- Forgiarini LA Junior, Esquinas AM. The rapid shallow breathing index as a predictor of successful mechanical ventilation weaning: clinical utility when calculated from ventilator data. J Bras Pneumol. 2016 Jul-Aug;42(4):306. doi: 10.1590/S1806-37562016000000099. No abstract available.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 23. maaliskuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 16. tammikuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 16. tammikuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 20. maaliskuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 20. maaliskuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 27. maaliskuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 6. toukokuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 3. toukokuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. toukokuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- CHRO-2018-02
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .