Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az RSBI előrejelzési elválasztási problémával kapcsolatos rekeszizom ultrahang: a Rapid Shallow Diaphragmatic Index (RSDI) (CODEX)

2019. május 3. frissítette: Centre Hospitalier Régional d'Orléans

A mechanikus lélegeztetés elválasztásának előrejelzése a gyors sekély légzési indexhez kapcsolódó rekeszizom ultrahang segítségével

A Rapid Shallow Breathing Index (RSBI) a légzésszám (RR) és a légzési térfogat (VT) aránya. Rutinszerűen használják a mechanikus lélegeztetés elválasztásának előrejelzésére intenzív osztályos betegeknél. Az RSBI azonban nem tükrözi a rekeszizom vagy a járulékos izmok izomzati hozzájárulását a dagálytérfogat generálásához. Valójában a rekeszizom diszfunkció akár késlelteti is az elválasztási folyamatot, mivel a járulékos izmok fáradékonyabbak, mint a rekeszizom.

Ezért a kutatók azt feltételezték, hogy a rekeszizom elmozdulása (DD) összefüggésbe hozható az RSBI-vel egy új, Rapid Shallow Diaphragmatic Index (RSDI) nevű indexben, például: RSDI = RSBI/DD.

Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy összehasonlítsa az RSDI és a hagyományos RSBI képességét az elválasztásra kész betegek elválasztási sikerének előrejelzésére.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

100

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Életkor ≥ 18 év
  • Mechanikusan lélegeztetett beteg > 24 óra
  • Elválasztási lélegeztetőgép fázis (PEEP < 9 H2O cm és támogatás < 15 H2O cm)
  • A tracheostomás csövön keresztül lélegeztetett beteg bevonható a kanül eltávolításának napján
  • A páciens beleegyezése a részvételbe

Kizárási kritériumok:

  • Haldokló beteg
  • Döntés az életfenntartó terápia elhagyásáról
  • A beteg tracheostomás csövön keresztül lélegeztetett, mielőtt az intenzív osztályra kerül
  • BMI > 45

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Diagnosztikai
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Szellőztetett betegek
A spontán légzési próba (SBT) során egyidejűleg, minden bevont páciensnél ultrahangvizsgálattal, légzésszámmal (RR) és légzési térfogattal (VT) értékeljük a rekeszizom elmozdulását (DD) a lélegeztetőgép képernyőjén.
Diagnosztikai vizsgálat: ultrahang segítségével értékelje a rekeszizom elmozdulását (DD).
A spontán légzési próba (SBT) során egyidejűleg, minden bevont páciensnél ultrahangvizsgálattal, légzésszámmal (RR) és légzési térfogattal (VT) értékeljük a rekeszizom elmozdulását (DD) a lélegeztetőgép képernyőjén.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az RSBI terület és az RSDI AUC közötti különbség
Időkeret: 72 órával az extubálás után
A fogadó operátor karaktergörbe alatti RSBI terület (AUC) és az RSDI AUC közötti különbség a mechanikus lélegeztetésről való leszoktatás sikerének előrejelzésében.
72 órával az extubálás után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Keresse meg az RSDI határértékét
Időkeret: 72 órával az extubálás után
- Keresse meg az RSDI küszöbértékét a legjobb előrejelzési pontossággal az elválasztáshoz
72 órával az extubálás után
Hasonlítsa össze a hagyományos RSBI értékeket tudományos publikációkkal
Időkeret: 72 órával az extubálás után
72 órával az extubálás után
Keresse meg az extubálás elmaradásának okait a kritériumok összegyűjtése során
Időkeret: 72 órával az extubálás után
72 órával az extubálás után
Becsülje meg a gépi lélegeztetés átlagos időtartamát központi idegrendszeri rendellenességben szenvedő betegeknél
Időkeret: 72 órával az extubálás után
72 órával az extubálás után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Centre Hospitalier Régional d'Orléans

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2018. március 23.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2019. január 16.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2019. január 16.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. március 20.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. március 20.

Első közzététel (Tényleges)

2018. március 27.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2019. május 6.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. május 3.

Utolsó ellenőrzés

2019. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • CHRO-2018-02

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel