Diaphragmatic Ultrasound Associated with RSBI Predict Weaning Issue: Rapid Shallow Diaphragmatic Index (RSDI) (CODEX)
3. maj 2019 opdateret af: Centre Hospitalier Régional d'Orléans
Mekanisk ventilation fravænningsforudsigelse forbedret af diafragmatisk ultralyd forbundet med det hurtige lavvandede vejrtrækningsindeks
Rapid Shallow Breathing Index (RSBI) er forholdet mellem respirationsfrekvens (RR) og tidalvolumen (VT). Det bruges rutinemæssigt til at forudsige mekanisk ventilations-afvænningsresultat hos ICU-patienter. RSBI afspejler dog ikke det muskulære bidrag fra mellemgulvet eller hjælpemusklerne til at generere tidalvolumen. Faktisk kan diafragmatisk dysfunktion endda forsinke fravænningsprocessen, fordi hjælpemuskler er mere trætte end mellemgulvet.
Derfor antog efterforskerne, at diaphragmatic displacement (DD) kunne være forbundet med RSBI i et nyt indeks kaldet Rapid Shallow Diaphragmatic Index (RSDI), såsom: RSDI = RSBI/DD.
Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne RSDI's evne versus den traditionelle RSBI til at forudsige fravænningssucces hos patienter, der er klar til at fravænne.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
100
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Orléans, Frankrig, 45067
- CHR d'Orléans
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder ≥ 18 år
- Mekanisk ventileret patient > 24 timer
- Fravænningsventilationsfase (PEEP < 9 cmH2O og Support < 15 cm H2O)
- Ventileret via trakeostomislangepatient kan inkluderes på fjernelsesdagen af kanylen
- Patientens samtykke til deltagelse
Ekskluderingskriterier:
- Døende patient
- Beslutning om at give afkald på livsvarende terapipatient
- Patient med ventilation via trakeostomisonde før indlæggelse på intensivafdeling
- BMI > 45
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Ventilerede patienter
Under et spontant åndedrætsforsøg (SBT) vil vi samtidig, for alle inkluderede patienter, vurdere diaphragmatic displacement (DD) ved hjælp af ultralyd, respirationsfrekvens (RR) og tidalvolumen (VT) på ventilatorskærm.
|
Under et spontant åndedrætsforsøg (SBT) vil vi samtidig, for alle inkluderede patienter, vurdere diaphragmatic displacement (DD) ved hjælp af ultralyd, respirationsfrekvens (RR) og tidalvolumen (VT) på ventilatorskærm.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forskellen mellem RSBI-området og RSDI AUC
Tidsramme: 72 timer efter ekstubation
|
Forskellen mellem RSBI-området under den modtagende operatørkarakterkurve (AUC) og RSDI AUC ved forudsigelse af succes med mekanisk ventilationsfravænning.
|
72 timer efter ekstubation
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Find en afskæringsværdi for RSDI
Tidsramme: 72 timer efter ekstubation
|
- Find en afskæringsværdi for RSDI med den bedste forudsigelsesnøjagtighed for fravænningen
|
72 timer efter ekstubation
|
|
Sammenlign traditionelle RSBI-værdier registreret med videnskabelige publikationer
Tidsramme: 72 timer efter ekstubation
|
72 timer efter ekstubation
|
|
|
Find årsager til ikke-ekstubering, når kriterier er indsamlet
Tidsramme: 72 timer efter ekstubation
|
72 timer efter ekstubation
|
|
|
Estimer den gennemsnitlige varighed af mekanisk ventilation hos patienter med lidelse i centralnervesystemet
Tidsramme: 72 timer efter ekstubation
|
72 timer efter ekstubation
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- DiNino E, Gartman EJ, Sethi JM, McCool FD. Diaphragm ultrasound as a predictor of successful extubation from mechanical ventilation. Thorax. 2014 May;69(5):423-7. doi: 10.1136/thoraxjnl-2013-204111. Epub 2013 Dec 23.
- Boussuges A, Gole Y, Blanc P. Diaphragmatic motion studied by m-mode ultrasonography: methods, reproducibility, and normal values. Chest. 2009 Feb;135(2):391-400. doi: 10.1378/chest.08-1541. Epub 2008 Nov 18.
- Farghaly S, Hasan AA. Diaphragm ultrasound as a new method to predict extubation outcome in mechanically ventilated patients. Aust Crit Care. 2017 Jan;30(1):37-43. doi: 10.1016/j.aucc.2016.03.004. Epub 2016 Apr 22.
- Spadaro S, Grasso S, Mauri T, Dalla Corte F, Alvisi V, Ragazzi R, Cricca V, Biondi G, Di Mussi R, Marangoni E, Volta CA. Can diaphragmatic ultrasonography performed during the T-tube trial predict weaning failure? The role of diaphragmatic rapid shallow breathing index. Crit Care. 2016 Sep 28;20(1):305. doi: 10.1186/s13054-016-1479-y.
- Forgiarini LA Junior, Esquinas AM. The rapid shallow breathing index as a predictor of successful mechanical ventilation weaning: clinical utility when calculated from ventilator data. J Bras Pneumol. 2016 Jul-Aug;42(4):306. doi: 10.1590/S1806-37562016000000099. No abstract available.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
23. marts 2018
Primær færdiggørelse (Faktiske)
16. januar 2019
Studieafslutning (Faktiske)
16. januar 2019
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
20. marts 2018
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
20. marts 2018
Først opslået (Faktiske)
27. marts 2018
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
6. maj 2019
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
3. maj 2019
Sidst verificeret
1. maj 2019
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- CHRO-2018-02
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Ingen
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .