El ultrasonido diafragmático asociado con RSBI predice el problema del destete: el índice diafragmático superficial rápido (RSDI) (CODEX)
3 de mayo de 2019 actualizado por: Centre Hospitalier Régional d'Orléans
Predicción de destete de ventilación mecánica mejorada por ultrasonido diafragmático asociado con el índice de respiración superficial rápida
El índice de respiración superficial rápida (RSBI) es la relación entre la frecuencia respiratoria (RR) y el volumen corriente (VT). Se utiliza habitualmente para predecir el resultado del destete de la ventilación mecánica en pacientes de la UCI. Sin embargo, RSBI no refleja la contribución muscular del diafragma o los músculos accesorios en la generación del volumen corriente. De hecho, la disfunción diafragmática puede incluso retrasar el proceso de destete, ya que los músculos accesorios son más fatigables que el diafragma.
Por lo tanto, los investigadores plantearon la hipótesis de que el desplazamiento diafragmático (DD) podría estar asociado con RSBI en un nuevo índice llamado Rapid Shallow Diaphragmatic Index (RSDI) como: RSDI = RSBI/DD.
El objetivo de este estudio es comparar la capacidad del RSDI versus el RSBI tradicional para predecir el éxito del destete en pacientes listos para el destete.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
100
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Orléans, Francia, 45067
- CHR d'Orléans
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad ≥ 18 años
- Paciente ventilado mecánicamente > 24 horas
- Fase de destete del ventilador (PEEP < 9 cmH2O y Soporte < 15 cmH2O)
- El paciente ventilado a través de un tubo de traqueotomía puede incluirse el día de la extracción de la cánula
- Acuerdo del paciente para participar
Criterio de exclusión:
- paciente moribundo
- Decisión de renunciar a la terapia de soporte vital del paciente
- Paciente con ventilación a través de tubo de traqueotomía antes del ingreso a la UCI
- IMC > 45
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Pacientes ventilados
Durante una prueba de respiración espontánea (SBT), evaluaremos simultáneamente, para todos los pacientes incluidos, el desplazamiento diafragmático (DD) mediante ultrasonografía, frecuencia respiratoria (RR) y volumen tidal (VT) en la pantalla del ventilador.
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Durante una prueba de respiración espontánea (SBT), evaluaremos simultáneamente, para todos los pacientes incluidos, el desplazamiento diafragmático (DD) mediante ultrasonografía, frecuencia respiratoria (RR) y volumen tidal (VT) en la pantalla del ventilador.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Diferencia entre el área RSBI y el RSDI AUC
Periodo de tiempo: 72 horas después de la extubación
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Diferencia entre el área RSBI bajo la curva de carácter del operador receptor (AUC) y el RSDI AUC para predecir el éxito del destete de la ventilación mecánica.
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72 horas después de la extubación
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Encuentre un valor de corte para RSDI
Periodo de tiempo: 72 horas después de la extubación
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- Encuentre un valor de corte para RSDI con la mejor precisión de predicción para el destete
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72 horas después de la extubación
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Compare los valores RSBI tradicionales registrados con publicaciones científicas
Periodo de tiempo: 72 horas después de la extubación
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72 horas después de la extubación
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Encuentre razones para la no extubación cuando se reúnen los criterios.
Periodo de tiempo: 72 horas después de la extubación
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72 horas después de la extubación
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Estimar la duración promedio de la ventilación mecánica en pacientes con trastornos del sistema nervioso central
Periodo de tiempo: 72 horas después de la extubación
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72 horas después de la extubación
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- DiNino E, Gartman EJ, Sethi JM, McCool FD. Diaphragm ultrasound as a predictor of successful extubation from mechanical ventilation. Thorax. 2014 May;69(5):423-7. doi: 10.1136/thoraxjnl-2013-204111. Epub 2013 Dec 23.
- Boussuges A, Gole Y, Blanc P. Diaphragmatic motion studied by m-mode ultrasonography: methods, reproducibility, and normal values. Chest. 2009 Feb;135(2):391-400. doi: 10.1378/chest.08-1541. Epub 2008 Nov 18.
- Farghaly S, Hasan AA. Diaphragm ultrasound as a new method to predict extubation outcome in mechanically ventilated patients. Aust Crit Care. 2017 Jan;30(1):37-43. doi: 10.1016/j.aucc.2016.03.004. Epub 2016 Apr 22.
- Spadaro S, Grasso S, Mauri T, Dalla Corte F, Alvisi V, Ragazzi R, Cricca V, Biondi G, Di Mussi R, Marangoni E, Volta CA. Can diaphragmatic ultrasonography performed during the T-tube trial predict weaning failure? The role of diaphragmatic rapid shallow breathing index. Crit Care. 2016 Sep 28;20(1):305. doi: 10.1186/s13054-016-1479-y.
- Forgiarini LA Junior, Esquinas AM. The rapid shallow breathing index as a predictor of successful mechanical ventilation weaning: clinical utility when calculated from ventilator data. J Bras Pneumol. 2016 Jul-Aug;42(4):306. doi: 10.1590/S1806-37562016000000099. No abstract available.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
23 de marzo de 2018
Finalización primaria (Actual)
16 de enero de 2019
Finalización del estudio (Actual)
16 de enero de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
20 de marzo de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de marzo de 2018
Publicado por primera vez (Actual)
27 de marzo de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
6 de mayo de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de mayo de 2019
Última verificación
1 de mayo de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- CHRO-2018-02
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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