Ultrasonografia przepony związana z RSBI Przewiduj problem z odstawieniem od piersi: wskaźnik szybkiej płytkiej przepony (RSDI) (CODEX)
3 maja 2019 zaktualizowane przez: Centre Hospitalier Régional d'Orléans
Prognoza odstawienia wentylacji mechanicznej poprawiona dzięki zastosowaniu ultradźwięków przepony w połączeniu ze wskaźnikiem szybkiego płytkiego oddychania
Wskaźnik szybkiego płytkiego oddychania (RSBI) to stosunek częstości oddechów (RR) do objętości oddechowej (VT). Jest rutynowo stosowany do przewidywania wyników odstawiania wentylacji mechanicznej u pacjentów OIOM. Jednak RSBI nie odzwierciedla mięśniowego udziału przepony lub mięśni pomocniczych w generowaniu objętości oddechowej. W rzeczywistości dysfunkcja przepony może nawet opóźnić proces odzwyczajania, ponieważ mięśnie pomocnicze są bardziej męczące niż przepona.
W związku z tym badacze postawili hipotezę, że przemieszczenie przepony (DD) może być związane z RSBI w nowym wskaźniku o nazwie Rapid Shallow Diaphragmatic Index (RSDI), takim jak: RSDI = RSBI/DD.
Celem tego badania jest porównanie zdolności RSDI z tradycyjnym RSBI do przewidywania sukcesu w odstawieniu od piersi u pacjentów gotowych do odsadzenia.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
100
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Orléans, Francja, 45067
- CHR d'Orleans
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek ≥ 18 lat
- Pacjent wentylowany mechanicznie > 24 godziny
- Faza respiratora odstawiania od piersi (PEEP < 9 cmH2O i wsparcie < 15 cm H2O)
- Pacjent wentylowany przez rurkę tracheostomijną może być włączony w dniu usunięcia kaniuli
- Zgoda pacjenta na udział
Kryteria wyłączenia:
- Konający pacjent
- Decyzja o rezygnacji pacjenta z terapii podtrzymującej życie
- Pacjent z wentylacją przez rurkę tracheostomijną przed przyjęciem na OIT
- BMI > 45
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Wentylowani pacjenci
Podczas spontanicznej próby oddychania (SBT) jednocześnie dla wszystkich włączonych pacjentów ocenimy przemieszczenie przepony (DD) za pomocą ultrasonografii, częstości oddechów (RR) i objętości oddechowej (VT) na ekranie respiratora.
|
Podczas spontanicznej próby oddychania (SBT) jednocześnie dla wszystkich włączonych pacjentów ocenimy przemieszczenie przepony (DD) za pomocą ultrasonografii, częstości oddechów (RR) i objętości oddechowej (VT) na ekranie respiratora.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Różnica między obszarem RSBI a AUC RSDI
Ramy czasowe: 72 godziny po ekstubacji
|
Różnica między obszarem RSBI pod krzywą charakterystyki operatora odbierającego (AUC) a RSDI AUC w przewidywaniu powodzenia odstawienia wentylacji mechanicznej.
|
72 godziny po ekstubacji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Znajdź wartość odcięcia dla RSDI
Ramy czasowe: 72 godziny po ekstubacji
|
- Znajdź wartość odcięcia dla RSDI z najlepszą dokładnością przewidywania dla odsadzenia
|
72 godziny po ekstubacji
|
|
Porównaj zarejestrowane tradycyjne wartości RSBI z publikacjami naukowymi
Ramy czasowe: 72 godziny po ekstubacji
|
72 godziny po ekstubacji
|
|
|
Po zebraniu kryteriów znajdź przyczyny braku ekstubacji
Ramy czasowe: 72 godziny po ekstubacji
|
72 godziny po ekstubacji
|
|
|
Oszacuj średni czas trwania wentylacji mechanicznej u pacjenta z chorobą ośrodkowego układu nerwowego
Ramy czasowe: 72 godziny po ekstubacji
|
72 godziny po ekstubacji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- DiNino E, Gartman EJ, Sethi JM, McCool FD. Diaphragm ultrasound as a predictor of successful extubation from mechanical ventilation. Thorax. 2014 May;69(5):423-7. doi: 10.1136/thoraxjnl-2013-204111. Epub 2013 Dec 23.
- Boussuges A, Gole Y, Blanc P. Diaphragmatic motion studied by m-mode ultrasonography: methods, reproducibility, and normal values. Chest. 2009 Feb;135(2):391-400. doi: 10.1378/chest.08-1541. Epub 2008 Nov 18.
- Farghaly S, Hasan AA. Diaphragm ultrasound as a new method to predict extubation outcome in mechanically ventilated patients. Aust Crit Care. 2017 Jan;30(1):37-43. doi: 10.1016/j.aucc.2016.03.004. Epub 2016 Apr 22.
- Spadaro S, Grasso S, Mauri T, Dalla Corte F, Alvisi V, Ragazzi R, Cricca V, Biondi G, Di Mussi R, Marangoni E, Volta CA. Can diaphragmatic ultrasonography performed during the T-tube trial predict weaning failure? The role of diaphragmatic rapid shallow breathing index. Crit Care. 2016 Sep 28;20(1):305. doi: 10.1186/s13054-016-1479-y.
- Forgiarini LA Junior, Esquinas AM. The rapid shallow breathing index as a predictor of successful mechanical ventilation weaning: clinical utility when calculated from ventilator data. J Bras Pneumol. 2016 Jul-Aug;42(4):306. doi: 10.1590/S1806-37562016000000099. No abstract available.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
23 marca 2018
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
16 stycznia 2019
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
16 stycznia 2019
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
20 marca 2018
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
20 marca 2018
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
27 marca 2018
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
6 maja 2019
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
3 maja 2019
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2019
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- CHRO-2018-02
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .