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Zwerchfell-Ultraschall im Zusammenhang mit RSBI-Prognose-Entwöhnungsproblemen: der Rapid Shallow Diaphragmatic Index (RSDI) (CODEX)

3. Mai 2019 aktualisiert von: Centre Hospitalier Régional d'Orléans

Entwöhnungsvorhersage bei mechanischer Beatmung verbessert durch Zwerchfell-Ultraschall in Verbindung mit dem Rapid Shallow Breathing Index

Der Rapid Shallow Breathing Index (RSBI) ist das Verhältnis zwischen Atemfrequenz (RR) und Tidalvolumen (VT). Es wird routinemäßig verwendet, um das Entwöhnungsergebnis der mechanischen Beatmung bei Patienten auf der Intensivstation vorherzusagen. Der RSBI spiegelt jedoch nicht den muskulären Beitrag des Zwerchfells oder der Hilfsmuskeln zur Erzeugung des Atemzugvolumens wider. Tatsächlich kann eine Zwerchfellfunktionsstörung sogar den Entwöhnungsprozess verzögern, da die Nebenmuskeln ermüdbarer sind als das Zwerchfell.

Daher stellten die Forscher die Hypothese auf, dass die Zwerchfellverschiebung (DD) mit dem RSBI in einem neuen Index namens Rapid Shallow Diaphragmatic Index (RSDI) in Verbindung gebracht werden könnte, wie etwa: RSDI = RSBI/DD.

Das Ziel dieser Studie ist es, die Fähigkeit des RSDI mit dem traditionellen RSBI zu vergleichen, den Entwöhnungserfolg bei „ready-to-wean“-Patienten vorherzusagen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

100

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Frankreich
      • Orléans, Frankreich, 45067
        • CHR d'Orléans

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter ≥ 18 Jahre
  • Beatmungspatient > 24 Stunden
  • Entwöhnung Beatmungsphase (PEEP < 9 cmH2O und Unterstützung < 15 cmH2O)
  • Der über Trachealkanüle beatmete Patient kann am Entnahmetag der Kanüle eingeschlossen werden
  • Zustimmung des Patienten zur Teilnahme

Ausschlusskriterien:

  • Sterbender Patient
  • Entscheidung, auf eine lebenserhaltende Therapie zu verzichten
  • Patient mit Beatmung über Trachealkanüle vor Aufnahme auf die Intensivstation
  • BMI > 45

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Diagnose
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Beatmungspatienten
Während eines Spontanatmungsversuchs (SBT) werden wir gleichzeitig für alle eingeschlossenen Patienten die Zwerchfellverdrängung (DD) mittels Ultraschall, Atemfrequenz (RR) und Tidalvolumen (VT) auf dem Beatmungsbildschirm beurteilen.
Diagnosetest: Zwerchfellverdrängung (DD) mittels Ultraschall beurteilen
Während eines Spontanatmungsversuchs (SBT) werden wir gleichzeitig für alle eingeschlossenen Patienten die Zwerchfellverdrängung (DD) mittels Ultraschall, Atemfrequenz (RR) und Tidalvolumen (VT) auf dem Beatmungsbildschirm beurteilen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Unterschied zwischen dem RSBI-Bereich und der RSDI-AUC
Zeitfenster: 72 Stunden nach der Extubation
Unterschied zwischen der RSBI-Fläche unter der Empfängercharakterkurve (AUC) und der RSDI-AUC bei der Vorhersage des Erfolgs der Entwöhnung bei mechanischer Beatmung.
72 Stunden nach der Extubation

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Finden Sie einen Grenzwert für RSDI
Zeitfenster: 72 Stunden nach der Extubation
- Finden Sie einen Cut-Off-Wert für RSDI mit der besten Vorhersagegenauigkeit für die Entwöhnung
72 Stunden nach der Extubation
Vergleichen Sie traditionelle aufgezeichnete RSBI-Werte mit wissenschaftlichen Veröffentlichungen
Zeitfenster: 72 Stunden nach der Extubation
72 Stunden nach der Extubation
Finden Sie Gründe für die Nicht-Extubation, wenn Kriterien gesammelt werden
Zeitfenster: 72 Stunden nach der Extubation
72 Stunden nach der Extubation
Schätzen Sie die durchschnittliche Dauer der mechanischen Beatmung bei Patienten mit Erkrankungen des zentralen Nervensystems
Zeitfenster: 72 Stunden nach der Extubation
72 Stunden nach der Extubation

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Centre Hospitalier Régional d'Orléans

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

23. März 2018

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

16. Januar 2019

Studienabschluss (Tatsächlich)

16. Januar 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

20. März 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

20. März 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

27. März 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

6. Mai 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

3. Mai 2019

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • CHRO-2018-02

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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