与 RSBI 相关的膈肌超声预测断奶问题：快速浅层膈肌指数 (RSDI) (CODEX)
2019年5月3日 更新者：Centre Hospitalier Régional d'Orléans
与快速浅呼吸指数相关的膈肌超声改善机械通气脱机预测
快速浅呼吸指数 (RSBI) 是呼吸频率 (RR) 与潮气量 (VT) 之间的比率。 它通常用于预测 ICU 患者的机械通气撤机结果。 然而，RSBI 并未反映横膈膜或辅助肌肉在产生潮气量方面的肌肉贡献。 实际上，横膈膜功能障碍甚至会延迟脱机过程，因为辅助肌肉比横膈膜更易疲劳。
因此，研究人员假设横膈膜位移 (DD) 可能与 RSBI 在一个名为快速浅横膈膜指数 (RSDI) 的新指数中相关，例如：RSDI = RSBI/DD。
本研究的目的是比较 RSDI 与传统 RSBI 预测准备脱机患者脱机成功的能力。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
100
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Orléans、法国、45067
- CHR d'Orléans
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 年龄 ≥ 18 岁
- 机械通气患者 > 24 小时
- 脱机呼吸机阶段（PEEP < 9 cmH2O 和支持 < 15 cm H2O）
- 通过气管造口插管通气的患者可以在插管移除日纳入
- 患者同意参与
排除标准：
- 垂死的病人
- 决定放弃生命维持治疗的患者
- 患者在进入 ICU 前通过气管切开插管通气
- 体重指数 > 45
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：通气病人
在自主呼吸试验 (SBT) 期间，我们将同时对所有纳入的患者使用超声检查评估膈肌位移 (DD)、呼吸机屏幕上的呼吸频率 (RR) 和潮气量 (VT)。
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在自主呼吸试验 (SBT) 期间，我们将同时对所有纳入的患者使用超声检查评估膈肌位移 (DD)、呼吸机屏幕上的呼吸频率 (RR) 和潮气量 (VT)。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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RSBI 区域和 RSDI AUC 之间的区别
大体时间：拔管后 72 小时
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接收操作员特征曲线 (AUC) 下的 RSBI 面积与 RSDI AUC 在预测机械通气撤机成功方面的差异。
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拔管后 72 小时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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找到 RSDI 的截止值
大体时间：拔管后 72 小时
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- 找到 RSDI 的截止值，预测断奶的准确性最高
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拔管后 72 小时
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比较传统 RSBI 值与科学出版物记录的值
大体时间：拔管后 72 小时
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拔管后 72 小时
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收集标准后找出不拔管的原因
大体时间：拔管后 72 小时
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拔管后 72 小时
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估计中枢神经系统疾病患者机械通气的平均持续时间
大体时间：拔管后 72 小时
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拔管后 72 小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- DiNino E, Gartman EJ, Sethi JM, McCool FD. Diaphragm ultrasound as a predictor of successful extubation from mechanical ventilation. Thorax. 2014 May;69(5):423-7. doi: 10.1136/thoraxjnl-2013-204111. Epub 2013 Dec 23.
- Boussuges A, Gole Y, Blanc P. Diaphragmatic motion studied by m-mode ultrasonography: methods, reproducibility, and normal values. Chest. 2009 Feb;135(2):391-400. doi: 10.1378/chest.08-1541. Epub 2008 Nov 18.
- Farghaly S, Hasan AA. Diaphragm ultrasound as a new method to predict extubation outcome in mechanically ventilated patients. Aust Crit Care. 2017 Jan;30(1):37-43. doi: 10.1016/j.aucc.2016.03.004. Epub 2016 Apr 22.
- Spadaro S, Grasso S, Mauri T, Dalla Corte F, Alvisi V, Ragazzi R, Cricca V, Biondi G, Di Mussi R, Marangoni E, Volta CA. Can diaphragmatic ultrasonography performed during the T-tube trial predict weaning failure? The role of diaphragmatic rapid shallow breathing index. Crit Care. 2016 Sep 28;20(1):305. doi: 10.1186/s13054-016-1479-y.
- Forgiarini LA Junior, Esquinas AM. The rapid shallow breathing index as a predictor of successful mechanical ventilation weaning: clinical utility when calculated from ventilator data. J Bras Pneumol. 2016 Jul-Aug;42(4):306. doi: 10.1590/S1806-37562016000000099. No abstract available.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年3月23日
初级完成 (实际的)
2019年1月16日
研究完成 (实际的)
2019年1月16日
研究注册日期
首次提交
2018年3月20日
首先提交符合 QC 标准的
2018年3月20日
首次发布 (实际的)
2018年3月27日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年5月6日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年5月3日
最后验证
2019年5月1日
更多信息
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