Ultrassom diafragmático associado ao RSBI prediz o problema de desmame: o Índice Diafragmático Raso Rápido (RSDI) (CODEX)
3 de maio de 2019 atualizado por: Centre Hospitalier Régional d'Orléans
Previsão de Desmame da Ventilação Mecânica Melhorada por Ultrassom Diafragmático Associado ao Índice de Respiração Rápida e Rasa
O Rapid Shallow Breathing Index (RSBI) é a razão entre a frequência respiratória (FR) e o volume corrente (VT). É rotineiramente usado para prever o resultado do desmame da ventilação mecânica em pacientes de UTI. No entanto, o RSBI não reflete a contribuição muscular do diafragma ou dos músculos acessórios na geração do volume corrente. Na verdade, a disfunção diafragmática pode até retardar o processo de desmame, pois os músculos acessórios são mais fatigáveis que o diafragma.
Portanto, os pesquisadores levantaram a hipótese de que o deslocamento diafragmático (DD) poderia estar associado ao RSBI em um novo índice denominado Rapid Shallow Diaphragmatic Index (RSDI), como: RSDI = RSBI/DD.
O objetivo deste estudo é comparar a capacidade do RSDI versus o tradicional RSBI para prever o sucesso do desmame em pacientes prontos para desmamar.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
100
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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-
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Orléans, França, 45067
- CHR d'Orleans
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade ≥ 18 anos
- Paciente ventilado mecanicamente > 24 horas
- Fase de desmame ventilatório (PEEP < 9 cmH2O e Suporte < 15 cm H2O)
- Paciente ventilado via tubo de traqueostomia pode ser incluído no dia da retirada da cânula
- Concordância do paciente em participar
Critério de exclusão:
- paciente moribundo
- Decisão de renunciar à terapia de manutenção da vida do paciente
- Paciente com ventilação via cânula de traqueostomia antes da admissão na UTI
- IMC > 45
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Pacientes ventilados
Durante um teste de respiração espontânea (TRE), avaliaremos simultaneamente, para todos os pacientes incluídos, o deslocamento diafragmático (DD) usando ultrassonografia, frequência respiratória (FR) e volume corrente (VT) na tela do ventilador.
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Durante um teste de respiração espontânea (TRE), avaliaremos simultaneamente, para todos os pacientes incluídos, o deslocamento diafragmático (DD) usando ultrassonografia, frequência respiratória (FR) e volume corrente (VT) na tela do ventilador.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Diferença entre a área RSBI e o RSDI AUC
Prazo: 72 horas pós-extubação
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Diferença entre a área do RSBI sob a curva de caracteres do operador receptor (AUC) e a RSDI AUC na previsão do sucesso do desmame da ventilação mecânica.
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72 horas pós-extubação
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Encontre um valor de corte para RSDI
Prazo: 72 horas pós-extubação
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- Encontre um valor de corte para RSDI com a melhor precisão de previsão para o desmame
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72 horas pós-extubação
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Compare os valores tradicionais de RSBI registrados com publicações científicas
Prazo: 72 horas pós-extubação
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72 horas pós-extubação
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Encontrar motivos para não extubação quando os critérios são reunidos
Prazo: 72 horas pós-extubação
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72 horas pós-extubação
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Estimar a duração média da ventilação mecânica em paciente com distúrbio do sistema nervoso central
Prazo: 72 horas pós-extubação
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72 horas pós-extubação
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- DiNino E, Gartman EJ, Sethi JM, McCool FD. Diaphragm ultrasound as a predictor of successful extubation from mechanical ventilation. Thorax. 2014 May;69(5):423-7. doi: 10.1136/thoraxjnl-2013-204111. Epub 2013 Dec 23.
- Boussuges A, Gole Y, Blanc P. Diaphragmatic motion studied by m-mode ultrasonography: methods, reproducibility, and normal values. Chest. 2009 Feb;135(2):391-400. doi: 10.1378/chest.08-1541. Epub 2008 Nov 18.
- Farghaly S, Hasan AA. Diaphragm ultrasound as a new method to predict extubation outcome in mechanically ventilated patients. Aust Crit Care. 2017 Jan;30(1):37-43. doi: 10.1016/j.aucc.2016.03.004. Epub 2016 Apr 22.
- Spadaro S, Grasso S, Mauri T, Dalla Corte F, Alvisi V, Ragazzi R, Cricca V, Biondi G, Di Mussi R, Marangoni E, Volta CA. Can diaphragmatic ultrasonography performed during the T-tube trial predict weaning failure? The role of diaphragmatic rapid shallow breathing index. Crit Care. 2016 Sep 28;20(1):305. doi: 10.1186/s13054-016-1479-y.
- Forgiarini LA Junior, Esquinas AM. The rapid shallow breathing index as a predictor of successful mechanical ventilation weaning: clinical utility when calculated from ventilator data. J Bras Pneumol. 2016 Jul-Aug;42(4):306. doi: 10.1590/S1806-37562016000000099. No abstract available.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
23 de março de 2018
Conclusão Primária (Real)
16 de janeiro de 2019
Conclusão do estudo (Real)
16 de janeiro de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
20 de março de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
20 de março de 2018
Primeira postagem (Real)
27 de março de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
6 de maio de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
3 de maio de 2019
Última verificação
1 de maio de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- CHRO-2018-02
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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