Diafragmatische echografie geassocieerd met RSBI Voorspel speenprobleem: de Rapid Shallow Diafragmatic Index (RSDI) (CODEX)
3 mei 2019 bijgewerkt door: Centre Hospitalier Régional d'Orléans
Mechanische beademing Voorspelling van spenen verbeterd door diafragmatische echografie geassocieerd met de Rapid Shallow Breathing Index
De Rapid Shallow Breathing Index (RSBI) is de verhouding tussen ademfrequentie (RR) en ademvolume (VT). Het wordt routinematig gebruikt om het resultaat van het spenen van mechanische beademing bij IC-patiënten te voorspellen. RSBI weerspiegelt echter niet de musculaire bijdrage van diafragma- of hulpspieren bij het genereren van ademvolume. Diafragmatische disfunctie kan zelfs het speenproces vertragen, omdat hulpspieren meer vermoeiend zijn dan het middenrif.
Daarom veronderstelden de onderzoekers dat diafragmatische verplaatsing (DD) zou kunnen worden geassocieerd met RSBI in een nieuwe index genaamd Rapid Shallow Diaphragmatic Index (RSDI), zoals: RSDI = RSBI/DD.
Het doel van deze studie is om het vermogen van de RSDI te vergelijken met de traditionele RSBI om het succes van het spenen te voorspellen bij patiënten die klaar zijn om te spenen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
100
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Orléans, Frankrijk, 45067
- CHR d'Orleans
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd ≥ 18 jaar
- Mechanisch beademde patiënt > 24 uur
- Ontwenningsfase (PEEP < 9 cmH2O en ondersteuning < 15 cm H2O)
- Geventileerd via een tracheacanule kan de patiënt worden opgenomen op de dag dat de canule wordt verwijderd
- Instemming van de patiënt om deel te nemen
Uitsluitingscriteria:
- Stervende patiënt
- Beslissing om af te zien van levensondersteunende therapiepatiënt
- Patiënt met beademing via tracheacanule vóór opname op de IC
- BMI > 45
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Diagnostisch
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Geventileerde patiënten
Tijdens een spontane ademhalingsproef (SBT) zullen we gelijktijdig, voor alle geïncludeerde patiënten, diafragmatische verplaatsing (DD) beoordelen met behulp van echografie, ademhalingsfrequentie (RR) en teugvolume (VT) op het ventilatorscherm.
|
Tijdens een spontane ademhalingsproef (SBT) zullen we gelijktijdig, voor alle geïncludeerde patiënten, diafragmatische verplaatsing (DD) beoordelen met behulp van echografie, ademhalingsfrequentie (RR) en teugvolume (VT) op het ventilatorscherm.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verschil tussen het RSBI-gebied en de RSDI AUC
Tijdsspanne: 72 uur na extubatie
|
Verschil tussen het RSBI-gebied onder de karaktercurve (AUC) van de ontvangende operator en de RSDI-AUC bij het voorspellen van het succes van het spenen van mechanische beademing.
|
72 uur na extubatie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Zoek een afkapwaarde voor RSDI
Tijdsspanne: 72 uur na extubatie
|
- Vind een grenswaarde voor RSDI met de beste voorspellingsnauwkeurigheid voor het spenen
|
72 uur na extubatie
|
|
Vergelijk traditionele RSBI-waarden die zijn vastgelegd met wetenschappelijke publicaties
Tijdsspanne: 72 uur na extubatie
|
72 uur na extubatie
|
|
|
Vind redenen voor niet-extubatie wanneer criteria worden verzameld
Tijdsspanne: 72 uur na extubatie
|
72 uur na extubatie
|
|
|
Schat de gemiddelde duur van mechanische beademing in bij een patiënt met een aandoening aan het centrale zenuwstelsel
Tijdsspanne: 72 uur na extubatie
|
72 uur na extubatie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- DiNino E, Gartman EJ, Sethi JM, McCool FD. Diaphragm ultrasound as a predictor of successful extubation from mechanical ventilation. Thorax. 2014 May;69(5):423-7. doi: 10.1136/thoraxjnl-2013-204111. Epub 2013 Dec 23.
- Boussuges A, Gole Y, Blanc P. Diaphragmatic motion studied by m-mode ultrasonography: methods, reproducibility, and normal values. Chest. 2009 Feb;135(2):391-400. doi: 10.1378/chest.08-1541. Epub 2008 Nov 18.
- Farghaly S, Hasan AA. Diaphragm ultrasound as a new method to predict extubation outcome in mechanically ventilated patients. Aust Crit Care. 2017 Jan;30(1):37-43. doi: 10.1016/j.aucc.2016.03.004. Epub 2016 Apr 22.
- Spadaro S, Grasso S, Mauri T, Dalla Corte F, Alvisi V, Ragazzi R, Cricca V, Biondi G, Di Mussi R, Marangoni E, Volta CA. Can diaphragmatic ultrasonography performed during the T-tube trial predict weaning failure? The role of diaphragmatic rapid shallow breathing index. Crit Care. 2016 Sep 28;20(1):305. doi: 10.1186/s13054-016-1479-y.
- Forgiarini LA Junior, Esquinas AM. The rapid shallow breathing index as a predictor of successful mechanical ventilation weaning: clinical utility when calculated from ventilator data. J Bras Pneumol. 2016 Jul-Aug;42(4):306. doi: 10.1590/S1806-37562016000000099. No abstract available.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
23 maart 2018
Primaire voltooiing (Werkelijk)
16 januari 2019
Studie voltooiing (Werkelijk)
16 januari 2019
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
20 maart 2018
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
20 maart 2018
Eerst geplaatst (Werkelijk)
27 maart 2018
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
6 mei 2019
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
3 mei 2019
Laatst geverifieerd
1 mei 2019
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- CHRO-2018-02
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Nee
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .