Diafragmatisk ultralyd assosiert med RSBI Forutsi avvenningsproblem: Rapid Shallow Diaphragmatic Index (RSDI) (CODEX)
3. mai 2019 oppdatert av: Centre Hospitalier Régional d'Orléans
Mekanisk ventilasjonsavvenningsprediksjon forbedret av diafragmatisk ultralyd assosiert med Rapid Shallow Breathing Index
Rapid Shallow Breathing Index (RSBI) er forholdet mellom respirasjonsfrekvens (RR) og tidalvolum (VT). Det brukes rutinemessig til å forutsi mekanisk ventilasjonsavvenningsutfall hos ICU-pasienter. Imidlertid reflekterer ikke RSBI det muskulære bidraget til diafragma eller tilleggsmuskler til å generere tidalvolum. Egentlig kan diafragmatisk dysfunksjon til og med forsinke avvenningsprosessen, fordi tilleggsmuskler er mer utmattende enn mellomgulvet.
Derfor antok etterforskerne at diafragmatisk forskyvning (DD) kan være assosiert med RSBI i en ny indeks kalt Rapid Shallow Diaphragmatic Index (RSDI) slik som: RSDI = RSBI/DD.
Målet med denne studien er å sammenligne evnen til RSDI versus den tradisjonelle RSBI til å forutsi avvenningssuksess hos pasienter som er klare til å avvenne.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
100
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Orléans, Frankrike, 45067
- CHR d'Orleans
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder ≥ 18 år
- Mekanisk ventilert pasient > 24 timer
- Avvenningsventilasjonsfase (PEEP < 9 cmH2O og Support < 15 cm H2O)
- Ventilert via trakeostomirørpasient kan inkluderes på fjerningsdagen av kanylen
- Pasientens samtykke til å delta
Ekskluderingskriterier:
- Døende pasient
- Beslutning om å gi avkall på livsopprettholdende terapipasient
- Pasient med ventilasjon via trakeostomirør før innleggelse på intensivavdeling
- BMI > 45
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Ventilerte pasienter
Under en spontanpusteforsøk (SBT) vil vi samtidig, for alle inkluderte pasienter, vurdere diafragmatisk forskyvning (DD) ved hjelp av ultralyd, respirasjonsfrekvens (RR) og tidalvolum (VT) på ventilatorskjerm.
|
Under en spontanpusteforsøk (SBT) vil vi samtidig, for alle inkluderte pasienter, vurdere diafragmatisk forskyvning (DD) ved hjelp av ultralyd, respirasjonsfrekvens (RR) og tidalvolum (VT) på ventilatorskjerm.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forskjellen mellom RSBI-området og RSDI AUC
Tidsramme: 72 timer etter ekstubering
|
Forskjellen mellom RSBI-området under den mottakende operatørkarakterkurven (AUC) og RSDI AUC når det gjelder å forutsi suksess for mekanisk ventilasjonsavvenning.
|
72 timer etter ekstubering
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Finn en grenseverdi for RSDI
Tidsramme: 72 timer etter ekstubering
|
- Finn en grenseverdi for RSDI med den beste prediksjonsnøyaktigheten for avvenningen
|
72 timer etter ekstubering
|
|
Sammenlign tradisjonelle RSBI-verdier registrert med vitenskapelige publikasjoner
Tidsramme: 72 timer etter ekstubering
|
72 timer etter ekstubering
|
|
|
Finn årsaker til ikke-ekstubering når kriterier samles
Tidsramme: 72 timer etter ekstubering
|
72 timer etter ekstubering
|
|
|
Estimer gjennomsnittlig varighet av mekanisk ventilasjon hos pasient med lidelse i sentralnervesystemet
Tidsramme: 72 timer etter ekstubering
|
72 timer etter ekstubering
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- DiNino E, Gartman EJ, Sethi JM, McCool FD. Diaphragm ultrasound as a predictor of successful extubation from mechanical ventilation. Thorax. 2014 May;69(5):423-7. doi: 10.1136/thoraxjnl-2013-204111. Epub 2013 Dec 23.
- Boussuges A, Gole Y, Blanc P. Diaphragmatic motion studied by m-mode ultrasonography: methods, reproducibility, and normal values. Chest. 2009 Feb;135(2):391-400. doi: 10.1378/chest.08-1541. Epub 2008 Nov 18.
- Farghaly S, Hasan AA. Diaphragm ultrasound as a new method to predict extubation outcome in mechanically ventilated patients. Aust Crit Care. 2017 Jan;30(1):37-43. doi: 10.1016/j.aucc.2016.03.004. Epub 2016 Apr 22.
- Spadaro S, Grasso S, Mauri T, Dalla Corte F, Alvisi V, Ragazzi R, Cricca V, Biondi G, Di Mussi R, Marangoni E, Volta CA. Can diaphragmatic ultrasonography performed during the T-tube trial predict weaning failure? The role of diaphragmatic rapid shallow breathing index. Crit Care. 2016 Sep 28;20(1):305. doi: 10.1186/s13054-016-1479-y.
- Forgiarini LA Junior, Esquinas AM. The rapid shallow breathing index as a predictor of successful mechanical ventilation weaning: clinical utility when calculated from ventilator data. J Bras Pneumol. 2016 Jul-Aug;42(4):306. doi: 10.1590/S1806-37562016000000099. No abstract available.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
23. mars 2018
Primær fullføring (Faktiske)
16. januar 2019
Studiet fullført (Faktiske)
16. januar 2019
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
20. mars 2018
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
20. mars 2018
Først lagt ut (Faktiske)
27. mars 2018
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
6. mai 2019
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
3. mai 2019
Sist bekreftet
1. mai 2019
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- CHRO-2018-02
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Nei
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .