Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Diaphragmatic Ultrasound Associated With RSBI Predict Weaning Issue: Rapid Shallow Diaphragmatic Index (RSDI) (CODEX)

3 maj 2019 uppdaterad av: Centre Hospitalier Régional d'Orléans

Mekanisk ventilationsavvänjningsförutsägelse förbättrad av diafragmatisk ultraljud associerad med Rapid Shallow Breathing Index

Rapid Shallow Breathing Index (RSBI) är förhållandet mellan andningsfrekvens (RR) och tidalvolym (VT). Det används rutinmässigt för att förutsäga avvänjningsresultat för mekanisk ventilation hos intensivvårdspatienter. RSBI återspeglar dock inte det muskulära bidraget från diafragma eller tillbehörsmuskler för att generera tidalvolym. Egentligen kan diafragmatisk dysfunktion till och med fördröja avvänjningsprocessen, eftersom accessoriska muskler är mer trötta än diafragman.

Därför antog utredarna att diafragmaförskjutning (DD) kunde associeras med RSBI i ett nytt index som heter Rapid Shallow Diaphragmatic Index (RSDI) såsom: RSDI = RSBI/DD.

Syftet med denna studie är att jämföra förmågan hos RSDI kontra traditionell RSBI att förutsäga avvänjningsframgång hos patienter som är redo att avvänja sig.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

100

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Frankrike
      • Orléans, Frankrike, 45067
        • CHR d'Orléans

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder ≥ 18 år
  • Mekaniskt ventilerad patient > 24 timmar
  • Avvänjningsventilationsfas (PEEP < 9 cmH2O och Support < 15 cm H2O)
  • Ventilerad via trakeostomislang kan patienten inkluderas på dag för borttagning av kanylen
  • Patientens samtycke att delta

Exklusions kriterier:

  • Dödande patient
  • Beslut att avstå patienten med livsuppehållande terapi
  • Patient med ventilation via trakeostomislang före inläggning på ICU
  • BMI > 45

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Diagnostisk
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Ventilerade patienter
Under en spontanandningsförsök (SBT) kommer vi samtidigt, för alla inkluderade patienter, att bedöma diafragmatisk förskjutning (DD) med hjälp av ultraljud, andningsfrekvens (RR) och tidalvolym (VT) på ventilatorskärm.
Diagnostiskt test: bedöm diafragmatisk förskjutning (DD) med hjälp av ultraljud
Under en spontanandningsförsök (SBT) kommer vi samtidigt, för alla inkluderade patienter, att bedöma diafragmatisk förskjutning (DD) med hjälp av ultraljud, andningsfrekvens (RR) och tidalvolym (VT) på ventilatorskärm.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Skillnaden mellan RSBI-området och RSDI AUC
Tidsram: 72 timmar efter extubation
Skillnad mellan RSBI-området under den mottagande operatörens teckenkurva (AUC) och RSDI AUC för att förutsäga framgång för avvänjning av mekanisk ventilation.
72 timmar efter extubation

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Hitta ett gränsvärde för RSDI
Tidsram: 72 timmar efter extubation
- Hitta ett gränsvärde för RSDI med den bästa prediktionsnoggrannheten för avvänjningen
72 timmar efter extubation
Jämför traditionella RSBI-värden som registrerats med vetenskapliga publikationer
Tidsram: 72 timmar efter extubation
72 timmar efter extubation
Hitta orsaker till icke-extubering när kriterier samlas in
Tidsram: 72 timmar efter extubation
72 timmar efter extubation
Uppskatta genomsnittlig varaktighet av mekanisk ventilation hos patienter med störning i centrala nervsystemet
Tidsram: 72 timmar efter extubation
72 timmar efter extubation

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Centre Hospitalier Régional d'Orléans

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

23 mars 2018

Primärt slutförande (Faktisk)

16 januari 2019

Avslutad studie (Faktisk)

16 januari 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

20 mars 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

20 mars 2018

Första postat (Faktisk)

27 mars 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

6 maj 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

3 maj 2019

Senast verifierad

1 maj 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • CHRO-2018-02

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Extubation

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Japan

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera