Diafragmatický ultrazvuk spojený s RSBI Předvídat problém odstavení: Rapid Shallow Diaphragmatic Index (RSDI) (CODEX)
3. května 2019 aktualizováno: Centre Hospitalier Régional d'Orléans
Mechanická ventilace Predikce odvykání vylepšená bráničním ultrazvukem spojeným s indexem rychlého mělkého dýchání
Rapid Shallow Breathing Index (RSBI) je poměr mezi dechovou frekvencí (RR) a dechovým objemem (VT). Rutinně se používá k predikci výsledku odvykání mechanické ventilace u pacientů na JIP. RSBI však neodráží svalový příspěvek bránice nebo pomocných svalů při vytváření dechového objemu. Ve skutečnosti může dysfunkce bránice dokonce oddálit proces odstavení, protože pomocné svaly jsou únavnější než bránice.
Vyšetřovatelé proto předpokládali, že posunutí bránice (DD) by mohlo být spojeno s RSBI v novém indexu nazvaném Rapid Shallow Diaphragmatic Index (RSDI), jako je: RSDI = RSBI/DD.
Cílem této studie je porovnat schopnost RSDI oproti tradičnímu RSBI predikovat úspěšnost odstavení u pacientů připravených k odstavení.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
100
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Orléans, Francie, 45067
- CHR d'Orleans
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk ≥ 18 let
- Mechanicky ventilovaný pacient > 24 hodin
- Fáze ventilátoru při odstavení (PEEP < 9 cm H2O a podpora < 15 cm H2O)
- Pacient s ventilací pomocí tracheostomické trubice může být zařazen v den odstranění kanyly
- Souhlas pacienta s účastí
Kritéria vyloučení:
- Umírající pacient
- Rozhodnutí vzdát se celoživotní terapie pacienta
- Pacient s ventilací pomocí tracheostomické kanyly před přijetím na JIP
- BMI > 45
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Diagnostický
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Ventilovaní pacienti
Během testu spontánního dýchání (SBT) budeme současně u všech zahrnutých pacientů hodnotit posun bránice (DD) pomocí ultrasonografie, dechové frekvence (RR) a dechového objemu (VT) na obrazovce ventilátoru.
|
Během testu spontánního dýchání (SBT) budeme současně u všech zahrnutých pacientů hodnotit posun bránice (DD) pomocí ultrasonografie, dechové frekvence (RR) a dechového objemu (VT) na obrazovce ventilátoru.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Rozdíl mezi oblastí RSBI a AUC RSDI
Časové okno: 72 hodin po extubaci
|
Rozdíl mezi oblastí RSBI pod charakterovou křivkou přijímajícího operátora (AUC) a RSDI AUC v predikci úspěchu odvykání mechanické ventilace.
|
72 hodin po extubaci
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Najděte mezní hodnotu pro RSDI
Časové okno: 72 hodin po extubaci
|
- Najděte mezní hodnotu pro RSDI s nejlepší přesností předpovědi pro odvykání
|
72 hodin po extubaci
|
|
Porovnejte tradiční hodnoty RSBI zaznamenané s vědeckými publikacemi
Časové okno: 72 hodin po extubaci
|
72 hodin po extubaci
|
|
|
Najděte důvody pro neextubaci při shromažďování kritérií
Časové okno: 72 hodin po extubaci
|
72 hodin po extubaci
|
|
|
Odhadněte průměrnou dobu trvání mechanické ventilace u pacienta s poruchou centrálního nervového systému
Časové okno: 72 hodin po extubaci
|
72 hodin po extubaci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- DiNino E, Gartman EJ, Sethi JM, McCool FD. Diaphragm ultrasound as a predictor of successful extubation from mechanical ventilation. Thorax. 2014 May;69(5):423-7. doi: 10.1136/thoraxjnl-2013-204111. Epub 2013 Dec 23.
- Boussuges A, Gole Y, Blanc P. Diaphragmatic motion studied by m-mode ultrasonography: methods, reproducibility, and normal values. Chest. 2009 Feb;135(2):391-400. doi: 10.1378/chest.08-1541. Epub 2008 Nov 18.
- Farghaly S, Hasan AA. Diaphragm ultrasound as a new method to predict extubation outcome in mechanically ventilated patients. Aust Crit Care. 2017 Jan;30(1):37-43. doi: 10.1016/j.aucc.2016.03.004. Epub 2016 Apr 22.
- Spadaro S, Grasso S, Mauri T, Dalla Corte F, Alvisi V, Ragazzi R, Cricca V, Biondi G, Di Mussi R, Marangoni E, Volta CA. Can diaphragmatic ultrasonography performed during the T-tube trial predict weaning failure? The role of diaphragmatic rapid shallow breathing index. Crit Care. 2016 Sep 28;20(1):305. doi: 10.1186/s13054-016-1479-y.
- Forgiarini LA Junior, Esquinas AM. The rapid shallow breathing index as a predictor of successful mechanical ventilation weaning: clinical utility when calculated from ventilator data. J Bras Pneumol. 2016 Jul-Aug;42(4):306. doi: 10.1590/S1806-37562016000000099. No abstract available.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
23. března 2018
Primární dokončení (Aktuální)
16. ledna 2019
Dokončení studie (Aktuální)
16. ledna 2019
Termíny zápisu do studia
První předloženo
20. března 2018
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
20. března 2018
První zveřejněno (Aktuální)
27. března 2018
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
6. května 2019
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
3. května 2019
Naposledy ověřeno
1. května 2019
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- CHRO-2018-02
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ne
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .