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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03479047
RSBI 예측 이유 문제와 관련된 횡격막 초음파: RSDI(Rapid Shallow Diaphragmatic Index) (CODEX)
2019년 5월 3일 업데이트: Centre Hospitalier Régional d'Orléans
빠른 얕은 호흡 지수와 관련된 횡격막 초음파에 의해 개선된 기계 환기 이유 예측
RSBI(급속 얕은 호흡 지수)는 호흡수(RR)와 일호흡량(VT) 사이의 비율입니다. ICU 환자의 기계 환기 이유 결과를 예측하는 데 일상적으로 사용됩니다. 그러나 RSBI는 일회 호흡량을 생성하는 데 있어 횡경막 또는 보조 근육의 근육 기여도를 반영하지 않습니다. 실제로 횡격막 기능 장애는 보조 근육이 횡격막보다 더 피로하기 쉽기 때문에 이유 과정을 지연시킬 수도 있습니다.
따라서 연구자들은 RSDI = RSBI/DD와 같은 RSDI(Rapid Shallow Diaphragmatic Index)라는 새로운 지수에서 횡격막 변위(DD)가 RSBI와 연관될 수 있다는 가설을 세웠습니다.
이 연구의 목적은 RSDI와 전통적인 RSBI의 능력을 비교하여 이유 준비가 된 환자의 이유 성공을 예측하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
100
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Orléans, 프랑스, 45067
- CHR d'Orléans
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 연령 ≥ 18세
- 기계 환기 환자 > 24시간
- 젖을 뗀 인공호흡기 단계(PEEP < 9 cmH2O 및 지원 < 15 cm H2O)
- 캐뉼라 제거일에 기관절개관을 통해 인공호흡을 받는 환자를 포함시킬 수 있습니다.
- 참여에 대한 환자의 동의
제외 기준:
- 죽어가는 환자
- 연명의료 환자 포기 결정
- 중환자실 입원 전 기관절개관을 통한 인공호흡 환자
- BMI > 45
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 환기 환자
자발적 호흡 시험(SBT) 동안 우리는 포함된 모든 환자에 대해 인공호흡기 화면에서 초음파 촬영, 호흡수(RR) 및 호흡량(VT)을 사용하여 횡격막 변위(DD)를 동시에 평가합니다.
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자발적 호흡 시험(SBT) 동안 우리는 포함된 모든 환자에 대해 인공호흡기 화면에서 초음파 촬영, 호흡수(RR) 및 호흡량(VT)을 사용하여 횡격막 변위(DD)를 동시에 평가합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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RSBI 영역과 RSDI AUC의 차이점
기간: 발관 후 72시간
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기계식 환기 이탈의 성공을 예측할 때 수신 작동자 특성 곡선(AUC) 아래 RSBI 영역과 RSDI AUC 간의 차이.
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발관 후 72시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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RSDI의 컷오프 값 찾기
기간: 발관 후 72시간
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- 이유에 대한 최고의 예측 정확도로 RSDI에 대한 컷오프 값 찾기
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발관 후 72시간
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과학 출판물과 함께 기록된 기존 RSBI 값 비교
기간: 발관 후 72시간
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발관 후 72시간
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기준 수집 시 발관 불가 이유 찾기
기간: 발관 후 72시간
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발관 후 72시간
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중추신경계질환 환자의 기계환기 평균 지속시간 추정
기간: 발관 후 72시간
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발관 후 72시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- DiNino E, Gartman EJ, Sethi JM, McCool FD. Diaphragm ultrasound as a predictor of successful extubation from mechanical ventilation. Thorax. 2014 May;69(5):423-7. doi: 10.1136/thoraxjnl-2013-204111. Epub 2013 Dec 23.
- Boussuges A, Gole Y, Blanc P. Diaphragmatic motion studied by m-mode ultrasonography: methods, reproducibility, and normal values. Chest. 2009 Feb;135(2):391-400. doi: 10.1378/chest.08-1541. Epub 2008 Nov 18.
- Farghaly S, Hasan AA. Diaphragm ultrasound as a new method to predict extubation outcome in mechanically ventilated patients. Aust Crit Care. 2017 Jan;30(1):37-43. doi: 10.1016/j.aucc.2016.03.004. Epub 2016 Apr 22.
- Spadaro S, Grasso S, Mauri T, Dalla Corte F, Alvisi V, Ragazzi R, Cricca V, Biondi G, Di Mussi R, Marangoni E, Volta CA. Can diaphragmatic ultrasonography performed during the T-tube trial predict weaning failure? The role of diaphragmatic rapid shallow breathing index. Crit Care. 2016 Sep 28;20(1):305. doi: 10.1186/s13054-016-1479-y.
- Forgiarini LA Junior, Esquinas AM. The rapid shallow breathing index as a predictor of successful mechanical ventilation weaning: clinical utility when calculated from ventilator data. J Bras Pneumol. 2016 Jul-Aug;42(4):306. doi: 10.1590/S1806-37562016000000099. No abstract available.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 3월 23일
기본 완료 (실제)
2019년 1월 16일
연구 완료 (실제)
2019년 1월 16일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 3월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 3월 20일
처음 게시됨 (실제)
2018년 3월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 5월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 5월 3일
마지막으로 확인됨
2019년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- CHRO-2018-02
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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