L'ecografia diaframmatica associata a RSBI prevede il problema dello svezzamento: l'indice diaframmatico superficiale rapido (RSDI) (CODEX)
3 maggio 2019 aggiornato da: Centre Hospitalier Régional d'Orléans
Previsione dello svezzamento dalla ventilazione meccanica migliorata dall'ecografia diaframmatica associata all'indice di respirazione superficiale rapida
Il Rapid Shallow Breathing Index (RSBI) è il rapporto tra la frequenza respiratoria (RR) e il volume corrente (VT). Viene abitualmente utilizzato per prevedere l'esito dello svezzamento dalla ventilazione meccanica nei pazienti in terapia intensiva. Tuttavia RSBI non riflette il contributo muscolare del diaframma o dei muscoli accessori nella generazione del volume corrente. In realtà, la disfunzione diaframmatica può addirittura ritardare il processo di svezzamento, perché i muscoli accessori sono più affaticabili del diaframma.
Quindi, i ricercatori hanno ipotizzato che lo spostamento diaframmatico (DD) potesse essere associato a RSBI in un nuovo indice denominato Rapid Shallow Diaphragmatic Index (RSDI) come: RSDI = RSBI/DD.
Lo scopo di questo studio è confrontare la capacità dell'RSDI rispetto all'RSBI tradizionale di predire il successo dello svezzamento nei pazienti pronti per lo svezzamento.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
100
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Orléans, Francia, 45067
- CHR d'Orléans
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età ≥ 18 anni
- Paziente ventilato meccanicamente > 24 ore
- Fase ventilatoria di svezzamento (PEEP < 9 cm H2O e Supporto < 15 cm H2O)
- Il paziente ventilato tramite tubo tracheostomico può essere incluso il giorno della rimozione della cannula
- Consenso del paziente a partecipare
Criteri di esclusione:
- Paziente moribondo
- Decisione di rinunciare alla terapia di sostegno vitale del paziente
- Paziente con ventilazione tramite cannula tracheostomica prima del ricovero in terapia intensiva
- IMC > 45
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Diagnostico
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Pazienti ventilati
Durante una prova di respirazione spontanea (SBT) valuteremo simultaneamente, per tutti i pazienti inclusi, lo spostamento diaframmatico (DD) utilizzando l'ecografia, la frequenza respiratoria (RR) e il volume corrente (VT) sullo schermo del ventilatore.
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Durante una prova di respirazione spontanea (SBT) valuteremo simultaneamente, per tutti i pazienti inclusi, lo spostamento diaframmatico (DD) utilizzando l'ecografia, la frequenza respiratoria (RR) e il volume corrente (VT) sullo schermo del ventilatore.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Differenza tra area RSBI e RSDI AUC
Lasso di tempo: 72 ore dopo l'estubazione
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Differenza tra l'area RSBI sotto la curva caratteriale dell'operatore ricevente (AUC) e l'AUC RSDI nel predire il successo dello svezzamento dalla ventilazione meccanica.
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72 ore dopo l'estubazione
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Trova un valore limite per RSDI
Lasso di tempo: 72 ore dopo l'estubazione
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- Trovare un valore di cut-off per RSDI con la migliore accuratezza predittiva per lo svezzamento
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72 ore dopo l'estubazione
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Confronta i valori RSBI tradizionali registrati con le pubblicazioni scientifiche
Lasso di tempo: 72 ore dopo l'estubazione
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72 ore dopo l'estubazione
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Trova i motivi della mancata estubazione quando vengono raccolti i criteri
Lasso di tempo: 72 ore dopo l'estubazione
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72 ore dopo l'estubazione
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Stimare la durata media della ventilazione meccanica in pazienti con disturbi del sistema nervoso centrale
Lasso di tempo: 72 ore dopo l'estubazione
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72 ore dopo l'estubazione
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- DiNino E, Gartman EJ, Sethi JM, McCool FD. Diaphragm ultrasound as a predictor of successful extubation from mechanical ventilation. Thorax. 2014 May;69(5):423-7. doi: 10.1136/thoraxjnl-2013-204111. Epub 2013 Dec 23.
- Boussuges A, Gole Y, Blanc P. Diaphragmatic motion studied by m-mode ultrasonography: methods, reproducibility, and normal values. Chest. 2009 Feb;135(2):391-400. doi: 10.1378/chest.08-1541. Epub 2008 Nov 18.
- Farghaly S, Hasan AA. Diaphragm ultrasound as a new method to predict extubation outcome in mechanically ventilated patients. Aust Crit Care. 2017 Jan;30(1):37-43. doi: 10.1016/j.aucc.2016.03.004. Epub 2016 Apr 22.
- Spadaro S, Grasso S, Mauri T, Dalla Corte F, Alvisi V, Ragazzi R, Cricca V, Biondi G, Di Mussi R, Marangoni E, Volta CA. Can diaphragmatic ultrasonography performed during the T-tube trial predict weaning failure? The role of diaphragmatic rapid shallow breathing index. Crit Care. 2016 Sep 28;20(1):305. doi: 10.1186/s13054-016-1479-y.
- Forgiarini LA Junior, Esquinas AM. The rapid shallow breathing index as a predictor of successful mechanical ventilation weaning: clinical utility when calculated from ventilator data. J Bras Pneumol. 2016 Jul-Aug;42(4):306. doi: 10.1590/S1806-37562016000000099. No abstract available.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
23 marzo 2018
Completamento primario (Effettivo)
16 gennaio 2019
Completamento dello studio (Effettivo)
16 gennaio 2019
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
20 marzo 2018
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
20 marzo 2018
Primo Inserito (Effettivo)
27 marzo 2018
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
6 maggio 2019
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
3 maggio 2019
Ultimo verificato
1 maggio 2019
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- CHRO-2018-02
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
No
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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