L'échographie diaphragmatique associée au problème de sevrage prédictif RSBI : l'indice diaphragmatique rapide peu profond (RSDI) (CODEX)
3 mai 2019 mis à jour par: Centre Hospitalier Régional d'Orléans
Prédiction du sevrage par ventilation mécanique améliorée par l'échographie diaphragmatique associée à l'indice rapide de respiration superficielle
Le Rapid Shallow Breathing Index (RSBI) est le rapport entre la fréquence respiratoire (RR) et le volume courant (VT). Il est couramment utilisé pour prédire le résultat du sevrage de la ventilation mécanique chez les patients en soins intensifs. Cependant, RSBI ne reflète pas la contribution musculaire du diaphragme ou des muscles accessoires dans la génération du volume courant. En fait, le dysfonctionnement diaphragmatique peut même retarder le processus de sevrage, car les muscles accessoires sont plus fatigables que le diaphragme.
Par conséquent, les chercheurs ont émis l'hypothèse que le déplacement diaphragmatique (DD) pourrait être associé au RSBI dans un nouvel indice appelé Rapid Shallow Diaphragmatic Index (RSDI) tel que : RSDI = RSBI/DD.
Le but de cette étude est de comparer la capacité du RSDI par rapport au RSBI traditionnel pour prédire le succès du sevrage chez les patients prêts à sevrer.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
100
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Orléans, France, 45067
- CHR d'Orléans
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Âge ≥ 18 ans
- Patient sous ventilation mécanique > 24 heures
- Phase de sevrage du ventilateur (PEP < 9 cmH2O et Assistance < 15 cm H2O)
- Le patient ventilé par tube de trachéotomie peut être inclus le jour du retrait de la canule
- Accord du patient pour participer
Critère d'exclusion:
- Patient moribond
- Décision de renoncer à la thérapie de maintien de la vie du patient
- Patient ventilé par canule de trachéotomie avant admission en soins intensifs
- IMC > 45
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Patients ventilés
Au cours d'un essai de respiration spontanée (SBT), nous évaluerons simultanément, pour tous les patients inclus, le déplacement diaphragmatique (DD) à l'aide d'une échographie, de la fréquence respiratoire (RR) et du volume courant (VT) sur l'écran du ventilateur.
|
Au cours d'un essai de respiration spontanée (SBT), nous évaluerons simultanément, pour tous les patients inclus, le déplacement diaphragmatique (DD) à l'aide d'une échographie, de la fréquence respiratoire (RR) et du volume courant (VT) sur l'écran du ventilateur.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Différence entre la zone RSBI et l'AUC RSDI
Délai: 72 heures après l'extubation
|
Différence entre la zone RSBI sous la courbe de caractère de l'opérateur récepteur (AUC) et l'AUC RSDI pour prédire le succès du sevrage par ventilation mécanique.
|
72 heures après l'extubation
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Trouver une valeur seuil pour RSDI
Délai: 72 heures après l'extubation
|
- Trouver une valeur seuil pour RSDI avec la meilleure précision de prédiction pour le sevrage
|
72 heures après l'extubation
|
|
Comparer les valeurs RSBI traditionnelles enregistrées avec les publications scientifiques
Délai: 72 heures après l'extubation
|
72 heures après l'extubation
|
|
|
Trouver les raisons de la non-extubation lorsque les critères sont réunis
Délai: 72 heures après l'extubation
|
72 heures après l'extubation
|
|
|
Estimer la durée moyenne de la ventilation mécanique chez un patient atteint d'un trouble du système nerveux central
Délai: 72 heures après l'extubation
|
72 heures après l'extubation
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- DiNino E, Gartman EJ, Sethi JM, McCool FD. Diaphragm ultrasound as a predictor of successful extubation from mechanical ventilation. Thorax. 2014 May;69(5):423-7. doi: 10.1136/thoraxjnl-2013-204111. Epub 2013 Dec 23.
- Boussuges A, Gole Y, Blanc P. Diaphragmatic motion studied by m-mode ultrasonography: methods, reproducibility, and normal values. Chest. 2009 Feb;135(2):391-400. doi: 10.1378/chest.08-1541. Epub 2008 Nov 18.
- Farghaly S, Hasan AA. Diaphragm ultrasound as a new method to predict extubation outcome in mechanically ventilated patients. Aust Crit Care. 2017 Jan;30(1):37-43. doi: 10.1016/j.aucc.2016.03.004. Epub 2016 Apr 22.
- Spadaro S, Grasso S, Mauri T, Dalla Corte F, Alvisi V, Ragazzi R, Cricca V, Biondi G, Di Mussi R, Marangoni E, Volta CA. Can diaphragmatic ultrasonography performed during the T-tube trial predict weaning failure? The role of diaphragmatic rapid shallow breathing index. Crit Care. 2016 Sep 28;20(1):305. doi: 10.1186/s13054-016-1479-y.
- Forgiarini LA Junior, Esquinas AM. The rapid shallow breathing index as a predictor of successful mechanical ventilation weaning: clinical utility when calculated from ventilator data. J Bras Pneumol. 2016 Jul-Aug;42(4):306. doi: 10.1590/S1806-37562016000000099. No abstract available.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
23 mars 2018
Achèvement primaire (Réel)
16 janvier 2019
Achèvement de l'étude (Réel)
16 janvier 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
20 mars 2018
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
20 mars 2018
Première publication (Réel)
27 mars 2018
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
6 mai 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
3 mai 2019
Dernière vérification
1 mai 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- CHRO-2018-02
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .