Диафрагмальный ультразвук, связанный с RSBI, предсказывает проблему отлучения от груди: Rapid Shallow Diaphragmatic Index (RSDI) (CODEX)
3 мая 2019 г. обновлено: Centre Hospitalier Régional d'Orléans
Прогнозирование отлучения от ИВЛ улучшилось с помощью УЗИ диафрагмы, связанного с индексом быстрого поверхностного дыхания
Индекс быстрого поверхностного дыхания (RSBI) представляет собой соотношение между частотой дыхания (RR) и дыхательным объемом (VT). Он обычно используется для прогнозирования результатов отлучения от искусственной вентиляции легких у пациентов в отделении интенсивной терапии. Однако RSBI не отражает мышечный вклад диафрагмы или вспомогательных мышц в создание дыхательного объема. На самом деле дисфункция диафрагмы может даже задержать процесс отлучения от груди, потому что добавочные мышцы более утомительны, чем диафрагма.
Следовательно, исследователи предположили, что смещение диафрагмы (DD) может быть связано с RSBI в новом индексе, названном Rapid Shallow Diaphragmatic Index (RSDI), например: RSDI = RSBI/DD.
Целью данного исследования является сравнение способности RSDI и традиционного RSBI прогнозировать успешность отлучения от груди у пациентов, готовых к отлучению от груди.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
100
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Orléans, Франция, 45067
- CHR d'Orléans
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Возраст ≥ 18 лет
- Пациент на ИВЛ > 24 часов
- Фаза отлучения от ИВЛ (ПДКВ < 9 см вод. ст. и поддержка < 15 см вод. ст.)
- Пациент с вентиляцией через трахеостомическую трубку может быть включен в день удаления канюли.
- Согласие пациента на участие
Критерий исключения:
- Умирающий пациент
- Решение отказаться от поддерживающей жизнь терапии пациента
- Пациент с ИВЛ через трахеостомическую трубку перед поступлением в ОРИТ
- ИМТ > 45
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Вентиляционные пациенты
Во время пробы спонтанного дыхания (SBT) мы одновременно для всех включенных пациентов будем оценивать смещение диафрагмы (DD) с помощью ультразвукового исследования, частоту дыхания (RR) и дыхательный объем (VT) на экране аппарата ИВЛ.
|
Во время пробы спонтанного дыхания (SBT) мы одновременно для всех включенных пациентов будем оценивать смещение диафрагмы (DD) с помощью ультразвукового исследования, частоту дыхания (RR) и дыхательный объем (VT) на экране аппарата ИВЛ.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Разница между областью RSBI и RSDI AUC
Временное ограничение: 72 часа после экстубации
|
Разница между площадью RSBI под кривой характера принимающего оператора (AUC) и RSDI AUC в прогнозировании успеха отлучения от ИВЛ.
|
72 часа после экстубации
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Найдите пороговое значение для RSDI
Временное ограничение: 72 часа после экстубации
|
- Найдите пороговое значение для RSDI с наилучшей точностью прогнозирования отлучения от груди.
|
72 часа после экстубации
|
|
Сравните традиционные значения RSBI, записанные с научными публикациями.
Временное ограничение: 72 часа после экстубации
|
72 часа после экстубации
|
|
|
Найдите причины отказа от экстубации, когда будут собраны критерии
Временное ограничение: 72 часа после экстубации
|
72 часа после экстубации
|
|
|
Оцените среднюю продолжительность искусственной вентиляции легких у больного с поражением центральной нервной системы.
Временное ограничение: 72 часа после экстубации
|
72 часа после экстубации
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- DiNino E, Gartman EJ, Sethi JM, McCool FD. Diaphragm ultrasound as a predictor of successful extubation from mechanical ventilation. Thorax. 2014 May;69(5):423-7. doi: 10.1136/thoraxjnl-2013-204111. Epub 2013 Dec 23.
- Boussuges A, Gole Y, Blanc P. Diaphragmatic motion studied by m-mode ultrasonography: methods, reproducibility, and normal values. Chest. 2009 Feb;135(2):391-400. doi: 10.1378/chest.08-1541. Epub 2008 Nov 18.
- Farghaly S, Hasan AA. Diaphragm ultrasound as a new method to predict extubation outcome in mechanically ventilated patients. Aust Crit Care. 2017 Jan;30(1):37-43. doi: 10.1016/j.aucc.2016.03.004. Epub 2016 Apr 22.
- Spadaro S, Grasso S, Mauri T, Dalla Corte F, Alvisi V, Ragazzi R, Cricca V, Biondi G, Di Mussi R, Marangoni E, Volta CA. Can diaphragmatic ultrasonography performed during the T-tube trial predict weaning failure? The role of diaphragmatic rapid shallow breathing index. Crit Care. 2016 Sep 28;20(1):305. doi: 10.1186/s13054-016-1479-y.
- Forgiarini LA Junior, Esquinas AM. The rapid shallow breathing index as a predictor of successful mechanical ventilation weaning: clinical utility when calculated from ventilator data. J Bras Pneumol. 2016 Jul-Aug;42(4):306. doi: 10.1590/S1806-37562016000000099. No abstract available.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
23 марта 2018 г.
Первичное завершение (Действительный)
16 января 2019 г.
Завершение исследования (Действительный)
16 января 2019 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
20 марта 2018 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
20 марта 2018 г.
Первый опубликованный (Действительный)
27 марта 2018 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
6 мая 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
3 мая 2019 г.
Последняя проверка
1 мая 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- CHRO-2018-02
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .