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高地での新生児呼吸窮迫症候群に対する界面活性剤:前向きコホート研究

従来の概念では、新生児呼吸窮迫症候群 (RDS) の病因は肺、特にサーファクタント合成システムの未熟な発達であると考えられており、RDS は依然として新生児、特に未熟児の死亡率と罹患率の主要な原因の 1 つです。 、呼吸窮迫症候群(RDS)の治療に肺サーファクタント補充療法(PS治療)を使用することは、新生児医療の大きなブレークスルーです。臨床実践と経験を組み合わせ、関連する無作為化比較試験(RCT)のメタ分析を通じて、それを確認します自然なサーファクタント治療は、死亡率、肺の空気漏れ(気胸および間質性肺気腫)の発生率、および気管支肺異形成(BPD)または28日齢の死亡率の発生率を低下させることができる. 妊娠35週未満の早産児のRDSについて、サーファクタント補充療法は、臨月期および満期産の乳児よりも効果的です.高地の新生児 RDS を治療するための治療を目的として、この回顧的研究では、高地の病院で最近 3 年間に発生した症例の統計と分析を行い、高地の治療効果と高地が治療に与える影響を調査します。

調査の概要

状態

わからない

介入・治療

詳細な説明

高地での新生児 RDS の PS 治療の実現可能性と有効性、およびさまざまな高度でのその有効性を調査するために、研究者は青海省とチベットのこれら 2 つの高地地域で RDS 症例の多施設レトロスペクティブ研究を実施し、統計と分析を行うために、独自の条件下で RDS ケースを使用します。

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

200

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

  • 名前:Chen Long, PhD,MD
  • 電話番号:13883559467
  • メール476679422@qq.com

研究場所

    • Chongqing
      • Chongqing、Chongqing、中国、400042
        • 募集
        • Department of Pediatrics, Daping Hospital, Third Military Medical University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

10分~1日 (子供)

健康ボランティアの受け入れ

なし

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

37週未満でNRDSと診断された早産児が研究に含まれました。

説明

包含基準:

  • 37週未満の早産児が研究に含まれていた;NRDSと診断された

除外基準:

  • 両親が参加を拒否する;重大な先天性異常

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
気管支肺異形成(BPD)
時間枠:退院前または在胎36週前
新生児RDSの新生児におけるBPDの発生率
退院前または在胎36週前
時間枠:退院前または在胎36週前
新生児RDSの乳児におけるBPDの発生率
退院前または在胎36週前

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
脳室内出血(IVH)
時間枠:退院前または在胎36週前
新生児RDSの乳児におけるIVHの発生率
退院前または在胎36週前
壊死性腸炎(NEC)
時間枠:退院前または在胎36週前
新生児RDSの乳児におけるNECの発生率
退院前または在胎36週前

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年3月1日

一次修了 (予期された)

2022年12月1日

研究の完了 (予期された)

2022年12月1日

試験登録日

最初に提出

2018年3月18日

QC基準を満たした最初の提出物

2018年3月24日

最初の投稿 (実際)

2018年3月27日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年2月17日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年2月14日

最終確認日

2021年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

界面活性剤の臨床試験

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